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  • 重磅!RDPAC发布《与CSO开展合作的合规指南》,附中文版全文
    研发注册政策
    去年医药反腐以来,RDPAC发布了很多实用性的合规指南:。 《数字医疗合规指南》: 最新! RDPAC发布线上活动合规标准。
    医药云端工作室
    2024-10-18
  • 【瞩目】葫芦娃新药研发驶入快车道!中药1类新药新进展,300亿市场掀波澜
    前沿研究
    米内网数据显示, 2023 年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)止咳祛痰平喘中成药销售规模突破 300 亿元。 百苓止咳颗粒具有疏风利咽、宣肺止咳的功效,临床前药效研究及安全性评价结果显示,该新药具有较好的止咳化痰效果,且未发现与药物相关的毒副作用。 米内网数据 显示,止咳祛痰平喘中成药是呼吸系统疾病中成药主要细分品类,其2023年在中国三大终端六大市场销售额突破300亿元,已超越疫情前水平,2024上半年销售额超过150亿元。
    米内网
    2024-10-18
    祛痰 1类新药
  • “一哥”易主,20个中成药厉害了!25亿大品种领跑,华润三九、扬子江、奇正上榜
    审批动态
    米内网数据显示, 202 4 H1 中国城市实体药店终端中成药销售额 超过 610 亿元, 其中 呼吸系统疾病用药 占比近 30% , 华润 、 国药、广药 领跑市场。 呼吸系统疾病中成药领跑,华润医药稳居榜首。 随着消费环境的变化、门诊共济、在线医保支付政策的进一步开放,实体药店中成药市场继续承压。
    米内网
    2024-10-18
    H1 呼吸系统疾病 中成药
  • 【市场】9亿注射剂,重庆药企过评了
    审批动态
    10月17日,NMPA官网显示,西南药业的注射用青霉素钠 通过仿制药一致性评价 。 注射用青霉素钠为第十批拟集采品种, 202 3 年在中国公立医疗机构终端 销售额超过9 亿元,同比增长 33.16 % 。 注射用青霉素钠的主要成分为青霉素钠,青霉素适用于敏感细菌所致各种感染,如脓肿、菌血症、肺炎和心内膜炎等。
    米内网
    2024-10-18
    西南药业 重庆药企
  • 庆祝第一三共创新药物德力静®(苯磺酸美洛加巴林片)在中国成功商业上市
    审批动态
    2024年10月18日 ,由第一三共自主研发的创新药物德力静 ® 正式在中国商业上市,用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛(Diabetic Peripheral Neuropathic Pain,简称DPNP)。 这一新药的上市,为DPNP患者带来了优质进口原研药,满足了广大患者的需求。 德力静 ® 是第一三共在基础医疗领域的重要自主研发产品,旨在解决目前DPNP治疗的不足。
    第一三共中国
    2024-10-18
    德力静 第一三共
  • 【胸部肿瘤内科·临床试验案例】无进展生存期长达10年,晚期肺癌伴EGFR L858R突变患者的新希望
    临床研究
    近日,就诊于我院胸部肿瘤内科庄武主任医师和黄章洲副主任医师的晚期肺癌患者来院复查,结果显示,患者自10年前参加新药临床研究并接受靶向治疗后至今未出现病情进展,肿瘤缩小超过30%且仍处于持续缓解中。 该患者为69岁女性,2014年7月因“反复咳嗽、咳痰1个月”就诊我院,诊断为晚期肺腺癌,基因检测提示EGFR基因21外显子L858R突变。 恰逢我院有合适该患者参加的临床研究,在经过和患者及其家属耐心沟通并征得同意后,患者于2014年7月加入“ARCHER 1050”研究,接受二代EGFR靶向药物治疗(一次3片,一天一次)。
    福建省肿瘤医院
    2024-10-18
  • 若弋生物、财中社、轻光时代、腾龙股份、迪生力新材、尚华新材等企业获得融资
    医药投融资
    财中社是一家新型金融信息服务商,近日宣布完成股权投资,投资方为视觉中国,蓝色光标,投资金额未披露。 轻光时代获3000万人民币股权投资。 轻光时代是一家门店运营服务商,近日宣布完成3000万人民币股权投资,投资方未披露。
    微创投
    2024-10-18
    腾龙股份
  • 【融资】礼新医药(LaNova)完成3亿元C1轮融资
    医药投融资
    礼新医药科技(上海)有限公司(礼新医药,LaNova)近日宣布完成了3亿元C1轮融资,本轮融资由国内知名产业方中国生物制药领投,浦东创投、张江浩珩共同参与,老股东上海生物医药基金等跟投,中伦担任本轮融资的法律顾问。 礼新医药(LaNova)是一家立足中国,面向全球的临床阶段创新药研发公司,由生物医药业界资深人士创立。 公司创始以来,始终以“礼敬生命,致力创新”为使命,以开发优质药物,满足患者需求为愿景;贯彻“卓越、坚持、诚信、合作”的价值观。
    微创投
    2024-10-18
    LaNova C1轮融资
  • 【融资】赛尔欣生物(NovaBioTx)完成数千万元Pre-A轮融资
    医药投融资
    上海 赛尔欣生物 医疗科技有限公司(赛尔欣生物, NovaBioTx )宣布完成数千万元人民币的Pre-A轮融资。 此轮融资由泽羽资本和森马创投共同完成。 赛尔欣生物(NovaBioTx)一直专注于Treg细胞治疗药物开发,凭借完全自主创新的Treg管线布局、经验丰富的管理(或合作)团队以及正快速推进的多个重点研发项目,已成为Treg药物研发领域的重要力量。
    微创投
    2024-10-18
  • 血霁生物XJ-MK-002获FDA儿科罕见病资格认定
    审批动态
    10月18日,血霁生物宣布自主研发的“全球新” Fisrt-in-Class细胞治疗产品XJ-MK-002 治疗先天性无巨核细胞性血小板减少症获得美国食品药品监督管理局(FDA)认证授予儿科罕见病资格认定(Rare Pediatric Disease Designation, RPDD)。 本次儿科罕见病资格的认定将有机会为这个严重的、或危及生命的儿童血小板疾病的治疗提供新的选项。 血霁生物于2021年6月成立于苏州工业园区生物医药产业园,是由海归专家创立的体外再生造血世系(包括血液细胞和免疫细胞)的新型细胞治疗企业,具有独特的干细胞重编程、编辑和分化技术,以血小板的体外再生作为做优先和核心发展的方向,切入成体干细胞和 iPSCs细胞定向分化的细胞治疗领域。
    苏州血霁生物科技有限公司
    2024-10-18
    罕见病