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  • 【瞩目】正大天晴1类新药来袭，猛攻2200亿市场
    审批动态
    【瞩目】正大天晴1类新药来袭，猛攻2200亿市场
    近日，CDE官网显示，正大天晴药业的注射用TQB2029、TQB3002片2款1类新药首次获得临床试验默示许可，均为抗肿瘤药。 米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）抗肿瘤和免疫调节剂销售额超过2200亿元。 今年以来，正大天晴药业有27款1类新药获批临床，其中有22款为抗肿瘤和免疫调节剂。
    米内网
    2024-10-19
    肿瘤 1类新药
  • 快稳准！博奥国产自研单细胞测序平台——sCelluFlu-A重磅发布！
    临床研究
    快稳准！博奥国产自研单细胞测序平台——sCelluFlu-A重磅发布！
    近日，在“国芯智领科研”——博奥单细胞新品发布会上， 园内企业 博奥生物 创新自研高通量单细胞转录组解决方案—— sCelluFlu-A重磅发布 。 作为国内最早引入单细胞技术进行研究与应用的机构，博奥生物自2015年开展单细胞组学技术研究以来，已经走过了9个年头，支持发表了近300篇单细胞空间组学文章，依托生物芯片北京国家工程研究中心强大的研发能力，在技术平台的国产化方面取得了实质性的进展与积极成效。 作为单细胞分选和捕获的最新平台，李彦泽博士介绍，sCelluFlu-A是博奥自主研发完成的全新的国产化的单细胞分选标记的解决方案。
    中关村生命科学园
    2024-10-19
    博奥生物 单细胞测序
  • 金斯瑞生命科学试剂研发生产大楼正式启用，助力全球新药研发加速
    公司动态
    金斯瑞生命科学试剂研发生产大楼正式启用，助力全球新药研发加速
    10月18日，全球领先的生命科学研发与生产服务商金斯瑞生物科技宣布，正式启用其新建的生命科学试剂研发生产大楼 。 这一举措旨在通过强化金斯瑞从基因、多肽、蛋白、抗体等生命科学试剂服务到生物药开发的上下游联通，为全球客户提供更高品质的“一站式”CRO及CMO服务，并显著缩短产品研发周期。 金斯瑞生命科学试剂研发生产大楼正式启用。
    金斯瑞生物
    2024-10-19
    金斯瑞生命科学试剂
  • 经典抗疟药还有新用途！《细胞》：青蒿素衍生物可修复受损心脏
    前沿研究
    经典抗疟药还有新用途！《细胞》：青蒿素衍生物可修复受损心脏
    心肌纤维化是由于长期过量生产纤维材料而使心脏组织变硬、出现瘢痕，会损害心脏的正常功能。 2015年，中国科学家屠呦呦研究员因为抗疟药青蒿素（artemisinin）的发现获得诺贝尔生理学或医学奖。 而在此次筛选抗纤维化化合物的研究中，论文作者发现 青蒿琥酯是一种没有心脏毒性的先导化合物 。
    学术经纬
    2024-10-19
    心肌纤维化 瘢痕
  • AlphaFold刷新对受精的认知！《细胞》：前所未见的精子蛋白，让受精得以成功
    前沿研究
    AlphaFold刷新对受精的认知！《细胞》：前所未见的精子蛋白，让受精得以成功
    尽管受精这一事件对生命和生殖过程至关重要，但其中仍然存在众多的分子谜团。 但随着AlphaFold的横空出世，人类可以借助人工智能来帮助预测蛋白结构以及蛋白与蛋白之间的相互作用，这也让研究受精过程有了全新的帮手。 本周，《细胞》杂志的一项新研究就借助AlphaFold 揭示了从未发现过的精子表面特殊蛋白， 这些蛋白不仅会自身相互作用，后续还能进一步与卵子表面蛋白结合 。
    学术经纬
    2024-10-19
    精子蛋白 AlphaFold
