未来5年，在美新建7家工厂。 当地时间4月10日，诺华宣布， 计划未来5年在美国投资230亿美元建设基础设施， 使生产能力覆盖原料药和生物制剂原料药，以及二次生产和包装等 ， 确保诺华为美国患者提供的所有关键药物都将在美国生产。 按照计划， 诺华将 在美国新建7家工厂 ，其中 3个专注于生物制剂原料药、制剂产品、医疗器械组装与包装 ， 1个专注于化学原料药、口服固体制剂及包装 ，2个放射性配体疗法（RLT）生产基地，1个生物医学研究创新中心。

4月11日，据外媒FoxBusiness资深记者Charles Gasparino报道，特朗普政府正考虑将中国上市公司股票从美国交易所摘牌。 即将上任的美国证券交易委员会（SEC）主席Paul Atkins可能在正式就职后处理摘牌事宜。 美国现行法律规定，若中国公司拒绝接受账簿审查或与中国政府有关联，则可能面临退市。

近日，科兴制药与东曜药业合作的出海产品——贝伐珠单抗生物类似药，其商业化生产线获得国际药品检查合作计划组织（PIC/S）成员国巴西国家卫生监督局（ANVISA）颁发的GMP证书。 这标志着公司在巴西市场的商业化进程再进一步，并为后续拓展南美及全球市场奠定坚实基础。 据IQVIA报告，2023年巴西医药市场规模达到356亿美元，约占全球市场份额的2.2%，是拉美地区最大的医药市场。

市场都知道人民币投资的时代来了，但估计没想到这么快—— 打开活市场跃机构清单 ，发现一大半都是国资背景的。 IT 桔子将持续跟踪。 那么我们先看看，2025年第一个季度过去，市场上哪些 FA机构交易收获颇丰呢。

美国国立卫生研究院（NIH）预算 削遭遇断崖式的削减 。 在特朗普政府主导的 “ 政府效率改革 ”（ DOGE ） 下，这个全球最大的生物医学研究机构被要求立即取消26亿美元合同 。 近日，NIH始终处于风暴漩涡之中。

近日，韩国政府宣布计划修订其“创新生物制药公司”（Innovative Company）的认定标准，以提高透明度和客观性。 这一举措是在外国药企多次呼吁改进现行认定体系后做出的，旨在消除对外国企业的“歧视”，并进一步推动韩国生物制药行业的全球竞争力。 为解决上述问题，韩国政府计划对认定标准进行修订，引入更客观的定量指标，如研发投入与销售额的比例以及出口规模。

康方生物（ 9926.HK）2024年经营数据显示，全年实现产品销售收入20.02亿元，同比增长24.88%，创商业化产品上市以来最高增速。 业绩增长主要源于PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利（AK104）与PD-1/VEGF双抗依沃西（AK112）的快速放量，两款产品合计贡献超八成营收，标志着公司自主研发的Tetrabody双抗平台进入成果转化期。 卡度尼利单抗作为全球首个获批的PD-1/CTLA-4双抗，其三线治疗宫颈癌的客观缓解率（ORR）达到33.0%（95% CI: 23.9-43.1），显著高于传统化 疗方案的12.5%（数据来源：NMPA审批文件，批准号：CXSS2101010）。

2025年4月11日 世界 帕金森病日，士泽生物医药（苏州）有限公司（江苏省双创领军团队及姑苏重大创新团队； Roche Accelerator Member）宣布开发的异体通用“现货型”iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞注射液（“XS411注射液”）的新药注册临床试验申请，已正式获我国国家药品监督管理局（NMPA）一次性无发补完全批准，用于治疗全球第二大神经退行性疾病帕金森病。 士泽生物已获批的通用细胞治疗原发型帕金森病的注册临床 I期 试验，将于国内顶级医院神经科 —— 首都医科大学附属北京天坛医院 冯涛主任作为牵头 PI及临床总负责人、北京协和医院包新杰主任作为联合中心及联合负责PI合作开展，士泽生物已于合作医院顺利通过立项及正式伦理会。 帕金森病为全球第二大神经退行性疾病（全球逾千万帕金森病患者）， 中国为全球帕金森病患者最多的国家，预计 2030年我国帕金森病患者将达500万，期待士泽生物通用细胞治疗新药早日福泽我国及全球广大帕金森病患者。

4月9日，云南白药集团股份有限公司宣布全资子公司云核医药（天 津）有限公司收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2025LP01012），同意INR102注射液开展前列腺癌临床试验。 据公告，INR102注射液活性分子结构包含靶向配体、放射性同位素镥，靶向配体可特异性结合PSMA表达阳性的癌细胞，携带的镥衰变过程中可发射β射线，导致癌细胞DNA损伤，最终诱导细胞死亡。 核药市场增长迅速，BBC Research数据显示，2020年全球核药市场规模约为93亿美元，预计全球核药市场在2022-2026年的复合增速为11.6%，到2026年市场规模将达到175亿美元。