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  • B7H3靶点ADC头部玩家临床数据整理
    临床研究
    宜联的YL201是一款针对B7H3靶点的ADC药物,Payload是新型拓扑异构酶1抑制剂,DAR值为8。 MTD剂量为 2.8mg/kg ,最常见的3级或以上治疗相关不良事件包括中性粒细胞减少(31.7%)、白细胞减少(29.5%)和贫血(25.0%),1.3%的间质性肺病发生率,0.3%的输注不良反应。 翰森的HS-20093是一种针对B7H3靶点的ADC药物,Payload是拓扑异构酶抑制剂,DAR值为4。
    生物制药小编
    2025-04-11
    拓扑异构酶 B7-H3 ADC
  • 自相矛盾的核心管线开发策略
    公司动态
    近日,Rallybio 公司宣布,将放弃其核心管线RLYB212 ,转而开发另一种抗体RLYB116。 这一决定是基于 RLYB212 在 II 期试验中药代动力学数据不佳,未能达到预期和有效的目标浓度,公司评估后认为继续开发的风险/收益比不再合理。 如今RLYB212的数据不及预期,公司基本上走上了RLYB116不成功就成仁的绝路,让人不禁质疑为什么Rallybio要放弃之前宣传得如此之大的RLYB211。
    生物制药小编
    2025-04-11
    管线
  • 230亿美元!诺华计划未来5年加大美国研发和生产投入
    公司动态
    4月10日,全球领先的创新药物公司诺华宣布计划在5年内对美国基础设施投资230亿美元,以确保诺华为美国患者提供的所有关键药物都将在美国制造。 这一承诺使诺华能够在全国范围内扩大其现有的制造、研究和技术业务,拥有10个工厂,其中包括7个全新的工厂,为诺华创造了近1000个新工作岗位,并在美国增加了约4000个工作岗位。 在接下来的5年里,诺华将:。
    Medaverse
    2025-04-11
  • 甲磺酸普依司他连续两年入选ASCO | 治疗复发难治弥漫大B淋巴瘤IIb期数据即将全球首发
    临床研究
    2025年4月10日,赜灵生物自主研发的全球创新药甲磺酸普依司他(Purinostat Mesylate)治疗复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)临床研究继2024年以IIa期突破性数据荣登ASCO Late-Breaking Abstract(LBA)后,其揭示关键IIb期临床成果的研究《High HDAC I/IIb selective inhibitor purinostat mesylate in relapsed and refractory diffuse large B-cell lymphoma: A single agent phase IIb study》再度入选2025 ASCO年会壁报展示。 甲磺酸普依司他治疗R/R DLBCL的IIb期研究,已在中国35家临床中心完成近50例患者入组。 阶段性数据显示,在RP2D剂量下的甲磺酸普依司他单药治疗,可为 R/R DLBCL患者带来持续的突破性疗效。
    赜灵生物
    2025-04-11
    复发难治 IIb期
  • 云南白药与京东健康深化战略合作 打造传统医药健康产业创新标杆
    公司动态
    4月10日,云南白药集团与京东健康深化战略合作,双方将围绕全品类供应链、全渠道零售及创新营销等领域展开深度合作,共同推动云南白药“伤科疼痛全领域管理的‘第一’品牌”战略落地。 预计未来三年,双方合作将进一步提升市场覆盖率与运营效率,为业绩增长注入强劲动力。 自2017年合作至今,云南白药与京东健康已建立起涵盖药品、医疗器械、中药饮片等核心品类的供应链协同。
    云南白药
    2025-04-11
    京东健康
  • 【世界帕金森病日•中美双报双批】士泽生物通用细胞治疗帕金森病获中美药监局完全批准开展注册临床试验,将于国内顶级医院神经内外科开展
    审批动态
    2025年4月11日世界帕金森病日,士泽生物医药(苏州)有限公司(江苏省双创领军团队及姑苏重大创新团队;Roche Accelerator Member)宣布开发的异体通用“现货型”iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞注射液(“XS411注射液”)的新药注册临床试验申请,已正式获我国国家药品监督管理局(NMPA)一次性无发补完全批准,用于治疗全球第二大神经退行性疾病帕金森病。 士泽生物已获批的通用细胞治疗原发型帕金森病的注册临床I期试验,将于国内顶级医院神经科—— 首都医科大学附属北京天坛医院 冯涛主任作为牵头PI及临床总负责人、北京协和医院包新杰主任作为联合中心及联合负责PI合作开展,士泽生物已于合作医院顺利通过立项及正式伦理会。 帕金森病为全球第二大神经退行性疾病(全球逾千万帕金森病患者) , 中国为全球帕金森病患者最多的国家,预计2030年我国帕金森病患者将达500万,期待士泽生物通用细胞治疗新药早日福泽我国及全球广大帕金森病患者。
