2025年第一季度，生物制药行业的裁员人数有所下降，但依然有不少公司实施了裁员。 根据BioSpace的统计数据， 第一季度全球共有70家公司裁员约4015人，同比减少了18% 。 1.诺华（Novartis）裁员427人（新泽西州东汉诺威）。

4 月 11 日，再鼎医药合作伙伴 argenx 公司宣布，美国 FDA 已正式批准 艾加莫德预充式皮下注射剂型 上市，用于治疗乙酰胆碱受体 （AChR） 抗体阳性的全身型重症肌无力 （gMG） 成人患者、慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病 （CIDP） 成人患者。 本次获批的是艾加莫德预充式皮下注射剂型，该剂型使用了 Halozyme 公司的 ENHANZE®药物递送技术，可以促进生物制剂的快速、大剂量皮下注射给药 。 艾加莫德是自免领域的重磅炸弹。

4 月 10 日，诺华宣布计划 在未来五年内投资 230 亿美元 ，用于美国基础设施建设，确保所有面向美国患者的诺华关键药物均在美国生产。 美国是诺华的重要市场。 具体来看，未来五年，诺华计划的关键举措包括：。

2025年4月10日，FDA宣布计划逐步取消单克隆抗体和其他药物的动物试验要求。 宣称要用更有效、更贴近人体的实验方法取代动物实验。 这项新方法旨在提高药物安全性，加快评估流程，同时减少动物实验，降低研发成本，并最终降低药品价格。

早在 16 年前，tramiprosate 在三期试验中失败。 然而，Alzheon 公司并未放弃，在深入研究那次失败的试验后，发现了其中的一些缺陷，并且注意到该药物在携带 APOE4 基因的患者中似乎有一定疗效迹象。 在经历了 9 个月内两次 IPO 计划被公众投资者拒绝的挫折后，Alzheon 公司通过两轮私募筹集了 1.5 亿美元资金，正式启动了 valiltramiprosate 的三期临床试验，满怀期待地希望这款药物能够在阿尔茨海默病治疗领域取得突破。

生长刺激表达基因2蛋白 （ growth stimulation expressed gene 2 , ST2 ）是白介素1受体家族的成员，也称之为白介素1受体样1（IL1RL-1），是一种在心脏对疾病或损伤应答过程中，由心脏成纤维细胞表达的一种可溶性蛋白，它是心脏纤维化或心脏重塑的直接参与者。 ST2主要作为联合指标评估急性心力衰竭和慢性心力衰竭病人的危险分级、预后等。 ST2和NT-proBNP联检，可提高预测急性心衰的累计风险，增加心衰患者的死亡预测能力。

关于Kim V. Narry教授。 Kim V. Narry教授是韩国基础科学研究所（IBS）RNA研究中心的主任，同时也是首尔国立大学的杰出教授。 作为RNA生物学领域的权威人物，Kim教授在mRNA研究、RNA调控机制以及基因编辑技术方面作出了开创性的贡献。

关税影响、紧张的国际局势，让一些制药商们只能按下暂停键。 工厂主要聚集在欧洲的创新药生产商们，私下已经达成不回迁美国的一致立场，一位医药投资政策研究人士在获得这个信息后对《财经》分析，“当然这种坚持是有其临界点的，当关税的影响高到一定程度必然受到动摇。”。 特朗普在决定对中国加34%的关税后，又额外增加50%的惩罚性关税，中方在4月10日宣布关税对等。

2025年4月10日，国家药监局批准了波哌达可基注射液（商品名：信玖凝 ® ）上市，用于治疗中重度血友病 B（先天性凝血因子IX缺乏症）成年患者。 这是首个血友病B基因治疗药物，也是全国获批的首个基因治疗药物， 标志着我国基因治疗领域取得重大突破，此外，该药物 还是上海市今年第3款获批上市的国产1类创新药。 作为中国首个获批的血友病B基因治疗药物 ，信玖凝 ® 由信念医药研发生产，武田中国负责该产品在中国内地、中国香港和中国澳门的商业化进程。

2025年4月11日世界帕金森病日，士泽生物医药（苏州）有限公司（江苏省双创领军团队及姑苏重大创新团队；Roche Accelerator Member）宣布开发的异体通用“现货型”iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞注射液（“XS411注射液”）的新药注册临床试验申请，已正式获我国国家药品监督管理局（NMPA）一次性无发补完全批准，用于治疗全球第二大神经退行性疾病帕金森病。 士泽生物已获批的通用细胞治疗原发型帕金森病的注册临床 I期 试验，将于国内顶级医院神经科——首都医科大学附属北京天坛医院冯涛主任作为牵头PI及临床总负责人、北京协和医院包新杰主任作为联合中心及联合负责PI合作开展，士泽生物已于合作医院顺利通过立项及正式伦理会。 帕金森病为全球第二大神经退行性疾病（全球逾千万帕金森病患者），中国为全球帕金森病患者最多的国家，预计2030年我国帕金森病患者将达500万，期待士泽生物通用细胞治疗新药早日福泽我国及全球广大帕金森病患者。