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  • 恒瑞医药口服肝病新药拟纳入突破性治疗品种
    审批动态
    恒瑞医药口服肝病新药拟纳入突破性治疗品种
    中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网近日公示， 恒瑞医药2.2类改良型新药HR19042胶囊拟纳入突破性治疗品种，针对适应症为 活动性自身免疫性肝炎 。 根据恒瑞医药此前公告介绍，HR19042是一款口服胶囊剂， 能增强内皮细胞、平滑肌细胞和溶酶体膜的稳定性，抑制免疫反应和降低抗体合成，从而使组胺等过敏活性介质的释放减少和活性降低 。 公开资料显示，自身免疫性肝炎（AIH）是一种由 异常自身免疫反应介导的慢性炎症性肝脏疾病 ，患者的临床特点包括血清氨基转移酶水平升高、高免疫球蛋白G血症、血清自身抗体阳性, 肝组织学上存在中重度界面性肝炎等。
    医药观澜
    2024-10-02
    自身免疫性肝炎 口服肝病
  • 艾伯维1类ADC新药在中国首次获批临床，针对小细胞肺癌
    审批动态
    艾伯维1类ADC新药在中国首次获批临床，针对小细胞肺癌
    公开资料显示， ABBV-706是一种 靶向SEZ6的抗体偶联药物（ADC） ，有效载荷为TOP1i，目前正在国际范围内处于1期临床研究阶段。 此次是这款SEZ6靶向ADC在研产品首次在中国获批临床。 ABBV-706使用了艾伯维专有的新型拓扑异构酶1抑制剂（Top1i）有效载荷。
    医药观澜
    2024-10-02
    SEZ6 艾伯维 小细胞肺癌
  • Nat Commun｜湖南大学史俊峰/曾湘祥教授团队：DeepAMP助力发现新型广谱低耐药性抗菌肽
    前沿研究
    Nat Commun｜湖南大学史俊峰/曾湘祥教授团队：DeepAMP助力发现新型广谱低耐药性抗菌肽
    耐药菌感染已成为威胁全球公共卫生安全的重大问题，造成每年数百万人死亡。 传统抗生素的开发周期漫长、成本高昂，而且耐药性的问题效果日益严重，在过去20年中，全球范围内只有三种基于全新骨架的抗生素获批上市。 因此，新型抗菌药物的开发工作迫在眉睫。
    智药邦
    2024-10-02
    感染 DeepAMP 抗
  • Nature：道高一尺，魔高一丈，噬菌体重新合成NAD+以对抗细菌免疫系统
    前沿研究
    Nature：道高一尺，魔高一丈，噬菌体重新合成NAD+以对抗细菌免疫系统
    细菌 通过多种抗噬菌体防御系统来抵御噬菌体感染，最近的一系列的研究证明，其中 许多防御系统在应对感染时可以通过将细胞内的 烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 （NAD + ） 分解为 ADP-核糖 （ADPR） 和 烟酰胺 （Nicotinamide） ，以消耗 NAD + 。 而 NAD + 是噬菌体感染过程中所必需的分子， NAD + 的清除会阻碍噬菌体的复制。 该研究发现了 噬菌体通过重新合成NAD + 以对抗细菌的抗病毒防御系统 ，揭示了 病毒 （噬菌体） 独特的免疫逃逸新策略，它们能够重新构建被细菌的抗病毒防御系统耗尽的NAD + ，从而克服宿主 （细菌） 免疫。
    医药速览
    2024-10-02
    NAD+ ADP 抗病毒
  • 《自然医学》发表：为什么AML的CART临床效果差，而B-ALL效果较好？原来是CART细胞分泌了这些因子。
    临床研究
    《自然医学》发表：为什么AML的CART临床效果差，而B-ALL效果较好？原来是CART细胞分泌了这些因子。
    嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法在多次复发的B细胞癌症（白血病、淋巴瘤）中已反复证明能取得高缓解率和持久的缓解期，并且CRS（细胞因子释放综合征）都是可控的，它也是CAR-T细胞活性的一个标志。 可是，针对AML的 CAR-T细胞疗法临床研究并未显示高的缓解率，且有着较高的CRS，同样都是血液瘤，差别甚大。 患者经历了高比率的CRS，这也提示CART-123细胞在体内是活跃的。
    医药速览
    2024-10-02
    AML B-ALL
  • 激增的研发费用，萎靡的研发效率!