    士泽生物
    2025-04-11
    神经前体细胞 帕金森病 神经内外科
  • 【国内首个】士泽生物iPSC衍生细胞治疗帕金森病获批国家级备案临床研究
    审批动态
    2024 年1月, 士泽生物医药(苏州/上海)有限公司 ( Roche Accelerator Member;以下简称“士泽生物” ) 联合上海市东方医院(同济大学附属东方医院) (以下简称“东方医院”)开展的 “临床级 iPSC 衍生多巴胺能神经前体细胞治疗中重度帕金森病的临床研究 ”项目,经过国家干细胞临床研究专家委员会的多轮评审,正式由国家卫生健康委员会和国家药品监督管理局(简称两委)批准,开展国家级干细胞备案临床研究(国家两委局批准开展临床备案号:MR-31-24-001927)。 (推荐阅读:【国内首个】士泽生物iPSC衍生细胞治疗帕金森病获批国家级备案临床研究)。 士泽生物由创始人李翔博士全职归国创立,士泽生物长期专注于开发异体通用“现货型”临床级iPSC衍生细胞药治疗以帕金森病为代表的尚无实质临床解决方案的中枢神经系统疾病(CNS Diseases):士泽生物自主开发的多款通用型细胞治疗新药正处于中国及美国注册临床试验阶段,包括用于治疗全球第二大神经退行性疾病帕金森病(中美注册临床I期)及“全球五大绝症”之首渐冻症(美国注册临床I期;美国FDA认证全球孤儿药)。
    士泽生物
    2025-04-11
    神经前体细胞 东方医院 帕金森病
  • 士泽生物帕金森病通用细胞疗法获美国FDA正式批准开展注册临床试验,并获美国FDA授予士泽生物新药特殊豁免权
    审批动态
    美国时间2025年1月,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准了士泽生物医药(苏州)有限公司的通用型iPS衍生多巴胺能神经前体细胞注射液的研究性新药申请 (Investigational New Drug, IND) ,用于治疗帕金森病(全球第二大神经退行性疾病)的注册临床试验,并且,美国FDA同步正式批准授予了士泽生物帕金森病新药特殊豁免权(Exemption),用于支持士泽生物开展通用细胞治疗帕金森病的注册临床试验 。 (推荐阅读:士泽生物帕金森病通用细胞疗法获美国FDA正式批准开展注册临床试验,并获美国FDA授予士泽生物新药特殊豁免权)。 士泽生物由创始人李翔博士全职归国创立,士泽生物长期专注于开发异体通用“现货型”临床级iPSC衍生细胞药治疗以帕金森病为代表的尚无实质临床解决方案的中枢神经系统疾病(CNS Diseases):士泽生物自主开发的多款通用型细胞治疗新药正处于中国及美国注册临床试验阶段,包括用于治疗全球第二大神经退行性疾病帕金森病(中美注册临床I期)及“全球五大绝症”之首渐冻症(美国注册临床I期;美国FDA认证全球孤儿药)。
    士泽生物
    2025-04-11
    神经前体细胞 帕金森病 FDA
  • PET/CT在CAR-T细胞治疗R/R NHL中的临床应用
    临床研究
    非霍奇金淋巴瘤(NHL)约占所有淋巴瘤的85%,其中弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是最常见的NHL类型,占NHL的25%-50% 。 经一线治疗后,仍有30%-40%的DLBCL患者在治疗后出现复发或难治(R/R) 。 近年来,嵌合抗原受体-T细胞(CAR-T)疗法在R/R NHL中展现出显著的临床疗效。
    复星凯瑞
    2025-04-11
    大B细胞淋巴瘤 CAR-T
  • 【中国首例】士泽生物成功实施临床级iPS衍生细胞移植治疗帕金森病首例给药
    临床研究
    (推荐阅读:【中国首例】士泽生物成功实施临床级iPS衍生细胞移植治疗帕金森病首例给药)。 士泽生物由创始人李翔博士全职归国创立,士泽生物长期专注于开发异体通用“现货型”临床级iPSC衍生细胞药治疗以帕金森病为代表的尚无实质临床解决方案的中枢神经系统疾病(CNS Diseases):士泽生物自主开发的多款通用型细胞治疗新药正处于中国及美国注册临床试验阶段,包括用于治疗全球第二大神经退行性疾病帕金森病(中美注册临床I期)及“全球五大绝症”之首渐冻症(美国注册临床I期;美国FDA认证全球孤儿药)。 士泽生物组建了具有国际竞争力及专注于产业化的全职All In团队,建立了一批具有自主知识产权、国际领先的产业化技术及平台,围绕核心主营业务可持续自研创新:士泽生物已自主建设及运营>5000平方米的研发中心、B+A级GMP基地及质控中心,士泽生物自主开发的多款临床级iPSC衍生细胞药已完成核心CMC开发、建立了全流程的临床级制备工艺及质量控制体系,作为一站式平台,完成多种GMP级iPSC衍生亚型神经前体细胞治疗新药产品的正式注册批及临床批生产并用于多项国家级临床研究或注册临床试验。
    士泽生物
    2025-04-11
    神经前体细胞 帕金森病