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  • Nat Commun丨张敏实验室揭示重症冠状病毒导致过度炎症的分子靶点
    前沿研究
    Nat Commun丨张敏实验室揭示重症冠状病毒导致过度炎症的分子靶点
    重症冠状病毒 （SARS-COV2，SARS-COV和MERS） 感染造成重症和死亡的重要原因之一是炎症因子大量释放导致的宿主的过度炎症反应甚至细胞因子风暴 【1】 。 虽然自新冠病毒爆发以来已有诸多相关研究，但是新冠病毒的生物学特性尤其是新冠病毒以及其它重症冠状病毒如何导致宿主产生过度炎症并没有明确。 因此，解读冠状病毒诱导宿主炎症风暴的分子机理，并获得药物靶向该过程可有效降低重症和致死率。
    BioArtMED
    2024-10-16
    感染 重症冠状病毒 Nat Commun
  • Nat Cell Biol | 白血病细胞依赖于P小体
    前沿研究
    Nat Cell Biol | 白血病细胞依赖于P小体
    急性髓性白血病 （ AML ）是一种具有高度侵袭性的血液肿瘤，其特征是未成熟的成髓细胞在分化过程中不受控制地生长。 白血病的转化需要颠覆维持造血细胞身份的基因表达程序，转录后修饰机制会影响细胞特异性基因表达程序，但是白血病细胞操控mRNA翻译的机制仍不清楚。 因此，在AML中P小体稳态失调。
    BioArtMED
    2024-10-16
    白血病 Nat Cell Biol
  • EMBO J丨李明清和赵健元团队合作揭示复发性流产发病的免疫代谢衰老失衡新机制
    前沿研究
    EMBO J丨李明清和赵健元团队合作揭示复发性流产发病的免疫代谢衰老失衡新机制
    自然流产的人群发病率高达10-15%。 尽管已知自然流产的各种病因 （如染色体、子宫解剖异常、内分泌异常和免疫因素等） ，然而临床上仍有较大比例的复发性流产的病因难以明确，确切的治病机制有待阐明。 广义的子宫内膜蜕膜化过程还包括NK和巨噬细胞等多种免疫细胞的在早孕蜕膜组织中的浸润、富集和重分布。
    BioArtMED
    2024-10-16
    流产 免疫代谢衰 EMBO J
  • 药友制药甲磺酸仑伐替尼胶囊获批上市
    审批动态
    药友制药甲磺酸仑伐替尼胶囊获批上市
    2024年10月14日，国家药品监督管理局官网显示，药友制药的甲磺酸仑伐替尼胶囊（4mg、10mg）获批上市并视同过评。 2015年在美国首次上市，2018年进入中国。 （1）既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。
    药友通
    2024-10-16
  • USP生物检定解决方案 | 确保药物生命周期内药效测定的一致性
    前沿研究
    USP生物检定解决方案 | 确保药物生命周期内药效测定的一致性
    生物检定 (Biological assays, 也称为bioassays)是众多生物制品和一些非生物药品的制造和市场化所需的质量评估的组成部分之一，并且通常用于确定效价。 生物检定对药物改变生物过程的能力进行量化，从而深入了解药物的作用机制。 有时，对照标准确定的相对药效被用于赋值标签上的临床剂量(通常以“单位(units)”为单位)，因此必须在药物的整个生命周期内保持一致。
    美药典USP
    2024-10-16
    药物生命周期内药效测定 USP生物
  • NEW PAI | 吲哚美辛肼基类似物
    前沿研究
    NEW PAI | 吲哚美辛肼基类似物
    英文名： Indomethacin Hydrazine Analog。 Indomethacin Related Compound A。 Indomethacin。
    美药典USP
    2024-10-16
  • 新分子时代，药明康德把握机遇的独家秘诀是什么？
    前沿研究
    新分子时代，药明康德把握机遇的独家秘诀是什么？
    近年来，新药研发已进入百花齐放的新分子时代。 除了传统意义上的小分子、生物抗体和蛋白药物外，更多创新药物类别如蛋白降解剂、核酸、多肽，以及各类偶联药物等纷纷登上历史舞台。 以寡核苷酸、多肽和蛋白降解疗法为例，数据显示， 从 2020 年到 2022 年，这三个领域的年均融资数量几乎翻了一番 ；而在 2017 至 2023 年的六年里 ，这三类药物获得 FDA 批准的新药总数更是超越了此前 17 年的总和 。
    Insight数据库
    2024-10-16
  • 首次公布！强生 FcRn 单抗 Ⅱ/Ⅲ 期研究取得积极结果
    临床研究
    首次公布！强生 FcRn 单抗 Ⅱ/Ⅲ 期研究取得积极结果
    10 月 15 日， 强生宣布尼卡利单抗（Nipocalimab）在治疗 患有全身性重症肌无力 (gMG) 的抗 AChRa 阳性青少年（12-17 岁）患者 的 2/3 期研究中取得积极结果。 这项 2/3 期研究结果是 首次公布 ，与尼卡利单抗治疗 gMG 成人患者的关键研究结果一致。 强生新闻稿指出， 这是首个在 12 - 17 岁抗体阳性青少年中表现出 24 周的持续疾病控制效果的 FcRn 阻断剂 ，扩大了 尼卡利单抗 的研究人群。
    Insight数据库
    2024-10-16
    FcRn 重症肌无力
  • 恒瑞的 GLP-1 管线布局，数量全球第四
    公司动态
    恒瑞的 GLP-1 管线布局，数量全球第四
    10 月 15 日，CDE 官网显示，恒瑞启动一项诺利糖肽注射液 （SHR20004） III 期临床，主要研究目的是在二甲双胍联合或不联合另一种口服降糖药控制不佳的 2 型糖尿病 （T2DM） 患者中，证实 SHR20004 控制血糖的有效性优于安慰剂。 诺利糖肽是一种 GLP-1 受体激动剂，给药频率为一天一次皮下注射， 最早由恒瑞和豪森共同拥有， 目前在研适应症主要为肥胖和 2 型糖尿病，其中， 肥胖适应症目前正处于 II 期临床 。 2023 年 12 月，恒瑞公布了诺利糖肽在中国非糖尿病肥胖成年患者中的疗效。
    Insight数据库
    2024-10-16
    肥胖 2型糖尿病
  • 荣昌生物「维迪西妥单抗」第 3 项适应症申报上市
    审批动态
    荣昌生物「维迪西妥单抗」第 3 项适应症申报上市
    该适应症此前已被 CDE 授予突破性疗法认定。 维迪西妥单抗是一款靶向 HER2 的抗体偶联药物（ADC），此前已有两个适应症在国内获批上市，分别适用于至少接受过 2 种系统化疗的 HER2 过表达局部晚期或转移性胃癌 患者、既往接受过含铂化疗且 HER2 过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌 患者，并被纳入国家医保目录。 乳腺癌是全球排名第 2 位的常见恶性肿瘤。
    求实药社
    2024-10-16
    HER2
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