    公司动态
    激增的研发费用，萎靡的研发效率!
    最终结论是： 一款药物烧钱越来越多，研发效率越来越低。 如果计算单位研发费用， 开发一种新药的平均成本从90年代的不到$1B增加到今天的$3.5B。 从3年滚动均值看， 开发新药的成本已从1999年的8.6亿美元增加到 2023年的37亿美元。
    医药速览
    2024-10-02
  • 舍弗勒集团变更董事会成员，陶斯乐任集团电驱动事业群CEO，施罗德任集团欧洲区CEO
    人事变动
    舍弗勒集团变更董事会成员，陶斯乐任集团电驱动事业群CEO，施罗德任集团欧洲区CEO
    美通社消息：在9月27日召开的监事会会议上，舍弗勒集团宣布两项董事会成员任命，以及一项执行董事会成员变更。 新任命将于2024年10月1日正式生效，届时舍弗勒集团执行董事会将由九名董事会成员及四大区域首席执行官组成。 2024年10月1日，现任纬湃科技电气化解决方案事业群首席执行官陶斯乐(现年54岁)将担任舍弗勒集团电驱动事业群首席执行官，并成为董事会成员。
    美通社头条
    2024-10-02
  • 古莫奇（IL-17）治疗中重度斑块型银屑病的优异II期临床结果发表于EADV 2024
    临床研究
    古莫奇（IL-17）治疗中重度斑块型银屑病的优异II期临床结果发表于EADV 2024
    康方生物（9926. HK）自主研发的 新型人源化IL-17单克隆抗体古莫奇单抗（AK111） 治疗中、重度斑块型银屑病的II期临床研究结果优异，于近日在 第33届欧洲皮肤病与性病学会年会（EADV congress 2024） 向全球学界领域专家展示。 此前， 古莫奇（AK111）治疗中、重度斑块型银屑病的关键注册III期临床研究已达到包括PASI100和sPGA0/1在内的全部疗效终点 。 这项古莫奇治疗中、重度斑块型银屑病的随机双盲、安慰剂平行对照、多中心II期临床试验提供了古莫奇最长达68周的长期安全性和疗效数据。
    康方生物Akeso
    2024-10-02
    IL-17 斑块型银屑病 EADV
  • 依若奇（IL-12/IL-23）在中重度银屑病52周长期治疗使用随访结果发表于EADV 2024
    临床研究
    依若奇（IL-12/IL-23）在中重度银屑病52周长期治疗使用随访结果发表于EADV 2024
    康方生物（9926. HK）自主研发的 靶向于IL-12/IL-23的全人源单克隆抗体依若奇（AK101） 治疗中、重度斑块型银屑病受试者长期安全性和有效性III期临床研究（AK101-303）结果优异，于近日在 第33届欧洲皮肤病与性病学会年会（EADV congress 2024 ） 向全球学界领域专家展示。 依若奇是国内首家针对IL-12/IL-23靶点的全新序列的Ⅰ类抗体新药，可特异性和高亲和力结合至IL-12/IL-23细胞因子两者共同的p40蛋白亚单位，从而阻断各自介导的细胞免疫反应。 基于突出的临床疗效和安全性，依若奇有望成为中国银屑病治疗第二代自身免疫性疾病抗体药物新选择。
    康方生物Akeso
    2024-10-02
    依若奇 IL-12 中重
  • 恩朗苏拜单抗获国内三大权威指南推荐
    审批动态
    恩朗苏拜单抗获国内三大权威指南推荐
    近日，《（CSCO）宫颈癌诊疗指南2024版》 更新发布，由石药集团自主研发的恩朗苏拜单抗注射液（商品名：恩舒幸）获得指南的Ⅱ级推荐。 再次入选《（CSCO）宫颈癌诊疗指南2024版》，为恩朗苏拜单抗的临床应用提供高效科学的临床指导。 上市首年，恩朗苏拜单抗即获三大权威指南推荐，充分体现了产品在妇瘤领域的治疗地位。
    石药集团
    2024-10-02
    宫颈癌 拜单抗
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