2024年9月27日，君实生物特瑞普利单抗（T）联合贝伐珠单抗（B）用于晚期肝癌一线治疗的III期HEPATORCH研究数据在2024年中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会-创新论坛上全球首次公布，绽放中国学术强音——特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗（即：TB方案）一线治疗晚期肝细胞癌（HCC）可显著延长无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），研究达到双终点阳性结果。 基于HEPATORCH研究结果，国家药品监督管理局（NMPA）已于2024年7月正式受理了特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性HCC患者一线治疗的新适应症上市申请，期待TB方案为更多肝癌患者带来免疫治疗新选择。 • HEPA is Torching！

鉴于肝癌起病隐匿，70%-80%的中国肝癌患者在首次诊断已然处于中晚期，中位总生存期仅约10个月。 在现有的治疗格局之下，肝癌患者总体预后不佳五年生存率仅为14.4%。 近些年来，晚期肝细胞癌(HCC)的免疫治疗的探索成绩斐然，多项免疫研究验证中位总生存期可达20个月左右，为肝癌患者带来了更长的生存希望。

近日，国家药品监督管理局批准上海君实生物医药科技股份有限公司申报的昂戈瑞西单抗注射液（商品名：君适达）上市。 今年，本市共有5款国产1类创新药获批上市。 其中， 张江科学城共有3款国产1类创新药获批上市。

中国学者关于CAR-T细胞疗法的研究登上Nature官网头条。 10月5日Nature官网首页，头条文章关注中国学者发表的国际首个通用CAR-T治疗自身免疫病成果。 10月5日，Nature官网头条文章为一篇题为 World-first therapy using donor cells sends autoimmune diseases into remission 的报道，介绍了一项来自中国团队、发表于Cell（细胞）期刊的研究成果，这篇报道发表于当地时间2024年10月4日。

在成功获得FDA批准Beqvez六个月之后，辉瑞公司再度传来喜讯，其另一款针对特定适应症的产品也获得FDA的绿灯。 HYMPAVZI 作为一种抗组织因子通路抑制剂，专为12岁及以上且 未对先前抑制剂治疗产生应答的血友病A或B患者设计。 这是美国 首个获批的以该形式给药的血友病治疗方案。

2024年10月11日，礼来中国宣布将 投资约15亿元人民币用于其苏州工厂的产能升级 ， 扩大2型糖尿病和肥胖创新药物的生产规模 ，以满足中国患者需求，并支持未来管线产品的生产。 自2022年起，礼来在2型糖尿病和肥胖治疗领域的肠促胰素类注射药物全球产能已实现翻倍增长。 扩产后的苏州工厂将兼顾出口欧洲市场与供应国内药物的双重需求。

昨天，行业内流传的下周第十批要开会的信息，行业内引起了不小的轰动，企业期待第十批很久了；大家主要关心有哪些产品能纳入进去、相关规则是不是会有所变化、对自己有哪些影响。 今天，在某群内看到第十批的产品梳理相关文件，产品还是比较多的。 （信息来源：行业内流传）。

一、哮喘 /COPD 市场潜力巨大。 成人患病率4.2%，儿童患病率3.07%，儿童患者约760万人 。 指南数据显示，我国20岁及以上成年人的慢阻肺患病率为8.6%，40岁及以上则高达13.7%，估算我国慢阻肺患者人数近1亿人 。

9月30日，罗氏旗下基因泰克与锐格医药达成协议，以8.5亿美元的预付款现金及其他潜在里程碑付款代价收购锐格医药下一代CDK抑制剂产品组合，这也创下了国产分子对外授权的首付款记录，上一次的记录由百利天恒双抗ADC BL-B01D1授权BMS创造（8亿美元）。 CDK靶点的魅力所在。 CDKs（细胞周期蛋白依赖性激酶）是丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶家族成员，在细胞周期调节中起着至关重要的作用。

通过本次合作，正大天晴将获得M701在中国大陆地区的开发、注册、生产和商业化的独家、可分许可的许可。 正大天晴将根据研发进展情况，就许可产品向友芝友生物支付约3.15亿元的首付款及研发里程碑款项，并支付最高不超过7亿元的销售里程碑款项，同时按年净销售额的个位数至低双位数百分比向友芝友生物支付分层特权使用费。 M701目前处于临床III期，拟被开发用于肿瘤引起的恶性胸水（MPE）和恶性腹水（MA）的治疗。