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  • 士泽生物通用细胞治疗早发性帕金森病注册临床获NMPA批准
    审批动态
    士泽生物通用细胞治疗早发性帕金森病注册临床获NMPA批准
    今日（4月28日），士泽生物宣布，其开发的 异体通用“现货型”iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞注射液 （XS411注射液）的新药注册临床试验1期及2期申请，已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗 早发性帕金森病 。 根据士泽生物新闻稿介绍，该公司将与医院神经科联合开展“随机双盲对照”的iPSC再生多巴胺神经前体细胞治疗早发性帕金森病注册临床试验。 公开数据显示，帕金森病为全球第二大神经退行性疾病，其中早发性帕金森病患者约占10%~15%，这部分患者起病年龄早且病程长，运动并发症早发，患者家庭及社会负担沉重，临床存在急需满足的临床需求。
    医药观澜
    2025-04-28
    神经前体细胞 帕金森病 早发性帕金森病
  • 血霁生物血小板注射液细胞新药获FDA孤儿药资格
    审批动态
    血霁生物血小板注射液细胞新药获FDA孤儿药资格
    苏州血霁生物科技有限公司（以下简称“血霁生物”）近日宣布，其开发的 血小板注射液细胞新药 XJ-PLT-001获得美国FDA授予孤儿药资格，用于 巨大血小板综合症（BSS） 这类罕见病。 据 血霁生物新闻稿介绍，XJ-PLT-001血小板注射液以造血干细胞作为源头细胞，未经任何基因编辑，通过无血清、无饲养层细胞、无永生化操作、无杂细胞残留的定向诱导分化体系产生高质量、大规模、稳定可控的血小板细胞用于输血。 参考资料： 血霁生物血小板注射液XJ-PLT-001获美国FDA孤儿药ODD资格认定 . Retrieved Apr 26，2025, From _XGRsoBD4Brmvw。
    医药观澜
    2025-04-28
    血小板注射液细胞新药 血小板注射液细胞
  • TILs细胞---重新开启癌症患者的“后半生”
    前沿研究
    TILs细胞---重新开启癌症患者的“后半生”
    很多肿瘤患者都不知道，自己的肿瘤组织中藏着杀癌能力最强的免疫细胞 ——肿瘤浸润淋巴细胞，简称TILs细胞。 TILs免疫细胞技术也是一种对实体瘤有着天然归巢优势的细胞免疫疗法，TILs免疫细胞疗法的技术成果转化也在帮助越来越多的癌症患者开启“新的后半生”。 此次获批的 TILs疗法虽然是用于治疗黑色素瘤，但是不代表TILs疗法仅限于治疗黑色素瘤，同样在其它癌种的治疗效果上也有不凡的表现，目前各类技术人员也在不断优化工艺，并积极开展TILs针对不同癌种治疗的临床实验。
    劲风生物
    2025-04-28
    黑色素瘤 TILs细胞
  • 在“逆全球化”的年代，这家公司如何在全球开花？｜100个革新产品（13/100）
    公司动态
    在“逆全球化”的年代，这家公司如何在全球开花？｜100个革新产品（13/100）
    全球优秀科技公司管理经验、一线调研；。 本文是 #100个革新产品 的第13篇。 在2025年F1中国大奖赛上，迈凯伦车队一举包揽冠亚军，正如赛道上的每一次超车都需要速度与策略的配合，全球化商业模式同样需要高效的资金流转与创新的支付解决方案。
    纪源资本
    2025-04-28
    全球化
  • 哪些癌症更难治？最新《科学》有了关键发现！肿瘤免疫的“开关”找到了
    前沿研究
    哪些癌症更难治？最新《科学》有了关键发现！肿瘤免疫的“开关”找到了
    近年来，以免疫检查点阻断（ICB）疗法为代表的肿瘤免疫疗法已在多种癌症中展现出显著疗效，但其效果高度依赖于肿瘤的免疫微环境（TME）。 肿瘤可分为 T细胞富集的“炎性”热肿瘤 和 T细胞缺乏的“非炎性”冷肿瘤 两种类型。 其中，炎性肿瘤患者通常对ICB治疗敏感、能够从治疗中获益；而大多数非炎性肿瘤患者则对治疗无响应。
    学术经纬
    2025-04-28
    癌症 肿瘤免疫
  • 全国中成药集采落地执行，不得二次议价，鼓励非中选企业主动降价
    招标采购
    全国中成药集采落地执行，不得二次议价，鼓励非中选企业主动降价
    湖北医保服务平台通知，4月30日起，执行十批国采和全国中成药联盟集采中选结果。 中选企业可以登录平台，查看协议采购量，确认配送关系，签订三方协议。 全省自2025年4月30日起，统一执行中选结果。
    药筛
    2025-04-28
    集采
  • 共识解读 | 心肌肌钙蛋白实验室检测与临床应用中国专家共识
    临床研究
    共识解读 | 心肌肌钙蛋白实验室检测与临床应用中国专家共识
    心肌肌钙蛋白是心肌细胞损伤特异性标志物，是急性冠脉综合征诊断、危险分层、治疗和预后判断的首选生物标志物，其对急性心肌梗死（AMI）的诊断被相关国际指南列为Ⅰ级a类推荐。 随着肌钙蛋白检测敏感性的不断提高，即高敏心肌肌钙蛋白（hs-cTn）的检测在临床实验室的广泛开展，导致部分非冠状动脉缺血事件引起肌钙蛋白升高的检出率大大提高，由此引发的临床困惑时有发生。 【推荐意见1】 （1）cTnI和cTnT特异地表达于心肌细胞中，心肌损伤或坏死时以单体和复合物等多种形式释放到外周血，是心肌损伤的生物标志物，两者在 AMI 诊断中具有同等价值。
    康华股份
    2025-04-28
    肌钙蛋白 心肌损伤
  • 南丁格尔之光｜孙佳男：伤口愈合“魔术师”
    专家观点
    南丁格尔之光｜孙佳男：伤口愈合“魔术师”
    孙佳男 吉林大学第一医院胃结直肠外科副护士长，国际造口治疗师，主持国家级、省部级、院级课题3项，获3项专利，获多项创新发明奖、省科技进步奖及医疗护理成果奖。 孙佳男：伤口愈合“魔术师”。 面对因肠瘘被消化液腐蚀到血肉模糊的腹部，传统治疗需要3个月才能愈合，她却以自创的“密闭简易负压联合给氧技术”，像修复名画般精准调控压力与氧浓度，硬生生将愈合周期压缩至20天。
    吉林大学
    2025-04-28
    伤口愈合 孙佳男
  • 成功助力合作伙伴获得多个产品批文
    公司动态
    成功助力合作伙伴获得多个产品批文
    民生医药控股集团
    2025-04-28
  • 一药企拟被重罚近2亿！
    公司动态
    一药企拟被重罚近2亿！
    近日，据仙琚制药 2024年年报中披露的消息，因涉嫌地塞米松磷酸钠原料药价格垄断，被天津市市场监管委员会拟罚没 1.95亿元 ，其中包括没收违法所得2375万元，以及按2023年销售额的8%处以罚款1.72亿元。 4月24日，仙琚制药在2024年年报中披露了这一行政处罚信息。 但从罚款金额来看，垄断行为应该发生在近几年。
    药闻康策
    2025-04-28
    地塞米松磷酸钠
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