洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 资讯 摩熵视野
  • 艺妙神州转移性结直肠癌CAR-T药物获临床试验批准通知书
    临床研究
    艺妙神州转移性结直肠癌CAR-T药物获临床试验批准通知书
    北京艺妙神州医药科技有限公司与北京大学肿瘤医院合作开发，用于治疗转移性结直肠癌的全新一代抗肿瘤药物IM96嵌合抗原受体T细胞注射液（IM96 CAR-T细胞注射液，简称IM96），获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批准通知书。 IM96是国内首个获得临床试验批准的用于治疗转移性结直肠癌的CAR-T细胞药物。 IM96临床前研究数据显示，其疾病控制率（DCR）达73.7%，最佳客观缓解率（ORR）达50%，中位疾病无进展生存期（mPFS）超过10个月。
    中国医药生物技术协会
    2024-10-17
    北京艺妙神州医药科技有限公司 结直肠癌 CAR-T
  • 艾伯维cMET ADC申请上市，多款EGFRxcMET 双抗ADC已在路上，孰优孰劣？
    审批动态
    艾伯维cMET ADC申请上市，多款EGFRxcMET 双抗ADC已在路上，孰优孰劣？
    9月27日，艾伯维宣布向美国食品药品监督管理局 (FDA) 提交生物制品许可申请 (BLA)，以加速批准 telisotuzumab vedotin (Teliso-V) 用于治疗先前接受过治疗的局部晚期或转移性表皮生长因子受体 (EGFR) 野生型、非鳞状非小细胞肺癌 (NSCLC) 且 cMet蛋白过表达的成年患者。 该款药物属于艾伯维cMET MMAE ADC，第二代cMET topoi ADC也已迅速推进至后期临床。 BLA 申请基于2 期 LUMINOSITY 试验研究。
    药精通Bio
    2024-10-17
    EGFR c-Met 艾伯维
  • 速看！首个LDT专家共识发布
    研发注册政策
    速看！首个LDT专家共识发布
    IND2025 主会场授课已被预定 ，大会 第一天下午 茶歇前授课时间段预定开始，咨询热线：177 0186 0390。 文章如有侵权请联系删除。 TDS2025检测自动化建设与应用论坛 主会场 ，大会 第一天下午 茶歇前授课时间段预定开始，咨询热线：177 0186 0390。
    药精通Bio
    2024-10-17
    LDT
  • 刚刚！又是成都药企，小分子11.7亿美元授权MNC
    交易并购
    刚刚！又是成都药企，小分子11.7亿美元授权MNC
    药融圈 获悉：2024年10月16日，百裕制药与诺华就一款小分子抗肿瘤药物签订独家许可协议。 -诺华将获得该款小分子创新药的全球独家开发及商业化权利。 -这次战略合作是百裕向全球患者提供潜在抗肿瘤药物重要一步，期待积极成果实现。
    药融圈PHARNEX
    2024-10-17
    肿瘤 小分子 MNC
  • 2024 IGCS | 维迪西妥单抗联合卡度尼利单抗治疗宫颈癌研究数据首次公布，客观缓解率高达50%
    临床研究
    2024 IGCS | 维迪西妥单抗联合卡度尼利单抗治疗宫颈癌研究数据首次公布，客观缓解率高达50%
    当地时间10月16日，第23届国际妇科肿瘤协会全球年会（IGCS）在爱尔兰都柏林启幕，作为国际妇科肿瘤领域三大高水平学术会议之一，本次会议汇聚了众多顶尖学者，共同探讨妇瘤领域的前沿动态和最新研究成果。 维迪西妥单抗是荣昌生物自主研发的抗体偶联药物，通过靶向HER2的抗体将细胞毒性药物递送至肿瘤细胞内部，实现对癌细胞的精准打击。 卡度尼利单抗是一种靶向PD-1/CTLA-4的双特异性抗体，能够同时阻断这两个重要的免疫抑制通路，进而增强机体的抗肿瘤免疫反应。
    荣昌生物
    2024-10-17
    HER2
  • 信达生物：潜在“同类最佳”IL-23p19单抗治疗溃疡性结肠炎的II期临床研究达成主要终点
    临床研究
    信达生物：潜在“同类最佳”IL-23p19单抗治疗溃疡性结肠炎的II期临床研究达成主要终点
    2024年10月17日，信达生物宣布，公司自主研发的 匹康奇拜单抗在中国中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）受试者中开展的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究，达到了主要终点。 匹康奇拜单抗（IBI112）是一款重组抗白介素23p19亚基（IL-23p19）抗体， 2024年9月，公司 向国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）递交匹康奇拜单抗治疗银屑病的新药上市申请（NDA），用于中重度斑块状银屑病。 该研究旨在评价匹康奇拜单抗诱导治疗和维持治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的有效性和安全性。
    凯莱英药闻
    2024-10-17
    IL-23p19 溃疡性结肠炎 II期
  • 【政策解读】国家医保局局长，解读深化医保改革
    医保动态
    【政策解读】国家医保局局长，解读深化医保改革
    医疗保障关乎人民群众健康福祉，是实现人民群众病有所医的关键一环。 习近平总书记指出：“要继续加大医保改革力度，常态化制度化开展药品集中带量采购，健全重特大疾病医疗保险和救助制度，深化医保基金监管制度改革，守好人民群众的‘保命钱’、‘救命钱’。” 党的二十届三中全会《决定》提出“健全社会保障体系”，对医疗保障领域重大改革任务进行全面部署。
    九州数字医疗健康产业园
    2024-10-17
    医保
  • 罗氏宣布两大疾病领域的III期临床试验达到主要研究终点
    临床研究
    罗氏宣布两大疾病领域的III期临床试验达到主要研究终点
    III期临床试验CENTERSTONE达到主要研究终点。 流感是一种可造成严重后果的传染病，对公众健康构成重大威胁。 CENTERSTONE是全球首个证实用于治疗呼吸道病毒性疾病的抗病毒药物可减少传播的III期临床试验。
    罗氏制药
    2024-10-17
    流感 III期
  • 双剑合璧，欧康维视与爱尔康全面合作正式拉开帷幕
    公司动态
    双剑合璧，欧康维视与爱尔康全面合作正式拉开帷幕
    2024年10月17日，经2024年第一次临时股东大会审议通过，欧康维视生物宣布 与 Alcon Inc.（简称“爱尔康”，与欧康维视合称为“双方”）完成股权与产品交割，欧康维视从爱尔康获得8款产品组合在中国的研发、制造和商业化领域相关权益，包括7款已经上市的成熟产品和1款处于临床开发阶段的创新药 。 作为交易对价，欧康维视向爱尔康发行 139,159,664 股股份，占总股本的 16.71%。 至此，爱尔康成为欧康维视的最大股东之一。
    欧康维视生物
    2024-10-17
  • 我校承担的重组医疗蛋白原料横向合作项目取得重大进展
    公司动态
    我校承担的重组医疗蛋白原料横向合作项目取得重大进展
    校党委委员、副校长王天云出席会议并讲话。 科技发展部（科技成果转化服务中心）负责人，王天云教授团队成员，亚都集团总裁张正男，副总裁许慧、孙永琨（兼），首席临床医学顾问牛希华等参加会议。 此次会议是在王天云教授“重组医疗蛋白原料合作开发”成果转化项目第一阶段取得突破性进展的情况下召开的。
    新乡医学院
    2024-10-17
    蛋白原料
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

推荐资讯

热门资讯