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  • 泰煜投资Portfolio |质肽生物GLP-1月制剂“ZT002注射液”启动糖尿病适应症II期临床试验
    医药投融资
    泰煜投资Portfolio |质肽生物GLP-1月制剂“ZT002注射液”启动糖尿病适应症II期临床试验
    2024年9月30日，质肽生物启动了一项“评价ZT002注射液在2型糖尿病受试者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究”。 ZT002注射液为国内唯一进入临床的每月给药一次的GLP-1类药物。 ZT002是一种基于质肽生物多肽长效技术平台（QLLong）开发的新型超长效GLP-1受体激动剂，主要治疗肥胖症和糖尿病。
    泰煜投资
    2024-10-09
    2型糖尿病 Portfolio II期
  • 药谷药闻 | 百济神州替雷利珠单抗在美国正式商业化上市
    审批动态
    药谷药闻 | 百济神州替雷利珠单抗在美国正式商业化上市
    10月4日，百济神州宣布，TEVIMBRA®（替雷利珠单抗，中文商品名：百泽安®）在美国正式商业化上市，用于治疗既往接受过系统化疗（不含PD-1/L1抑制剂）后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的成人患者。 百济神州始终致力于为全球患者提供能够改变生活的药物，而提高药品可及性正是达成这项愿景的关键。 替雷利珠单抗是一款具有独特设计的人源化免疫球蛋白G4（IgG4）抗程序性细胞死亡蛋白-1（PD-1）单克隆抗体，能够以高亲和力和特异性与PD-1结合。
    张江药谷
    2024-10-09
    PD1 药
  • 产业月度报告 | 9月，新增一家科创板上市企业，创新药扎堆“出海”……
    医药投融资
    产业月度报告 | 9月，新增一家科创板上市企业，创新药扎堆“出海”……
    【张江药谷产业月度报告】。 一批又一批怀揣新药梦的逐梦人，带着想法和经验，从科研院所、大外企平台走出，在张江药谷从零开始，靠“创新”，把中国创新药市场“冷板凳”坐热。 张江药谷，让中国创新药梦想照进现实。
    张江药谷
    2024-10-09
    张江药谷 创新药
  • 药谷药闻 | 科志康与Covar签订战略合作框架协议
    公司动态
    药谷药闻 | 科志康与Covar签订战略合作框架协议
    近日， 上海科志康医药科技有限公司 （以下简称“科志康”） 与加拿大 Covar Pharmaceuticals Inc.（ 以下 简称“Covar”） 达成战略合作，在中国、美国、加拿大和欧洲市场共同推动CMC研究和法规注册业务的开发，助推新药服务国际化市场。 本次合作标志着双方强强联合，在更广阔的新药国际化市场中规划合作共赢的新蓝图。 科志康相关负责人表示，成为Covar全球战略合作伙伴令人振奋，期待在新药研发国际市场取得更大进展。
    张江药谷
    2024-10-09
    Covar 药谷药闻
  • Fiocruz豪掷一亿美金，联手GEMMABio实现基因治疗自由
    医药投融资
    Fiocruz豪掷一亿美金，联手GEMMABio实现基因治疗自由
    当地时间10月8日，由基因治疗先驱Jim Wilson博士创立的新疗法公司GEMMABiotherapeutics（以下简称"GEMMABio"）宣布与巴西卫生部下属的公共卫生研究机构Fiocruz基金会达成重要合作。 此次合作中，GEMMABio将与Fiocruz携手推动巴西的基因治疗研究。 Fiocruz将投入高达1亿美元的资 金，用于资助临床研究和生产 ，旨在降低罕见病的治疗成本，并以巴西公共卫生系统可以承受的价格惠及患者。
    宜明生物
    2024-10-09
    基因治疗
  • 穿越血脑屏障的多肽药物
    前沿研究
    穿越血脑屏障的多肽药物
    血脑屏障对分子的大小有选择性，通常只允许小分子通过。 多肽分子通常较大，其体量超过了血脑屏障的孔隙大小限制，因此难以穿越。 血脑屏障是一种高度选择性的屏障，通常只允许一些特定类型的分子通过：。
    重庆派金生物科技有限公司
    2024-10-09
    多肽药物
  • 随着试验叫停，项目被弃，辉瑞或将不再拥有口服RSV资产
    交易并购
    随着试验叫停，项目被弃，辉瑞或将不再拥有口服RSV资产
    辉瑞斥资5.25亿美元收购ReViral后，又一次受到打击。 该公司宣布终止开发用于治疗儿童和成人呼吸道合胞病毒(RSV)的口服抑制剂Sisunatovir。 包括一项2/3期试验，该试验纳入了患有RSV的成人患者，以及一项针对患有RSV相关肺炎的婴儿和儿童的1期试验。
    一度医药
    2024-10-09
    RSV
  • 礼来米吉珠单抗国内申报上市
    审批动态
    礼来米吉珠单抗国内申报上市
    10月9日，据CDE官网公示，礼来的米吉珠单抗（Mirikizumab）及皮下注射剂型递交上市申请已获受理。 公开资料显示，Mirikizumab是礼来研发的一款人源化IgG4单克隆抗体，可与IL-23的p19亚基结合，阻断IL-23介导的炎症反应。 Mirikizumab最早于2023年3月在日本获批上市，并于同年10月获美国FDA批准用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者，成为首个用于治疗这一患者群体的IL-23p19拮抗剂。
    一度医药
    2024-10-09
    米吉珠
  • 海和药物CYH33用于治疗PIK3CA相关过度生长谱和PIK3CA相关脉管畸形的I/II期临床研究完成首例青少年患者给药
    临床研究
    海和药物CYH33用于治疗PIK3CA相关过度生长谱和PIK3CA相关脉管畸形的I/II期临床研究完成首例青少年患者给药
    海和药物今日宣布，公司自主开发的、具有完全知识产权的选择性PI3Kα抑制剂CYH33的临床研究(CYH33-G208)在中国完成首例青少年患者给药 。 CYH33-G208是一项由上海交通大学附属第九人民医院整复外科林晓曦教授作为主要研究者的I/II期、多中心临床研究，旨在评估CYH33在 PIK3CA 相关过度生长谱（PROS）和 PIK3CA 相关脉管畸形（PRVM）患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和有效性 。 CYH33是海和药物具有全球自主知识产权的全新结构高活性磷脂酰肌醇3-激酶α（PI3Kα）选择性抑制剂。
    海和药物Haihe Biopharma
    2024-10-09
    PI3Kα 过度生长谱 PIK3CA
  • 江西十五省联盟9个品种带量启动，14日反馈截止
    招标采购
    江西十五省联盟9个品种带量启动，14日反馈截止
    江西十五省联盟启动，联盟地区包括 江西 、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、河南、湖北、广西、海南、重庆、四川、贵州、西藏、陕西、新疆。 （信息来源：江西省医保局 风云药谈整理）。 商务标报价最低的1家企业和综合评审得分最高的1家企业的产品拟中选；若报价最低和综合得分最高的为同一家企业，则只中选1家企业。
    风云药谈
    2024-10-09
    江西 带量
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