9月30日， 马萨诸塞州剑桥，Prime Medicine（Nasdaq:PRME）宣布与百时美施贵宝达成战略研究合作和许可协议，为下一代异体T细胞疗法开发试剂。 百时美施贵宝将负责下一代细胞疗法的开发、制造和商业化，并在Prime Medicine的基因编辑策略和试剂开发方面提供支持。 根据协议条款，Prime Medicine将从百时美施贵宝获得5500万美元的预付款和5500万美元股权投资。

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符合申报条件企业数达5家及以上且未纳入集采的化药。 203个品种备战第十批集采。 目前未纳入国采且满足5家及以上竞争条件的203个品种，2023年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售规模合计超过1400亿元。

锐格医药美国（以下简称“锐格“）与基因泰克就下一代CDK抑制剂达成收购协议。 美国波士顿时间，2024年9月30日，锐格宣布已与基因泰克达成最终购买协议，基因泰克将从锐格收购用于治疗乳腺癌的下一代 CDK 抑制剂产品组合。 根据协议条款，锐格将获得8.5亿美金首付款，并有资格根据未来一些预定里程碑的实现情况获得额外现金支付。

有些“CSO 公司”可能推广受限了，如果不具备药品经营企业资格的话。 9 月 29 日，山西省太原市卫健委发布一份由六部门联合发布的公告，为进一步规范太原市公立医疗机构“两票制”政策落实，结合工作实际，印发《 太原市公立医疗机构药品采购“两票制”实施细则 》，要求各部门遵照落实。 原太原市深化医药卫生体制改革领导小组办公室印发的《太原市公立医疗机构药品、医用耗材采购“两票制”实施细则（试行）》（并医改办〔2017〕7号）自该文件印发之日起废止。

礼来亚洲基金（LAV）于2021年领投锐格医药B轮融资，在本次交易之前也是锐格最大的投资机构股东。 以下新闻转载自锐格医药的PR。 根据协议条款，基因泰克将以8.5亿美元的首付款收购锐格医药的下一代CDK抑制剂，锐格医药还有资格根据未来某些预定开发、监管和商业化里程碑的实现情况获得额外的现金付款。

专注于 利用新型专利ARCUS®平台开发基因编辑疗法 的基因编辑公司Precision BioSciences（Nasdaq: DTIL）30日宣布，公司已经向监管部门提交用于慢性乙型肝炎治疗的基因编辑疗法 PBGENE-HBV开展 Phase 1期 临床试验申请（CTA） 。 目前针对 HBV 的治疗方案无法同时消除cccDNA 和灭活肝细胞中整合HBV DNA 基因组中的 HBsAg 表达，然而这些病毒标志物对实现慢性乙型肝炎的功能性治愈至关重要。 PBGENE-HBV 是 Precision BioSciences 公司全资拥有的 治疗慢性 HBV 感染的一种高度特异性的新型疗法。

最新统计显示，我国已成为仅次于美国的第二大器官移植大国，其中开展最多的是肾移植。 截至2022年底我国共完成肾移植手术204581例。 麦考酚钠肠溶片 作为次黄嘌呤单磷酸脱氢酶抑制剂，是临床上运用较多的免疫抑制剂之一， 适用于与环孢素和皮质类固醇合用，用于对接受同种异体肾移植成年患者急性排斥反应的预防。

统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（9.23-9.30）。 1、仿制上市申请获批 药品名称 企业名称 分类 受理号 氨磺必利注射液 齐鲁制药（海南）有限公司 3 CYHS2303270 奥沙利铂注射液 吉斯美（武汉）制药有限公司 3 CYHS2300754 丙戊酸钠口服溶液 山东京卫制药有限公司 4 CYHS2301633 醋酸钠林格葡萄糖注射液 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司 3 CYHS2201730 地氯雷他定口服溶液 合肥科大生物技术有限公司;安徽东盛友邦制药有限公司 3 CYHS2303306 地氯雷他定口服溶液 合肥科大生物技术有限公司;安徽东盛友邦制药有限公司 3 CYHS2303307 地氯雷他定口服溶液 合肥科大生物技术有限公司;安徽东盛友邦制药有限公司 3 CYHS2303303 地氯雷他定口服溶液 四川合纵泽辉医药科技有限公司;江西施美药业股份有限公司 3 CYHS2300537 碘普罗胺注射液 重庆煜洋药业有限公司;重庆圣华曦药业股份有限公司 4 CYHS2301422 多巴丝肼片 重庆圣华曦药业股份有限公司 4 CYHS2301961 恩曲他滨丙酚替诺福韦片（Ⅱ） 华北制药华

9月30日，中国国家药监局（NMPA）官网宣布，健康基地园区企业康方生物的新药伊喜宁®（伊努西单抗，PCSK9）获批上市。 获批适应症为：原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症，以及杂合子型家族性高胆固醇血症（HeFH）。 伊努西单抗是康方生物在非肿瘤领域的首个获批产品，也是第5个进入商业化阶段的自主创新药物。