日前，恒瑞制药最新以 3336 亿元市值收盘，收复三千亿大关。 最近一哥回归势头很是亮眼。 作为其他对手只够得上它市值零头的 中国「医 药一哥」，过去三年，于恒瑞可谓存亡考验——。

导读： mRNA疫苗在减轻/预防严重COVID-19方面的成功，为开发治疗其他传染性疾病的疫苗开发提供了启发，如至今尚无一款疫苗上市的人类免疫缺陷病毒（HIV）。 HIV-1是一种可整合到宿主细胞基因组中的慢病毒，并在受感染细胞的生命周期内持续存在，其多种免疫逃避机制极大地阻碍有效HIV-1疫苗的开发。 1.1 mRNA疫苗的优势。

在过去的三十年里，癌症患者的治疗格局发生了翻天覆地的变化。 最初，化疗具有显著的临床益处，然而，化疗药物的使用涉及到非特异性药物的潜在益处和全身毒性之间的不断权衡。 最近，免疫检查点抑制剂（ICIS）和双特异性抗体被批准用于癌症患者的治疗。

中国杭州，2024年10月3日—歌礼制药有限公司（歌礼，香港联交所代码：1672）旗下致力于代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）领域新药研究开发和商业化的全资子公司甘莱制药有限公司（“甘莱”）宣布其战略合作伙伴 Sagimet Biosciences Inc. （Sagimet，纳斯达克股份代码：SGMT）的用于治疗经肝穿活检证实纤维化2/3期MASH患者的ASC40（地尼法司他）获得美国食品药品监督管理局（FDA）突破性疗法认定。 获得“突破性疗法”认定的疗法必须针对严重或危及生命的疾病，并且必须有初步临床证据显示该药物在一个或多个具有临床意义的终点上对比现有疗法可能有实质性改善。 2024年1月，Sagimet宣布在一项针对168例纤维化2期或3期MASH患者进行的52周临床试验中，地尼法司他在主要终点和多个次要终点均取得了统计学显著性差异的结果。

该三期临床计划入组530例铂类化疗抵抗晚期卵巢癌患者，与化疗头对头对照，预计2027年2月初步完成。 Rina-S由普方生物研发，此前的研发代码为PRO1184，Fc引入LALA改造，payload采用自主研发的TOPO1抑制剂LD038。 Immunogen的Elahere为全球首款上市的FRα ADC，上市后放量迅速，今年上半年销售额1.92亿美元。

靶向蛋白降解药物具有攻克“不可成药”靶点的巨大潜力，已经成为新药研发领域备受关注的方向之一，自2019年首款蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC）分子进入临床并获得概念验证以来，多种利用蛋白酶体和溶酶体降解细胞内、细胞膜和细胞外蛋白的创新降解技术不断涌现。 靶向蛋白降解技术通过利用细胞内天然的蛋白降解系统，选择性降解与疾病相关的致病蛋白。 比如，溶酶体靶向嵌合体（LYTAC）和细胞因子受体靶向嵌合体（KineTAC）技术利用细胞的溶酶体，可降解细胞膜上或细胞外的特定靶点蛋白。

日前，Ascendis Pharma宣布已向美国FDA提交其药品Skytrofa（lonapegsomatropin，又名TransCon hGH）的补充生物制品许可申请（sBLA），用于治疗患有生长激素缺乏症（GHD）的成人患者。 此次sBLA的提交主要基于foresiGHt试验的结果，这是一项随机、双盲、平行组、安慰剂和活性药物 人生长激素（hGH） 对照的开放标签3期试验。 该试验比较了每周一次TransCon hGH与每周一次安慰剂和每日一次活性对照药物在GHD成人患者中的疗效和安全性。

2024年诺贝尔生理学或医学奖将于10月7日公布，今 天，让我们一起来回顾深刻影响临床实践的那些诺贝尔生理学或医学奖 。 DNA里蕴藏着我们的遗传信息，而mRNA则是携带这些信息，指导合成蛋白质的信使。 血源性肝炎是导致世界各地人们肝硬化和肝癌的主要全球性健康问题，曾经，甲肝和乙肝之外的大多数血源性肝炎病例无法得到合理解释。

行业媒体STAT今日发布了一篇文章，从诸多研发项目中挑选出了一些 预计在今年第四季度公布结果的临床试验进行报道，这些试验预计将对生物医药行业产生显著影响。 这些试验覆盖了广泛的研发领域，它们不仅代表了医药研发的最新成就，更有望为全球患者带来生命的转机。 在本文中，药明康德内容团队将结合公开资料，与读者分享其中9项值得关注的临床试验。

扩大免疫和炎症（I&I）管线，新锐获超1亿美元B轮融资。 Triveni Bio今天宣布完成1.15亿美元的B轮融资，以支持其旗下I&I管线扩展。 该公司计划于2025年第一季度为其主打药物TRIV-509提交IND申请。