  • 桂林南药自主研发的马立巴韦片上市申请获国家药监局承办受理
    审批动态
    桂林南药自主研发的马立巴韦片上市申请获国家药监局承办受理
    10月18日，复星医药成员企业桂林南药股份有限公司自主研发的马立巴韦片（规格：0.2g）上市申请获国家药监局承办受理， 为该品种国内首家申报（受理号：CYHS2403523） 。 马立巴韦属于苯并咪唑核苷类药物，可靶向抑制CMV的pUL97蛋白激酶，从而潜在影响CMV复制的几个关键过程，包括病毒DNA复制、病毒基因表达、衣壳化以及成熟衣壳从受感染细胞的细胞核中逃逸。 马立巴韦片是全球首个且目前唯一一个靶向并抑制UL97蛋白激酶及其天然底物的抗病毒制剂。
    桂林南药
    2024-10-19
    CMV UL97 国家药监局
  • 宜明昂科，下一代Biotech龙头浮出水面？
    公司动态
    宜明昂科，下一代Biotech龙头浮出水面？
    随着双抗出海升温，研发管线以双抗为主的宜明昂科-B，股价自9月12日以来累计涨幅高达约100%。 资本市场的加持，加之双抗管线达成大额BD交易，下一代Biotech龙头正在浮出水面。 随着越来越多Biotech凭借管线出海实现盈利，宜明昂科也紧跟这一趋势， 达成了大额BD交易。
    药渡
    2024-10-19
    Biotech
  • 免疫检查点抑制剂的慢性免疫毒性
    前沿研究
    免疫检查点抑制剂的慢性免疫毒性
    截止2021年12月，有八种批准的药物用于17种不同的恶性肿瘤，这些药物在多种（ 新 ）辅助治疗和维持治疗中的应用日益增多。 ICIs也经常用于联合方案，包括涉及其他类别ICIs、化疗、细胞治疗和/或靶向治疗的方案。 新出现的证据表明，持续毒性可能比预期的更常见，虽然这些慢性后遗症通常是低度的，但会影响内分泌、风湿病、肺、神经和其他器官系统。
    小药说药
    2024-10-19
    恶性肿瘤 慢性免疫毒性 免疫检查点抑制剂
  • 千亿市场！新药研发质控提速快人一步
    前沿研究
    千亿市场！新药研发质控提速快人一步
    生物制品作为现代医药领域的重要组成部分，近年来在全球范围内取得了显著的发展，诸多细分赛道经历了上市产品“从无到有”的突破，且进入临床阶段及获批上市的产品数量不断增加。 同时，生物制品的市场规模也非常可观，据中金企信发布的数据显示，2020年生物药的市场规模已达到2979亿美元，近5年平均增速高达7.8%， 预计至2030年，市场规模将达到8049亿美元 。 作为一种前沿的生物制品，细胞治疗药物一直备受关注，且在近年来进展不断。
    医麦客
    2024-10-19
    新药
  • 原启生物逻辑门控双靶点CAR-T疗法获批临床，针对晚期实体瘤
    审批动态
    原启生物逻辑门控双靶点CAR-T疗法获批临床，针对晚期实体瘤
    OriC613注射液是一种同时靶向间皮素（MSLN）和Claudin18.2（CLDN18.2）的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法。 OriC613 采用“AND”逻辑门控设计，通过拆分二代CAR结构元件，使CAR-T细胞表面并联表达针对MSLN和CLDN 18.2的嵌合抗原受体，且 仅对同时表达两个抗原的肿瘤细胞产生响应，增加肿瘤靶向杀伤活性的同时降低非肿瘤靶向毒性 （ OTOT ） ，从而提高临床安全性 。 这种创新性设计旨在解决实体瘤癌症药物的关键挑战，选择性杀死肿瘤细胞的同时有效保护了正常健康细胞。
    医麦客
    2024-10-19
    MSLN CLDN18 实体瘤
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