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  • 司美格鲁肽、替尔泊肽,国内已获批治疗原发性肥胖症药物比较
    审批动态
    近日,国家卫健委印发肥胖症诊疗指南(2024年版)。 报告显示,近年来我国超重和肥胖人群的患病率呈持续上升趋势,作为慢性疾病中的独立病种及多种慢性疾病的重要致病因素,肥胖症已成为我国重大公共卫生问题,是我国第六大致死致残主要危险因素。 根据《中国居民营养与慢性病状况报告(2020 年)》,按照我国标准,中国成年人(≥18 岁)超重率为 34.3%,肥胖症患病率为 16.4%,6-17 岁青少年儿童超重率和肥胖症患病率分别为 11.1%和 7.9%,6 岁以下儿童的超重率和肥胖症患病率分别为 6.8%和 3.6%,而超重和肥胖症会对健康造成严重影响,并引发一系列疾病,包括血糖异常、血脂异常、高血压、心血管疾病、关节炎等慢性疾病以及非酒精性脂肪性肝病、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征、肿瘤等。
    新康界
    2024-10-19
    肥胖 血脂异常 肥胖症
  • 全球首个!巴斯夫获3.1亿欧元资助
    医药投融资
    巴斯夫10月15日,已获得德国政府约3.1亿欧元的资助,用于建造全球最大的无CO₂蒸汽生产工业热泵。 该项目计划于2025年第一季度开工,2027 年投入运行。 蒸汽是化学工业最重要的能源之一。
    中国化工报
    2024-10-19
    巴斯夫 欧元
  • 康弘药业1类MASH创新药在中国获批临床
    审批动态
    10月18日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,康弘药业1类新药KH629片获得临床试验默示许可,拟开发用于治疗 成人非酒精性脂肪性肝炎 。 公开资料显示,这是康弘药业自主研发的 1类创新药,为一款甲状腺激素β受体选择性激动剂 。 该产品此前已经在美国获批临床,本次为首次在中国获批IND。
    医药观澜
    2024-10-19
  • 正大天晴癌症新药「安罗替尼」新适应症申报上市
    审批动态
    10月18日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,正大天晴盐酸安罗替尼胶囊的新适应症上市申请获得受理。 盐酸安罗替尼胶囊是一款口服新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂。 今年7月,正大天晴宣布该产品联合化疗用于 晚期不可切除或转移性软组织肉瘤一线治疗 的3期临床研究(ALTN-III-04)取得阳性结果, 即将提交这一新适应症的上市申请。
    医药观澜
    2024-10-19
    癌症新药
  • 恒瑞医药4款癌症新药获批临床,3款为蛋白降解剂
    审批动态
    10月18日,中国国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网最新公示,恒瑞医药有4款癌症新药获批多项新的临床试验默示许可。 其中一款为抗CTLA-4单克隆抗体新药,其余3款均为蛋白降解疗法1类新药。 这些新药均获批以双药或三药联合疗法开展治疗恶性肿瘤的临床研究 ,意味着恒瑞医药在癌症治疗方面重要的探索方向。
    医药观澜
    2024-10-19
    CTLA4 单克隆抗体 癌症
  • 全球首家!海归博士创立,昆山引入的这家公司完成Pre-A+轮融资
    医药投融资
    创 客君获悉, 苏州若弋生物科技有限公司 (以下简称“若弋生物”)近日宣布完成 数千万人民币的Pre-A+轮融资 ,由 昆山天使基金 投资。 本轮融资将主要用于第三代肉毒素药物管线(Sf9细胞,天然氨基酸序列)的中试至商业化生产工艺的技术转移。 作为 全球首家 开发锌指蛋白药物递送技术的企业, 若弋生物 成立于2018年1月 ,专注于大分子药物递送技术的研发,其在研产品包括重组蛋白、抗体等大分子药物。
    创客公社
    2024-10-19
    海归 Pre-A+轮融资
  • Nature|从头设计蛋白质,实现蛋白靶向降解,创立AI制药公司,种子轮即获10亿美元融资
    医药投融资
    靶向蛋白质降解是治疗有害蛋白质引起的疾病的一种很有前景的策略,例如PROTAC(蛋白靶向降解嵌合体)以及LYTAC(溶酶体靶向降解嵌合体),前者通过泛素-蛋白酶体系统诱导靶蛋白的泛素化以实现靶蛋白降解,后者依赖于溶酶体靶向受体(LTR)的识别,主动将靶蛋白转运到溶酶体内进行降解。 然而,当前的蛋靶向蛋白质降解技术都有期局限性,它们通常需要复杂的化学修饰,这使得生产制造具有挑战性,并将它们的靶标适用性限制在了一个较窄的内。 黄步威博士为该论文的第一作者 ,其本科就读于浙江大学药学院,硕士毕业于约翰·霍普金斯大学,之后在华盛顿大学 David Baker 实验室读博。
    智药邦
    2024-10-19
    蛋白质 AI制药
  • Sherpa Friends | 夏尔巴投资企业魅丽纬叶Netrod®星带™RDN系统首批手术开启临床应用新序章
    医药投融资
    Netrod®星带™RDN系统助力家族史高血压患者、长期动态血压偏高患者带来新希望。 复旦大学附属中山医院。 患者一,41岁,男性,高血压病史长达六年,尽管每日服用多种药物,血压仍难以控制,术前检查诊室血压152/111mmHg,手术过程顺利,双侧肾动脉共计消融38个位点,术后患者已出院,出院前诊室血压降至138/91mmHg。
    夏尔巴投资
    2024-10-19
    高血压 夏尔巴投资企业
  • 重磅!国家药监局:开展生物制品分段生产试点!!
    研发注册政策
    医药全链条更多堵点被打通。 《生物制品分段生产试点工作方案》 对试点范围、工作实施步骤、时间安排、监督管理要求以及保障措施等进行了部署,将于近日发布。 国家药监局将加强统筹协调,在审评审批、检查、检验、上市后监管等方面加大对试点省份支持指导力度,全力推动试点工作开展。
    蒲公英Biopharma
    2024-10-19
    国家药监局
  • DRG 2.0版已在这个省落地 医生们怎么看?
    研发注册政策
    “这个月,山东省已经按国家2.0版DRG分组方案付费了,总体感觉2.0版分组更加契合临床实际,解决了1.1版分组方案的一些不足。 此前,我们医院每个月都有些正常病例因分组器的原因列入了歧义组,存在支付不足的问题,现在这些病例都可以正常入组了”,山东第一医科大学第一附属医院医保办负责人杨东说出了新版分组方案的好处,“从医保局反馈的分组结果看,这个月结算的病例中,消化内科就有8例如果按1.1版会入HQY歧义组的病例,医保支付会打折,现在按2.0版分组方案可以入HS13(肝功能衰竭,伴合并症或并发症)的正常组,医保支付约2.1万元,实际这类病例的医疗成本现在医院控费后约1.8万元,因为分组器升级完善,此类病例可以在月度支付中及时结算,支持医疗机构收治患者”。 山东省以国家2.0版DRG分组为基础,及时科学规范完成了本地化细分组工作。
    国家医保局
    2024-10-19
    医生 DRG