肿瘤细胞中发生的突变可以产生新的自身抗原表位，称为新表位或新抗原。 基于新抗原而非传统TAAs的疫苗有几个优点。 到目前为止，已有100多项新抗原癌症疫苗的临床试验正在进行或已完成。

生物技术行业的 IPO 市场在 2025 年本就面临诸多挑战，而特朗普关税政策引发的市场动荡，更是让这一市场雪上加霜。 资本的观望、机构的变动，都给生物技术企业的融资和发展带来了前所未有的压力。 企业融资受阻，发展压力增大。

近期，美国卫生与公众服务部（HHS）的大规模裁员行动成为社会关注焦点，然而，生物制药行业的从业者们对此却有着切身体会，因为他们近年来也深陷裁员浪潮之中。 这两轮裁员潮叠加，给就业市场带来了巨大冲击，求职者面临着前所未有的求职困境。 裁员潮涌：生物制药与 HHS 的困境。

Vyvgart 再添剂型，患者治疗更便捷。 Argenx 公司的 Vyvgart 此前已凭借静脉注射和皮下注射剂型取得了斐然成绩，去年销售额高达 22 亿美元。 获批后，患者无需再频繁前往医院接受静脉输注或每周去医生办公室打针，在家就能自行注射。

近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的 钆布醇原料药上市申请批准通知书 ，该产品是公司作为进口注册代理批准的第二个原料药，是公司在深化产业链协同发展中的新尝试。 钆布醇注射液用于诊断，仅供静脉内给药。 国际药品研发中心秉持 “立足国内，辐射全球” 的国际化战略，成立于2017年，目前已取得中、美、欧制剂批件25个，新兴市场制剂批件50个，CEP证书8个；提交欧、美、日DMF40余项，其他新兴市场DMF50余项。

报告导读： 关税环境对药品行业扰动有限，国产创新药逐渐展现出全球竞争力、仍处于国内外放量上升期。 看好头部创新药企全球竞争力及经营拐点。 关税环境对药品行业短期扰动有限，看好国产创新药持续放量。

辉瑞退场，血友病基因疗法市场受挫。 辉瑞公司的血友病 B 基因疗法 Beqvez 在市场上遭遇了滑铁卢。 今年 2 月，辉瑞宣布停止该疗法，原因是患者和医生对血友病基因疗法普遍兴趣不足。

4月11日消息， 四环医药控股集团有限公司（以下简称：四环医药，股票代码： 00460.HK）旗下渼颜空间生物科技（吉林）有限公司（以下简称： 渼颜空间 ） 自主研发的丝芙安 ® 利丙双卡因乳膏和德美菲 ® 一次性使用无菌注射针（ 九针 ）重磅上市， 开启注射医美全产品矩阵之旅。 据悉， 丝芙安 ®" 利丙双卡因乳膏" 中含有利多卡因750mg和丙胺卡因750mg，批准文号：国药准字 H20249822； 德美菲 ®" 一次性使用无菌注射针"主要与具有医疗器械注册证的一次性使用无菌注射器及电子注射器配合使用，用于面部真皮层注射透明质酸钠， 注册证号：国械注准20243142599。 四环医药 是一家从事药品业务的中国香港投资控股公司，公司成立于2006年，总部位于中国香港，公司在国内主要从事 研发、制造及销售 药品，其产品覆盖 心脑血管、中枢神经系统、新陈代谢、肿瘤及抗感染 领域。

如今的ADC彻底进入了“双打”时代。 最开始火的，是双靶点策略，比如通过同时靶向HER2的不同表位，试图提高肿瘤靶向性。 即将召开的2025年AACR大会，双载荷ADC成了新焦点。