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  • 自复制mRNA与常规mRNA疫苗的头对头比较|ARCT-154 vs. BNT162b2
    前沿研究
    自复制mRNA与常规mRNA疫苗的头对头比较|ARCT-154 vs. BNT162b2
    导读： 尽管全球SARS-CoV-2感染水平自2022年底以来有所下降，但仍有许多病例发生，主要是由于新变体的出现。 研究人员已经开发出有效的疫苗，然而这些疫苗对新变体引起的疾病效果较差 ，这是因为初级免疫后抗体滴度下降以及新出现的SARS-CoV-2变体对针对早期病毒株的抗体不敏感。 一些最广泛使用的COVID-19疫苗是基于编码刺突蛋白的mRNA。
    生物制品圈
    2024-10-06
    SARS-CoV-2 mRNA疫苗
  • 【审评】9月16个品种首家过评，10个1类新药、15个改良型新药报产
    审批动态
    【审评】9月16个品种首家过评，10个1类新药、15个改良型新药报产
    2024年9月，10个1类新药、15个改良型新药申报上市；257个品种按新分类仿制申请申报，其中41个品种暂无国内仿制获批，布瑞哌唑片最多仿制企业申报，有5家，浙江赛默制药、石家庄四药申报品种数最多，各有5个；30个存量品种有企业申报一致性评价，其中4个品种为首次申报；2个1类新药获批上市，1个品种获批新适应症；16个品种首家过评，其中9个为首仿。 2024年9月，153个创新药品种（药品注册分类为“1”的品种）获CDE承办。 改良型新药品种申报情况。
    米内网
    2024-10-06
    1类新药 过评
  • 4870亿创新高！实体药店40个热销品牌诞生，东阳光药、东阿阿胶、华润亮眼
    公司动态
    4870亿创新高！实体药店40个热销品牌诞生，东阳光药、东阿阿胶、华润亮眼
    2023三大终端六大市场药品销售额18865亿。 三大终端六大市场TOP20品牌合揽超900亿。 2022三大终端六大市场TOP20畅销品牌出炉。
    米内网
    2024-10-06
    华润亮眼
  • 产品已获FDA批准，SoundHealth可穿戴设备如何引领鼻炎治疗新潮流？
    审批动态
    产品已获FDA批准，SoundHealth可穿戴设备如何引领鼻炎治疗新潮流？
    2024年7月， 可穿戴设备创新企业SoundHealth宣布推出首款产品SONU。 据了解，该产品是全球首款获得FDA De Novo分类授权的人工智能可穿戴医疗设备，用于治疗22岁及以上人群因过敏性和非过敏性鼻炎引起的中度至重度鼻塞，可供患者在家中使用。 SONU的问世，也标志着鼻塞治疗迈入智能化、非药物化的新时代。
    动脉网
    2024-10-06
    鼻塞 可穿戴设备
  • ADC连接子的集成设计
    前沿研究
    ADC连接子的集成设计
    一些关键的连接子参数，如偶联化学、连接子长度和连接子空间位阻都会对ADC药物的PK和功效产生影响。 因此，在ADC药物的设计中，正确调整连接子的这些重要参数，从而实现ADC稳定性和有效载荷释放效率之间的平衡，才能达到ADC药物预期的效果。 连接子设计调节ADC稳定性。
    小药说药
    2024-10-06
    PK ADC
  • 肿瘤生物标志物TMB的挑战和研究进展
    前沿研究
    肿瘤生物标志物TMB的挑战和研究进展
    肿瘤突变负担（ TMB ），定义为癌症基因组中存在的体细胞非同义突变总数，在癌症类型中各不相同。 TMB是衡量肿瘤突变数量的指标；突变越多，新抗原越多，其中一个或多个自身新抗原具有免疫原性并触发T细胞反应的几率就越高。 2020年6月16日， FDA批准了Pembrolizumab用于治疗不可切除或转移性的高肿瘤组织样本突变负荷（ TMB-H ）≥10个突变/Mb的成人和儿童实体瘤患者。
    药渡
    2024-10-06
    肿瘤生物标志物 TMB
  • 开发“first-in-class”药物的关键——近期哪些靶点值得关注？（附PDF下载）
    前沿研究
    开发“first-in-class”药物的关键——近期哪些靶点值得关注？（附PDF下载）
    药明康德内容团队盘点了2024年9月发布于国际知名科研期刊中的潜力靶点，供各位医药界的朋友们参考。 它们有的为新一代疟疾疫苗提供了设计框架，有的为治疗肌肉减少症提供了新思路，有的揭示了痛风等与微晶相关的炎症的病理机制。 应用： 新一代疟疾疫苗的设计框架。
    药明康德
    2024-10-06
    疟疾
  • 药物研发新动向：靶向蛋白降解新型策略全盘点
    前沿研究
    药物研发新动向：靶向蛋白降解新型策略全盘点
    近年来，研究人员围绕上述问题积极探索，开发了多维度的靶向蛋白降解技术。 本文将盘点从2023年至今的靶向蛋白降解的新型策略，以供读者参考。 迄今为止，许多基于邻近效应的双功能分子已经被开发用于靶向调控生物大分子中，如靶向蛋白质泛素化/磷酸化、靶向RNA降解等等。
    药渡
    2024-10-06
  • 间隔一周注射两剂疫苗就能获得足够的免疫反应？Science子刊 | 破解艾滋病疫苗难题的新希望
    前沿研究
    间隔一周注射两剂疫苗就能获得足够的免疫反应？Science子刊 | 破解艾滋病疫苗难题的新希望
    研制有效的艾滋病疫苗一直面临巨大挑战，其中一个主要原因是导致这种疾病的HIV病毒变异非常快，可以躲避疫苗产生的抗体反应。 如今，在一项新的研究中，这些研究人员发现 只需间隔一周注射两剂疫苗，就能获得足够的免疫反应。 第一剂疫苗的剂量稍小，可使免疫系统做好准备，对第二剂更大剂量的疫苗做出更有力的反应。
    药渡
    2024-10-06
    HIV 艾滋病 疫苗
  • 10个药品重点监控（附名单）
    招标采购
    10个药品重点监控（附名单）
    9月25日，上海阳光医药采购网发布第二季度药品挂网公开议价采购监管品种名单， 包括10个重点监控药品、10个未通过公允性评价药品 （具体名单见文末）。 此次第二季度监管名单是上海继单独发布4月、5月、6月监管名单后重新排序后的监管名单。 第二季度的10个重点监控药品都至少被纳入过一次4-6月的月度重点监控名单，其中 有6个药品连续三个月被纳入月度重点监控名单，涉及利肺片、肌苷注射液、环磷腺苷注射液等品种。
    药渡
    2024-10-06
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