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  • 17家Biotech盈利启示录
    公司动态
    17家Biotech盈利启示录
    17家Biotech，各有自己的盈利之道。 这不仅为其他创新药企业提供借鉴，也在整体上反映出国内创新药产业的种种新信号：。 一方面，BD热潮开始由研发转向商业化，而这一波的特点，是创新药企们开始授权产品的国内商业化权益，似乎更加安于Biotech的本分。
    商图药讯
    2024-10-11
    Biotech
  • Nature Communications | 哺乳动物活细胞内可编程重构RNA调控网络的人工基因线路
    前沿研究
    Nature Communications | 哺乳动物活细胞内可编程重构RNA调控网络的人工基因线路
    单细胞技术的飞速发展和各类细胞图谱计划的进行，为解析多重时空维度下的细胞类型和状态提供了丰富的分子标签。 然而，目前技术大都止步于RNA检测或示踪，无法直接将RNA变化信号转化为对细胞状态的调控信号。 最新的RNA传感器eToehold switch、ADAR switch虽然弥补了RNA浓度感应领域的空白，但尚不能灵活地感应点突变，并存在可设计性差、脱靶毒性等问题。
    中国科学院深圳先进院
    2024-10-11
    RNA调控
  • 7个中药标准草案公示
    招标采购
    7个中药标准草案公示
    其中： 决明子、佛手、橘红痰咳液新增了检测项目。 肿节风： 完善了肿节风药材的显微鉴别特征，饮片同步修订。 鸡骨草： 完善了鸡骨草药材的性状特征，并 新增 栽培品相关表述。
    蒲公英Ouryao
    2024-10-11
    橘红痰咳 中药
  • 药品再注册申报程序和申报资料要求，自2025年1月1日起施行
    研发注册政策
    药品再注册申报程序和申报资料要求，自2025年1月1日起施行
    境内生产药品再注册申报程序中：。 附件：1.境内生产药品再注册申报程序。 2.境内生产药品再注册申报资料要求。
    蒲公英Ouryao
    2024-10-11
  • 老员工回归任药企董事长
    人事变动
    老员工回归任药企董事长
    10月10日晚间，海正药业公告其被选举为公司董事长，任期至本届董事会届满时止，同时公司法定代表人变更为肖卫红。 肖卫红于1999年加入辉瑞中国，在辉瑞工作了长达13年。 在此期间，他历任人力资源部经理、高级经理、全国人力资源总监、商务及多元化业务事业部总经理等职位。
    蒲公英Ouryao
    2024-10-11
    老员工
  • 昂戈瑞西单抗注射液上市
    审批动态
    昂戈瑞西单抗注射液上市
    昂戈瑞西单抗是一种作用靶点为前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）的全人源单克隆IgG1抗体，通过特异性结合PCSK9，阻断PCSK9与低密度脂蛋白受体（LDLR）结合，阻止PCSK9介导的LDLR降解，提高细胞表面LDLR数目，进而降低血清中LDL-C水平。 该品种的上市为临床降脂治疗提供了新的治疗选择。 2024年4月，君实生物昂戈瑞西单抗注射液新适应症上市申请获得受理，该新适应症包括杂合子型家族性高胆固醇血症和他汀类药物不耐受或禁忌使用的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常。
    蒲公英Ouryao
    2024-10-11
    PCSK9 LDLR 西单抗注射液
  • NMPA:修订葡醛酸钠注射制剂说明书
    审批动态
    NMPA:修订葡醛酸钠注射制剂说明书
    根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对葡醛酸钠注射制剂（包括葡醛酸钠注射液、注射用葡醛酸钠、葡醛酸钠氯化钠注射液）说明书内容进行统一修订。 现将有关事项公告如下：。 修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。
    蒲公英Ouryao
    2024-10-11
    葡醛酸钠
  • 兴盟生物抗狂犬病鸡尾酒抗体闪耀亮相CPHI Milan 2024
    审批动态
    兴盟生物抗狂犬病鸡尾酒抗体闪耀亮相CPHI Milan 2024
    为人类消除疾病提供药物。 2024年10月8-10日，2024世界制药原料展览会 (CPHI Worldwide 2024）在意大利米兰会展中心顺利召开。 此次盛会，展商数量超过2400家，吸引了超166个国家和地区的6.2万名制药企业主、原料供应商、科研机构及行业专家参加。
    兴盟生物
    2024-10-11
    狂犬病 CPHI 抗狂犬病鸡尾酒
  • CD73：肿瘤免疫治疗新靶点，超50款在研，天境生物尤莱利单抗出海
    前沿研究
    CD73：肿瘤免疫治疗新靶点，超50款在研，天境生物尤莱利单抗出海
    研究发现，CD73 在促进癌症进展中发挥重要作用，其能通过上调腺苷信号抑制肿瘤免疫监视，并增强调节性 T 细胞（Tregs）和髓源性抑制细胞（MDSCs）的免疫抑制效应。 CD73是由523个氨基酸组成的多功能跨膜糖蛋白，通过糖基磷脂酰肌醇(GPI)锚定在细胞膜上。 CD73介导产生的腺苷，通过CD39和CD73来控制嘌呤核苷酸的生成，进而调控核苷酸的信号传递。
    CPHI制药在线
    2024-10-11
    CD73 癌症 肿瘤免疫治疗
  • 心衰药物-心血管最后战场的武器较量
    前沿研究
    心衰药物-心血管最后战场的武器较量
    相对恶性肿瘤20年增长率反倒没有心脑血管相关疾病高，基本没有大的增长。 《柳叶刀》（The Lancet）发表GBD 2021分析，2021年全球年龄标化死亡的主要原因首位是缺血性心脏病。 而心血管疾病是潜在心衰患者，目前中国人数超过3.3亿人，心衰是心血管疾病终末阶段，老龄化+慢性疾病高发背景下，心衰患者预计未来将持续。
    CPHI制药在线
    2024-10-11
    心衰 心衰药物
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