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  • 长效生长激素“元年”启幕,从“日剂”到“周剂”百亿市场竞争格局生变
    审批动态
    2025年至今,减重和相关产品话题一直热度不减,今年亦是国家多个部委联动启动的体重管理年。 与此热度一样的则是多年来家长们一直关注的与儿童生长发育相关的生长激素产品,从不久前的第二十四届儿科内分泌遗传代谢病学术会议期间人头攒动的维昇药业和其它国内外长效生长激素厂商的展台即可窥见一斑,长效生长激素已经是本次会议上来自全国的儿童内分泌医生关注的焦点之一。 2024年3月,国家药监局药品审评中心公布,维昇药业的长效生长激素产品隆培生长激素(lonapegsomatropin, TransCon hGH)上市申请获受理,用于治疗儿童生长激素缺乏症(GHD)。
    动脉网-最新
    2025-09-01
  • OpenAI豪掷千万,AlphaFold追赶者实现AI零样本抗体生成
    医药投融资
    2025年8月7日,位于旧金山的初创企业Chai Discovery获7000万美元A轮融资 ,此轮由Menlo Ventures领投,Anthology Fund、Yosemite、DST Global Partners、OpenAI等新老投资者参与。 2025年6月,Chai发布其最新基础模型Chai-2,可实现“零样本(zero-shot)”的de novo抗体设计。 简而言之,它能凭空“想出”新型抗体,并在一轮实验中即命中目标抗原,实现了平均15%–20%的命中率,相比传统方法提高了几个数量级。
    动脉网-最新
    2025-09-01
  • 从规模扩张到效率增长,雍禾医疗打赢一场硬仗
    公司动态
    日前,雍禾医疗发布2025年上半年财报,业绩实现逆转:营业收入8.616亿元,毛利达到5.503亿元,较去年同期增长3.9%;毛利率由58.8%提升至63.9%,增长5.1个百分点。 引人注目的是,雍禾在报告期内实现净利润2790万元,相比去年同期亏损1.386亿元,成功扭亏为盈。 财报显示,截至2025年6月30日,已在全国61个城市拥有63家植发医疗机构,在深圳、上海、广州拥有6家史云逊健发机构,为中国最大及覆盖城市最广的连锁毛发医疗集团。
    动脉网-最新
    2025-09-01
  • 【案例报道】难治性甲状腺癌检出BRCA2胚系突变,PARP抑制剂带来关键力量
    前沿研究
    打开公众号,设置“星标”,。 近年来,甲状腺癌的发病率增长迅速,分化型甲状腺癌(DTC)是最常见的病理类型。 今天分享的案例,首次报道了一位携带 BRCA2 胚系突变的放射性碘难治性转移性乳头状甲状腺癌患者,接受奥拉帕利联合仑伐替尼治疗达到部分缓解,为此类患者带来了新的治疗思路。
    允英
    2025-09-01
  • 司美格鲁肽击败替尔泊肽,更显著降低心血管风险
    前沿研究
    在所有治疗人群中,司美格鲁肽相比于替尔泊肽降低了29%的心血管风险,平均随访时间分别为8.3个月、8.6个月。 但在STEER真实世界研究中,司美格鲁肽出乎意料的在心血管获益方面击败了替尔泊肽。 司美格鲁肽目前仍是唯一证实给肥胖合并心血管风险患者带来心血管获益的GLP-1类药物。
    医药笔记
    2025-09-01
  • 从树皮中走出,30年抗癌传奇期待再“进化”!药明康德团队开发紫杉醇耐药模型
    前沿研究
    编者按: 从一片红豆杉树皮,到改变癌症治疗格局的药物,紫杉醇的发现与研发是人类生物医学史上浓墨重彩的一章。 如今,紫杉醇仍是常用的化疗药物,但其在长期临床应用中也面临着耐药性挑战。 深入理解紫杉醇的耐药机制、建立耐药肿瘤模型,对于提升疗效有着重要意义。
    药明康德
    2025-09-01
  • 破局蓄力!贝达药业的下一场 “突围战”已在路上
    公司动态
    万众期盼间,A股终于迎来久违 的 “牛市”,而点燃这轮行情的,正是此前同样沉寂许久的创新药板块 。 作为曾经的“创新药第一股”,贝达药业的股价自2024年下半年便开始启动,从当年7月最低的30.23元/股 , 一路攀升至 8月25日收盘 最高 72.77 元/股,期间涨幅超过140% 。 近期发布的2025年半年报显示,公司营收17.31亿元,同比增长15.37%,保持了增长势头 。
    药渡
    2025-09-01
  • 挑战不可能!外泌体突破疫苗/CAR-T/mRNA/基因编辑疗法等多场景技术瓶颈
    前沿研究
    作为全球首款进入人体试验阶段的 外泌体疫苗 ,该项目获美国国立卫生研究院下属国家过敏和传染病研究所 (NIAID) 资助,核心针对 SARS-CoV-2 病毒刺突蛋白 (S 蛋白) 展开研究。 StealthX™依托 Capricor 的专有外泌体平台构建,通过工程化改造让外泌体表面展示新冠病毒的刺突蛋白或核衣壳蛋白;此前临床前数据已证实,该疫苗不仅能激发强劲的抗体产生、有效的中和活性及显著的 T 细胞反应,且安全性良好,有望成为 mRNA 疫苗的重要替代方案。 同期, 国内外泌体行业支撑体系同步完善: 近日,中检院王军志院士团队联合多家机构在《 Signal Transduction and Targeted Therapy 》发表综述,首次系统性提出外泌体 (细胞外囊泡,EV) 药物的质量控制与中国监管策略,为国内外泌体产品开发提供关键参考;两个月前,药监局发布相关征求意见稿,明确将外泌体纳入「先进治疗药品」 (ATMP) 管理,为外泌体研发、生产、临床及上市审批搭建规范体系。
    医麦客
    2025-09-01
  • FDA评估非侵入性方法作为MASH替代终点
    前沿研究
    根据意向书,该生物标志物可预测MASH患者全因死亡或肝脏相关事件的风险。 MASH曾被称为非酒精性脂肪性肝炎(NASH),是一种严重的代谢相关脂肪性肝病,当肝脏脂肪堆积引起炎症和瘢痕形成时发病,疾病进展可能导致肝硬化(严重肝瘢痕)、肝功能失代偿(肝功能恶化)、肝癌、肝移植或死亡。 FDA称该生物标志物提供了一种非侵入性评估肝硬度的方法,与肝纤维化严重程度相关,可用于预测临床结果,并为监测疾病进展和治疗反应提供一种更安全、更易获取的方法。
    识林
    2025-09-01
  • EMA效仿FDA试点药企提前填报审评报告,目前效果不佳
    研发注册政策
    该试点允许申请人自愿预先填写(pre-fill)审评报告模板中的事实数据(factual data)。 EMA预期此举不但节省审评人员填写报告的时间,也可直接针对申请人提交的内容进行审评。 EMA试点来源于 FDA 肿瘤卓越中心(Oncology Center of Excellence,其主任Pazdur 乐于开展各类监管工具创新 )使用的“审评辅助”(Assessment Aid)工具,该工具基于 FDA 的多学科审评模板,允许申办方预先填写客观数据及其解释部分,同时为 FDA 审评人员留出空间添加自己的审评观点。
    识林
    2025-09-01