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  • 推动细胞与基因治疗等创新药物、创新医疗器械产品研发转化和临床应用，天津发布《全链条支持生物医药创新发展的若干意见》征求意见通知
    研发注册政策
    推动细胞与基因治疗等创新药物、创新医疗器械产品研发转化和临床应用，天津发布《全链条支持生物医药创新发展的若干意见》征求意见通知
    近日，天津发布《天津市全链条支持生物医药创新发展的若干意见（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）公开征求意见的通知。 《征求意见稿 》全文如下：。 天津市全链条支持生物医药创新发展的若干意见（征求意见稿）。
    细胞与基因治疗领域
    2024-10-16
    创新医疗 生物医药
  • 传奇生物BCMA CAR-T前三季度大卖6.29亿美元，同比增长84.3%
    财报业绩
    传奇生物BCMA CAR-T前三季度大卖6.29亿美元，同比增长84.3%
    2024年10月15日，强生公司公布了其第三季度的财务报告，显示该季度的收入为224.71亿美元，与去年同期相比增长5.2%。 在其各项业务中，创新药物部分表现尤为突出，贡献了约146亿美元的收入。 此外，由于传奇生物/强生的BCMA CAR-T 疗法（CARVYKTI ® ）在第三季度实现了2.86亿美元的销售额，相较于去年同期增长87.7%，而在整 个前三季度，这一疗法的累计销售额则达到了6.29亿美元，同比增长84.3%。
    细胞与基因治疗领域
    2024-10-16
    CAR-T BCMA CAR-T
  • 重磅｜连花清瘟、血必净、喜炎平、蒲地蓝等14个大品种上榜（附榜单）
    审批动态
    重磅｜连花清瘟、血必净、喜炎平、蒲地蓝等14个大品种上榜（附榜单）
    来自以岭、红日、康缘、江西青峰、济川、扬子江等12家药企的重量级中成药入选“中成药治疗呼吸系统疾病循证TOP榜 （2023-2024） ”。 中成药治疗呼吸系统疾病。 中国工程院院士、国医大师张伯礼指出，当前呼吸系统疾病已经成为影响我国居民健康的主要疾病之一，两大重大疾病——重大传染病和重大慢病交接汇聚就是呼吸。
    赛柏蓝
    2024-10-16
    连花清瘟 血必净 呼吸系统疾病
  • 第十批国采，全方位分析
    招标采购
    第十批国采，全方位分析
    第十批国采报量文件流出，从流传文件看，第十批国采共263个规格，涉及62个品种。 关注赛柏蓝，进入主页发消息界面。 因第十批国采间隔的时间最长，距去年11月6日开标的第九批国采已近一年时间，较前九批国采6、7个月的平均间隔延后了近一倍时间，积累的过评品种数也最多。
    赛柏蓝
    2024-10-16
    国采
  • 第十批国采目录传出！开始报量（附文件下载）
    招标采购
    第十批国采目录传出！开始报量（附文件下载）
    第十批国采来了，或成史上竞争最激烈的一批。 第十批国采报量目录流出。 第十批国采报量目录流出（文末附药品清单）， 涉及品规数、纳入注射剂数量创历次国采之最。
    赛柏蓝
    2024-10-16
    国采
  • 因诺惟康IVB103注射液获得CDE临床许可
    审批动态
    因诺惟康IVB103注射液获得CDE临床许可
    2024年10月15日，因诺惟康IVB103注射液获得国家药品监督管理局审评中心（CDE）的临床许可；该产品已于 7月获得FDA的IND许可 。 IVB103注射液是在因诺惟康自主研发的新型载体基础上开发的一款可玻璃体内给药的治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的药物。 北京因诺惟康医药科技有限公司（InnoVec Biotherapeutics Inc.）是一家以载体创新为驱动的临床阶段基因治疗公司。
    INNOVEC
    2024-10-16
    CDE
  • 干细胞药物：下一代医药产品，疾病治疗的一场新革命
    前沿研究
    干细胞药物：下一代医药产品，疾病治疗的一场新革命
    干细胞代表了医学和药学领域的一种新治疗选择。 干细胞越来越多地用于治疗许多疾病。 近年来，干细胞与再生医学已成为疾病治疗的一场新革命，尤其是干细胞药物的使用。
    贵州卡尔细胞生物
    2024-10-16
    干细胞药物
  • 实力斐然！强生公布第三季度业绩
    财报业绩
    实力斐然！强生公布第三季度业绩
    非GAAP财务指标；非GAAP财务指标不应替换最具可比性的GAAP财务指标，而应将两者对比查看。 该产品尚未在中国大陆注册上市。 Results have been recast to reflect the continuing operations of Johnson & Johnson. 数据均已更新计算，以体现强生调整的持续运营。
    强生中国
    2024-10-16
  • 慧宝源生物在研抗癌新药JP001片中国IND申请获批
    审批动态
    慧宝源生物在研抗癌新药JP001片中国IND申请获批
    慧宝源生物欣然宣布，2024年5月9日，公司JP001片获中国临床试验公示许可，同意开展新诊断的胶质母细胞瘤（GBM）的临床试验。 JP001是慧宝源生物在研的 双重自噬调节剂 ，JP001可能改善肿瘤微环境（TME)，使肿瘤细胞对放化疗及免疫靶向疗法更为敏感。 JP001已在中国台湾地区启动II/III期临床试验；于2021年8月在美国临床申请获批；本次获批中国大陆临床，拟实施国际多中心临床研究，旨在评估 JP001联合标准放化疗带给新确诊的GBM患者 的总体生存受益。
    慧宝源生物
    2024-10-16
    胶质母细胞瘤 抗癌新药 IND
  • 诺和诺德：探索口服司美格鲁肽的新处方
    前沿研究
    诺和诺德：探索口服司美格鲁肽的新处方
    此次临床将测试4周司美格鲁肽口服剂型，预计用时28周，主要是测试每种片剂的体内吸收情况。 2024上半年，司美格鲁肽降糖口服版Rybelsus销售额109.31亿丹麦克朗，合15.98亿美元，同比增长32%。 目前Rybelsus使用SNAC技术，生物利用度仍然比较低，导致成本居高不下，产能供应也造成一定限制。
    医药笔记
    2024-10-16
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