洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 资讯 摩熵视野
  • 每周一次！辉瑞血友病A/B新药获批上市!
    审批动态
    每周一次！辉瑞血友病A/B新药获批上市!
    10月11日, 美国FDA批准辉瑞（Pfizer）药品Hympavzi （marstacimab）用于常规预防或减少12岁及以上血友病A和血友病B成人和儿童患者的出血，这些患者体内不含凝血因子VIII与IX抑制剂（中和抗体）。 辉瑞称，Hympavzi是美国批准治疗血友病A/B的首个且唯一一个抗TFPI（组织因子途径抑制剂）产品，也是美国批准的首个且唯一一个患者自我给药的血友病预充笔制剂。 Hympavzi的批准主要基于一项开放标签、多中心研究，该研究纳入了116名患有 严重血友病A或严重血友病B的成人和儿童男性患者，这些患者体内均不含凝血因 子抑制剂。
    药研网
    2024-10-12
    TFPI 血友病 A/B
  • 高达251亿！生物药「隐形销冠」是它？
    财报业绩
    高达251亿！生物药「隐形销冠」是它？
    作为医药领域最具潜力的赛道之一，生物药拥有多款隐形销售王者。 具体来看， 2023年生物药销售额超50亿的大品种数量有5个 ，总销售额达534亿元，约占生物药整体市场份额的32% ，TOP品种的市场竞争力较大。 其中，2023年国内公立医疗机构生物药品种 最高销售额为250.68亿元 ；销售额80亿左右品种2款，50亿左右品种2款。
    求实药社
    2024-10-12
    生物药
  • 诺华「布西珠单抗」新适应症国内报上市
    审批动态
    诺华「布西珠单抗」新适应症国内报上市
    布西珠单抗是由诺华研发的全 VEGF-A 抑制剂，是一种新型人源化 单链抗体片段 ，分子量仅为 26kDa，亲和力高、组织渗透力强、全身副反应小。 布 西珠单抗在 FDA 的获批基于 III 期 HAWK 和 HARRIER 临床试验的结果，在这些试验中， 布 西珠单抗 在第 1 年（第 48 周）的最佳矫正视力 (BCVA) 平均变化方面 非劣于阿柏西普 。 目前，布西珠单抗尚未在中国获批上市；2023 年 8 月已经在国内递交了首个上市申请，推测适应症为 糖尿病黄斑水肿 ，预计 2025 年 Q1 获批。
    求实药社
    2024-10-12
  • 首款！每周一次，辉瑞长效血友病疗法获FDA批准
    审批动态
    首款！每周一次，辉瑞长效血友病疗法获FDA批准
    今天，美国FDA批准辉瑞（Pfizer）药品Hympavzi（marstacimab）用于常规预防或减少12岁及以上血友病A和血友病B成人和儿童患者的出血，这些患者体内不含凝血因子VIII与IX抑制剂（中和抗体）。 根据新闻稿，该疗法是首款只需每周一次皮下注射的血友病B疗法。 Hympavzi的批准主要基于一项开放标签、多中心研究，该研究纳入了116名患有严重血友病A或严重血友病B的成人和儿童男性患者，这些患者体内均不含凝血因子抑制剂。
    求实药社
    2024-10-12
    血友病 FDA
  • 恒瑞医药子公司申报！帕金森病1类新药获批临床
    审批动态
    恒瑞医药子公司申报！帕金森病1类新药获批临床
    10月11日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示， 上海瑞宏迪医药申报的1类新药RGL-193注射液获批临床，拟开发治疗帕金森病。 公开资料显示，这是瑞宏迪医药针对帕金森病自主研发的 一款AAV双基因药物 。 瑞宏迪医药是恒瑞医药的子公司，成立于2021年8月，是一家专注于AAV基因治疗、mRNA及细胞治疗药物开发的生物医药公司，研发管线聚焦神经、眼科、代谢、罕见病、心衰、肿瘤等。
    求实药社
    2024-10-12
    帕金森病
  • 石药集团 EGFR 单抗启动 Ⅲ 期临床，联合奥希替尼一线治疗非小细胞肺癌
    临床研究
    石药集团 EGFR 单抗启动 Ⅲ 期临床，联合奥希替尼一线治疗非小细胞肺癌
    Insight 数据库显示，国内目前共有三款 EGFR 单抗获批，但适应症没有肺癌。 津曼特生物的 JMT101 是国内首个也是目前唯一进入 NSCLC Ⅲ 期临床的 EGFR 单抗 。 JMT101（Becotatug）是一种重组人源化抗 EGFR 单克隆抗体，是石药集团下属津曼特生物自主研发的 1 类新药。
    求实药社
    2024-10-12
    EGFR 非小细胞肺癌
  • 华领医药创始人陈力博士荣获第十七届“谈家桢生命科学产业化奖”
    专家观点
    华领医药创始人陈力博士荣获第十七届“谈家桢生命科学产业化奖”
    10月9日，“谈家桢生命科学奖”第十七届颁奖典礼大会在沈阳药科大学隆重举行。 张江科学城生物医药企业 华领医药创始人、首席执行官陈力博士荣获“谈家桢生命科学产业化奖”。 “谈家桢生命科学奖”被誉为“我国生命科学诺贝尔奖”、已成为中国生命科学领域最具影响力的奖项之一。
    上海市浦东新区生物产业行业协会
    2024-10-12
    陈力
  • 浦东再添国产1类创新药：君实生物降血脂药物昂戈瑞西单抗获批
    审批动态
    浦东再添国产1类创新药：君实生物降血脂药物昂戈瑞西单抗获批
    近日，国家药品监督管理局批准上海君实生物医药科技股份有限公司申报的昂戈瑞西单抗注射液（商品名：君适达）上市。 这是本市今年第5款获批上市的国产1类创新药。 该品种的上市为临床降脂治疗提供了新的治疗选择。
    上海市浦东新区生物产业行业协会
    2024-10-12
    降血脂药物
  • 正在征求意见！国家药品标准草案公示稿（2024年10月第1批）公示中
    研发注册政策
    正在征求意见！国家药品标准草案公示稿（2024年10月第1批）公示中
    为确保标准的科学性、合理性和适用性，国家药典委员会现将国家药品标准草案公示稿（2024年10月第1批）进行公示，征求社会各界意见，其中中药标准9个、通则3个及药物辅料8个（详见国家药典委员会网站）。 请认真研核，若有异议，请及时去函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。 公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。
    四川药检
    2024-10-12
  • 临床数据不佳，公司申请破产
    公司动态
    临床数据不佳，公司申请破产
    今日，生物技术公司Gritstone bio宣布，已根据《美国破产法》第11章向特拉华地区美国破产法院提交了自愿申请。 一旦企业向法院递交第11申请，则视为法院下达了“救济令”（Order for Relief），法院会要求企业在其监督下继续经营业务，并配合法院启动破产重整程序。 根据Gritstone公司发布的第二季度财报，截止2024年6月30日，现金、现金等价物、有价证券和限制性现金为6170万美元。
    佰傲谷BioValley
    2024-10-12
    临床数据
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

推荐资讯

热门资讯