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  • 丽珠再度拿下复杂制剂一致性评价 | 新产品
    审批动态
    丽珠再度拿下复杂制剂一致性评价 | 新产品
    今天，NMPA批文不多，重点只有1个，丽珠的注射用醋酸亮丙瑞林微球一致性评价获批，国内首家。 亮丙瑞林的原研厂家是日本武田制药，1989年亮丙瑞林缓释微球注射剂上市，2003年进口国内。 2020年，丽珠制药提交过一致性评价补充申请，但未通过，2023年再次提交，获批通过。
    药筛
    2024-10-15
    一致性评价
  • 十批国采目录：准了
    招标采购
    十批国采目录：准了
    先发，尽快补到药数包数据分享中。
    药筛
    2024-10-15
    国采
  • 滇企在线 | 沃森生物：领跑疫苗行业 守护健康未来
    公司动态
    滇企在线 | 沃森生物：领跑疫苗行业 守护健康未来
    日前，记者跟随省工商联组织的“新闻记者进民企—走进百强”采访活动走进云南沃森生物技术股份有限公司（以下简称“沃森生物”）。 沃森生物成立于2001年，是一家专业从事人用疫苗且集研发、生产、销售于一体的高科技生物制药企业。 沃森生物持续聚焦主业，在研发、产品、市场及国际准入上取得了显著成果。
    沃森生物
    2024-10-15
  • 药明康德如何抓住GLP-1市场的黄金机遇？
    公司动态
    药明康德如何抓住GLP-1市场的黄金机遇？
    GLP-1 （胰高血糖素样肽-1） 类药物正以惊人的速度崛起，迅速成为医药界的“新宠”。 凭借在糖尿病和肥胖症治疗中展现的卓越疗效，这类药物的需求量正急速攀升。 根据Evaluate Pharma的市场预测显示，2030年，全球GLP-1类药物销售额将高达1090亿美元，是2023年的三倍，揭示了市场对此类药物的强劲需求。
    同写意
    2024-10-15
    糖尿病 肥胖
  • 香雪制药，股价“火”不过三个月
    财报业绩
    香雪制药，股价“火”不过三个月
    本届大会以“共建创新生态 共赢产业未来”为主题，聚焦生物医药出海与国际化创新、创新药投融资、医疗器械等产业发展风向标，打造“高端化、国际化、专业化、立体化”的年度盛会。 因涉嫌信息披露违法违规，证监会决定对公司及王永辉立案。 目前，公司各项生产经营活动正常，将积极配合调查，并按法律法规履行信息披露义务。
    同写意
    2024-10-15
  • 补齐乳腺癌“短板”，荣昌生物维迪西妥单抗第3项适应症上市申请获受理
    审批动态
    补齐乳腺癌“短板”，荣昌生物维迪西妥单抗第3项适应症上市申请获受理
    公开信息指出，维迪西妥单抗针对本次申报上市的乳腺癌适应症已于2021年6月获得CDE授予的突破性疗法认定。 今年9月，针对该适应症，该药物被纳入优先审评。 维迪西妥单抗是荣昌生物研发的一款靶向HER2的ADC药物，也是 我国首款原创HER2 ADC ，更是 国内首个获得美国FDA、中国药监局突破性疗法双重认定 的ADC药物 。
    医麦客News
    2024-10-15
    HER2 乳腺癌
  • 百利天恒四特异性抗体IND申请再获受理，新增两个适应症
    审批动态
    百利天恒四特异性抗体IND申请再获受理，新增两个适应症
    GNC-038是 一款 在研的靶向 CD3/4-1BB/PD-L1 /CD19 四特异性抗体 。 据 百利天恒官网资料显示， 百利多特生物 和 四川百利药业 是其国内运营依托实体。 据悉，GNC-038是 全球首个 成功获批临床的四特异性抗体候选药物 。
    医麦客News
    2024-10-15
    四特异性抗体IND
  • 总体缓解率达82.7%！葛兰素史克BCMA ADC新药在中国拟纳入优先审评
    审批动态
    总体缓解率达82.7%！葛兰素史克BCMA ADC新药在中国拟纳入优先审评
    此前9月，其针对上述适应症已经被CDE纳入突破性治疗品种。 MM是一种克隆浆细胞异常增殖的恶性疾病， 多发于中老年 ，肾损伤是其常见临床表现， 目前仍无法治愈 。 BCMA是一种在恶性浆细胞表面表达的蛋白质，对B细胞增殖起着关键作用。
    医麦客News
    2024-10-15
    BCMA
  • 国内首个！君赛生物TIL疗法治疗肺癌启动注册临床
    审批动态
    国内首个！君赛生物TIL疗法治疗肺癌启动注册临床
    据悉，GC101是君赛生物在研的 全球首款无需清淋、无需IL-2注射的天然TIL疗法 ，此次启动的MIZAR-005更是 国内首个针对肺癌的TIL细胞药物注册临床试验 ，是TIL疗法治疗实体瘤适应症拓展的又一重要进展。 肺癌是我国最常见的恶性肿瘤，发病人数与死亡人数均居首位。 GC101依托君赛生物的DeepTIL ® 细胞富集扩增平台开发而成，是其在研的一款进度最快的TIL细胞疗法。
    医麦客News
    2024-10-15
    IL-2 肺癌 TIL疗法
  • 【微医讯】精准“狙击”靶点，内脏神经射频术缓解“难治性癌痛”
    前沿研究
    【微医讯】精准“狙击”靶点，内脏神经射频术缓解“难治性癌痛”
    慢性疼痛多由外伤或疾病造成。 慢性疼痛正式拥有自己的疾病编码。 而 慢性癌痛 则是慢性疼痛 七大类之一。
    解放军总医院
    2024-10-15
    慢性疼痛 癌痛 内脏神经射频术
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