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  • 超30亿，石药集团达成重磅合作
    公司动态
    超30亿，石药集团达成重磅合作
    二度“牵手”，石药不断向外寻求新发展。 9月29日，石药集团与江苏康宁杰瑞就JSKN003的中国内地开发及商业化签订独家授权许可协议。 JSKN003是一种靶向HER2双表位抗体偶联药物ADC，双表位HER2靶向性使得JSKN003具有更强的内吞诱导及旁观者杀伤效应，使其在HER2表达肿瘤中具有较强的抗肿瘤活性。
    赛柏蓝
    2024-09-30
    HER2 肿瘤
  • 一些药企，正在触碰底线
    公司动态
    一些药企，正在触碰底线
    连日来，国家医保局曝光了一系列典型的骗取套取医保基金的案例，离谱的高住院率、空白的检查影像资料，男女检查项目混做...... 国家医保局表示，在大数据面前，所有的不法行为都将永远存档。 任何欺诈骗保行为都将无所遁形。
    赛柏蓝
    2024-09-30
  • 国内「麻醉剂一哥」，实控人可能易主
    人事变动
    国内「麻醉剂一哥」，实控人可能易主
    9月25日，人福医药发布公告，其于前一日收到公司控股股东武汉当代科技产业集团股份有限公司（以下简称“当代科技”）的一份《关于公司被申请重整的告知函》， 武汉信用风险管理融资担保有限公司、天津晟曌律师事务所已向湖北省武汉市中级人民法院 申请对当代科技进行重整。 目前人福医 药 尚未收到武汉中院关于受理上述申请重整事宜的文件，最终法院是否会受理、 当代科技后续是否会进入重整程序都 尚未可知， 若重整，作为子公司的人福医药控股权很可能也会因此发生变动。 当代科技的债务暴雷早在2022年已有迹可循。
    赛柏蓝
    2024-09-30
    麻醉剂
  • 广州医科大学刘金保团队《自然·通讯》：甘露特钠治疗重症急性胰腺炎新作用！
    前沿研究
    广州医科大学刘金保团队《自然·通讯》：甘露特钠治疗重症急性胰腺炎新作用！
    急性胰腺炎是临床常见的急腹症，它是由多种病因导致的胰酶在胰腺内被激活后引起胰腺组织自身消化，水肿，出血，甚至坏死的炎症反应。 目前常见的病因包括胆结石，酒精性和高脂血症。 2012年新亚特兰大分级将急性胰腺炎分为轻症，中度重症和重症。
    药时代
    2024-09-30
    广州医科大学 急性胰腺炎 急性胰
  • 患者死亡，辉瑞新药撤市！
    审批动态
    患者死亡，辉瑞新药撤市！
    2024年9月25日，辉瑞宣布自愿从全球市场撤回其镰状细胞治疗药物Oxbryta。 Oxbryta由GBT研发，于2019年11月获得FDA批准上市，并于2022年2月获得EMA批准上市， 用于治疗镰状细胞贫血症 （sickle cell disease, SCD） 。 2022年8月，辉瑞以54亿美元的总价收购了Global Blood Therapeutics （GBT） ——专注于血液疾病领域，获得了Oxbryta。
    药时代
    2024-09-30
    sickle cell disease 新药
  • 会员动态 | 30.8亿元！康宁杰瑞与石药集团就HER2双抗ADC药物JSKN003达成中国内地授权合作
    交易并购
    会员动态 | 30.8亿元！康宁杰瑞与石药集团就HER2双抗ADC药物JSKN003达成中国内地授权合作
    根据协议条款，津曼特生物科技将获得 在中国内地（不包括香港、澳门及台湾地区）开发、销售、许诺销售及商业化JSKN003用于治疗肿瘤相关适应症的独家许可及再许可权，并成为JSKN003肿瘤相关适应症在中国内地的唯一上市许可持有人（MAH） 。 JSKN003在许可协议项下的临床开发活动费用由津曼特生物科技承担。 康宁杰瑞保留JSKN003的独家生产权。
    BioTOP
    2024-09-30
    HER2 肿瘤 ADC药物
  • 地方丨辽宁：《辽宁省药品网络销售监督管理办法实施细则（征求意见稿）》
    招标采购
    地方丨辽宁：《辽宁省药品网络销售监督管理办法实施细则（征求意见稿）》
    9月25日，辽宁药监局发布《辽宁省药品网络销售监督管理办法实施细则（征求意见稿）》（下称《意见稿》）。 《意见稿》指出从事药品网络销售的药品上市许可持有人、药品批发企业不得直接向个人销售药品，但药品上市许可持有人取得药品零售资质的除外。 药品网络销售企业为药品上市许可持有人的，仅能销售其取得药品注册证书的药品。
    国药致君
    2024-09-30
    辽宁
  • 地方丨湖南：《湖南省“进零售药店”试点集采药品目录（第一批）》
    招标采购
    地方丨湖南：《湖南省“进零售药店”试点集采药品目录（第一批）》
    9月29日，湖南医保局官网称，2024年8月29日至9月8日，我局公开征求了我省已执行集采中选药品进零售药店意向，经中选药品生产企业申报， 我们梳理形成了《湖南省“进零售药店”试点集采药品目录（第一批）》（以下简称《目录》），现予公示，不符合征集要求的药品一并公示，公示期7天（9月27日——10月4日）。 （湖南医保局 2024-09-29）
    国药致君
    2024-09-30
    集采
  • 政策丨国家卫健委：医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法
    研发注册政策
    政策丨国家卫健委：医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法
    9月26日，国家卫健委发布《关于印发医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法的通知》（下称《通知》）。 《通知》明确 以上市后药品、医疗器械等产品为研究性干预措施的临床研究，一般在遵循产品临床应用指导原则、临床诊疗指南和说明书的前提下开展。 当同时满足下列条件时，对上市后药品、医疗器械等产品可以超出产品临床应用指导原则、临床诊疗指南和说明书开展干预性研究。
    国药致君
    2024-09-30
    国家卫健委
  • 肺癌三代靶向药奥希替尼耐药后怎么办？靶向药联合化疗延长生存期近一倍！
    前沿研究
    肺癌三代靶向药奥希替尼耐药后怎么办？靶向药联合化疗延长生存期近一倍！
    由于肺腺癌存在比较高的EGFR突变概率，因此EGFR阳性肺腺癌患者的一线治疗往往选择靶向药，很多患者在一线直接使用的是第三代靶向药如奥希替尼。 相比第一代、第二代靶向药，第三代靶向药延长了患者的无进展生存期，但不幸的是患者最后会耐药，耐药之后会进行重新穿刺肿瘤病灶做基因检测，以寻求耐药机制，但即便是如此很多时候还是找不到后面的治疗措施。 因此基因检测出来的结果还是推荐使用奥希替尼。
    癌度
    2024-09-30
    EGFR 肺腺癌 靶向药
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