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  • Opdivo等适应症受限，恒瑞融合蛋白机会来临
    前沿研究
    Opdivo等适应症受限，恒瑞融合蛋白机会来临
    FDA最近决定对PD-1抑制剂在胃癌和食道癌中的使用施加生物标志物限制，这标志着这些恶性肿瘤治疗领域可能发生的重大变化。 PD-1抑制剂在胃癌和食管癌中的广泛批准似乎即将结束。 FDA的肿瘤药物咨询委员会（ODAC）最近以10比2的投票结果建议，对于PD-L1阴性肿瘤患者（CPS或TAP评分低于1），在一线HER2阴性胃癌中不应使用PD-1抑制剂。
    贝壳社
    2024-10-09
    HER2 PD1 PDL1
  • 初秋结硕果—恒道医药二羟丙茶碱注射液获批上市！
    审批动态
    初秋结硕果—恒道医药二羟丙茶碱注射液获批上市！
    2024 年 10 月 8 日 ，南京恒道医药科技股份有限公司的二羟丙茶碱注射液成功收到了国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》。 二羟丙茶碱注射液-药品基本情况。 一、药品名称：二羟丙茶碱注射液。
    恒道医药科技
    2024-10-09
  • 祝贺！恒道医药强力助推合作伙伴克立硼罗软膏首仿获批！
    审批动态
    祝贺！恒道医药强力助推合作伙伴克立硼罗软膏首仿获批！
    南京恒道医药凭借专业、高效的服务，与江苏万禾制药有限公司携手合作，全力助推合作伙伴南京万融健诚医药科技有限公司“克立硼罗软膏” 获批上市。 本次获批是该产品在国内的首个获批上市仿制药。 【药品名称】克立硼罗软膏。
    恒道医药科技
    2024-10-09
    诚医 江苏万禾制药有限公司
  • 广东发布新政，支持基因治疗、细胞治疗等创新生物制品研发，重点发展基因技术、细胞治疗、合成生物学等新领域新赛道
    研发注册政策
    广东发布新政，支持基因治疗、细胞治疗等创新生物制品研发，重点发展基因技术、细胞治疗、合成生物学等新领域新赛道
    今天（10月9日），广东省人民政府办公厅召开新闻发布会，会上重磅发布了《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行动方案》。 该方案涉及创新药械全链条支持、创新平台和基础设施建设、 促进临床研究、 加快审评审批、医保支持、金融支持等多个方面，以促进生物医药产业的全链条高质量发展。 关于进一步推动广东生物医药产业 高质量发展的行动方案。
    细胞与基因治疗领域
    2024-10-09
    细胞治疗 基因治疗
  • 药明康德回应出售细胞及基因疗法业务传闻，称存在不确定性
    交易并购
    药明康德回应出售细胞及基因疗法业务传闻，称存在不确定性
    10月8日，药明康德（603259.SH、02359.HK）发布公告回应了关于出售WuXi ATU业务传闻。 药明康德的WuXi ATU业务，主要从事细胞治疗、基因治疗及其他高端治疗的开发、制造和商业化。 药明康德表示， 公司目前正在评估各种选项以保持WuXi ATU业务的持续运营。
    细胞与基因治疗领域
    2024-10-09
    细胞及基因疗法
  • 慢阻肺病纳入国家基本公共卫生服务，中国生物制药助力医药创新提速
    医保动态
    慢阻肺病纳入国家基本公共卫生服务，中国生物制药助力医药创新提速
    近日，国家卫生健康委、财政部等部门公布，慢性阻塞性肺疾病（简称慢阻肺病）患者健康服务被纳入国家基本公共卫生服务项目，意味着更多的慢阻肺病患者被及时发现和接受规范化治疗。 中国生物制药作为一家专注于医药研发、生产和销售的企业，近年来将呼吸疾病作为企业的重点治疗领域之一，深耕细作、硕果累累。 慢阻肺已成为国内第三大死因，具有患病率高、死亡率高、经济负担高的特点 。
    正大制药订阅号
    2024-10-09
    慢性阻塞性肺疾病 慢阻肺病
  • 驱动癌症细胞免疫调节功能的机制
    前沿研究
    驱动癌症细胞免疫调节功能的机制
    肿瘤是一个复杂的生态系统，其中癌症细胞和多种宿主细胞之间的相互作用影响疾病的进展和治疗反应。 异常免疫反应被广泛认为是癌症的标志，并为癌症治疗提供了有吸引力的靶点。 癌基因、抑癌基因或DNA损伤修复基因中的特定癌症细胞固有遗传改变有助于调节癌症免疫状况。
    赛德特生物
    2024-10-09
    癌症 细胞免疫调节
  • 药企裁员风波持续 | 九月汇总
    人事变动
    药企裁员风波持续 | 九月汇总
    9 月全球药企裁员情况仍然严峻，生物医药寒冬仍在继续。 据不完全统计， 9 月 Inventprise 、 Bluebird bio 、百时美施贵宝、 Athira Pharma 、 AGC Biologics 及 Biosense Webster 等十几家公司发布了裁员公告，如表 1 所示。 表1. 9月 药企 裁员名单。
    抗体圈
    2024-10-09
    AGC 药企裁员
  • 用于肺癌的抗体偶联药物：有效载荷与进展
    前沿研究
    用于肺癌的抗体偶联药物：有效载荷与进展
    摘要： 抗体药物偶联物（ADCs）是一种新型的治疗药物，其结构上由一个针对肿瘤特异性表位的抗体与一个细胞毒素有效载荷通过连接子连接而成，已经在包括肺癌在内的多种恶性肿瘤中显示出显著的抗肿瘤活性。 本文回顾了ADCs的药理学，并讨论了针对肺癌中特定抗原的ADCs的试验结果，如滋养层细胞表面抗原2（TROP2）、HER3、MET、癌胚抗原相关细胞黏附分子5（CECAM-5）和HER2。 抗体药物偶联物（ADCs）的历史根源可以追溯到20世纪初，当时保罗·埃尔利希构想了一种更有针对性的抗癌疗法，称为魔法子弹。
    抗体圈
    2024-10-09
    HER3 TROP2 HER2
  • 广东重磅医药政策发布！创新药、仿制药皆有利好
    研发注册政策
    广东重磅医药政策发布！创新药、仿制药皆有利好
    10月8日，广东省人民政府办公厅印发《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展行动方案》的通知，进一步推动广东生物医药产业集聚成势， 力争到2027年，广东生物医药与健康产业集群规模超万亿元，医药工业规模超5000亿元。 积极争取在广东开展优化创新药临床试验审评审批试点， 推动纳入我省创新药试点项目在30个工作日内完成临床试验申请审评审批。 省内公立三级甲等医院应逐步加入多中心临床研究伦理审查结果互认联盟，对多中心临床研究组长单位已批准的伦理审查结果，各多中心临床研究参与单位须在3个工作日内反馈伦理审查结果互认意见。
    Pharma CMC
    2024-10-09
    广东 仿制药
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