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  • 高风险 HCPs：生物制药质量的潜在威胁及应对策略
    前沿研究
    高风险 HCPs：生物制药质量的潜在威胁及应对策略
    摘要： 宿主细胞蛋白（HCPs）是生物制药过程中可能与药物共纯化的杂质，其中部分被视为 “高风险” HCPs，会对药品质量、安全性等产生不良影响。 BioPhorum 开发小组的 HCP 工作流团队经多方调研， 整理出常见 HCPs 和高风险 HCPs 清单，并分类给出风险评估和控制策略建议 ，旨在助力生物制药行业有效监测和控制高风险 HCPs，保障药品质量和安全 。 在生物制药过程中，宿主细胞蛋白（HCPs）作为一类杂质，有可能和药物一起被纯化出来 。
    抗体圈
    2025-04-13
    生物制药
  • 抗体药物早期发现阶段，可开发性评估怎么做？
    前沿研究
    抗体药物早期发现阶段，可开发性评估怎么做？
    摘要： 可开发性是指抗体候选药物成为可制造、安全且有效的药物的可能性。 本文重点阐述了单克隆抗体、双特异性抗体和抗体 - 药物偶联物等抗体衍生治疗药物在早期发现阶段的可开发性评估，介绍了评估的一般流程、相关考虑因素、实验方法和计算机预测手段，旨在为抗体药物的高效研发提供指导 。 抗体药物的重要性与研发流程 ：抗体相关生物药物，像单克隆抗体（mAbs）、双特异性抗体（bsAbs）和抗体 - 药物偶联物（ADCs），在创新药领域占据重要地位 。
    抗体圈
    2025-04-13
    单克隆抗体 抗体药物
  • 一文读懂 | 2025年2月实体药店零售规模417亿元，为近两年新低，消化类药品需求增加
    公司动态
    一文读懂 | 2025年2月实体药店零售规模417亿元，为近两年新低，消化类药品需求增加
    米内网数据 显示，2025年2月中国实体药店零售规模（药品+非药）为417亿元，同环比均有不同程度下滑；中化药TOP20品类中，上呼吸道感染需求有所减少，不管是同期还是往期，相关治疗药品都有明显降幅，受春节节后影响，消化类药品需求有增加。 总体分析：零售规模（药品+非药）417亿元，同环比均有不同程度下滑。 米内网零售数据库最新数据显示，2025年2月中国实体药店零售规模（药品+非药）为417亿元，较2025年1月减少了74亿元，下滑了15%；虽然2月仍处于春节假日期间，但与往期相比较，2025年2月的销售规模是2023年以来的单月最低位。
    米内网
    2025-04-13
    上呼吸道感染 药店
  • 失去所有临床管线后，再裁近300人
    公司动态
    失去所有临床管线后，再裁近300人
    上周，费城当地媒体 Philadelphia Inquirer报道称， Spark Therapeutics总共裁撤了337名员工，超过其总员工数的一半。 此外， Spark的发言人还表示，另外310名 Spark员工将被母公司罗氏所整合，并留在费城。 根据 《工人调整和再培训通知》，裁员将分为三次进行，从5月9日开始到12月31日结束。
    佰傲谷BioValley
    2025-04-13
    临床管线
  • 癌症免疫治疗新希望：mRNA 纳米载体的神奇力量
    前沿研究
    癌症免疫治疗新希望：mRNA 纳米载体的神奇力量
    摘要： mRNA 疗法在癌症免疫治疗中展现出巨大潜力，但面临体内递送效率低等挑战。 纳米载体的出现为解决这些问题提供了可能。 一、mRNA 疗法与纳米载体的抗癌探索。
    生物制品圈
    2025-04-13
    癌症 癌症免疫治疗
  • FDA 重磅计划：逐步终结单克隆抗体药物动物试验
    临床研究
    FDA 重磅计划：逐步终结单克隆抗体药物动物试验
    然而，美国食品药品监督管理局（FDA）于 4 月 10 日发布的一项计划，正悄然改写这一局面。 FDA 宣布，将逐步取消针对单克隆抗体新药及部分其他候选药物在新药临床试验申请（IND）中的动物试验要求，这一决策在行业内引发了广泛关注与讨论。 变革之举：开启非动物试验新时代。
    生物制品圈
    2025-04-13
    单克隆抗体
  • 猪肾移植新突破：患者体内成功“工作”超4个月！
    前沿研究
    猪肾移植新突破：患者体内成功“工作”超4个月！
    一颗经过基因工程改造的猪肾在患者体内成功 “ 工作 ” 了 130 天，创造了人类使用猪器官存活时间的新纪录。 这颗猪肾让 53 岁的 Towana Looney 在无需透析的情况下度过了 130 天， 为异种移植技术的发展带来了新的希望。 Looney 来自阿拉巴马州，在接受猪肾移植手术前，她已经进行了 9 年的透析治疗。
    一度医药
    2025-04-13
    肾移植 透析 猪肾移植
  • 净利润骤降91.49%！万泰生物连续两年业绩大幅下滑...
    财报业绩
    净利润骤降91.49%！万泰生物连续两年业绩大幅下滑...
    2025年4月11日，万泰生物发布2024年财报，报告显示， 2024年实现营业收入22.45亿元，同比下降59.25%；归属于上市公司股东的净利润1.06亿元，同比下降91.49%； 扣非净利润则亏损1.86亿元，同比下降117.29%...... 公司基本每股收益0.08元，比上年同期0.99元下降91.92%。 不派发现金红利、不送红股、不以资本公积金转增股本。
    一度医药
    2025-04-13
  • 默沙东CEO2024年涨薪13%！
    人事变动
    默沙东CEO2024年涨薪13%！
    2025 年 4 月 10 日，据默沙东 2025 年的委托声明显示，公司再次给首席执行官 Rob Davis 大幅加薪。 他 2024 年的薪酬提高了 13% ，达到 2320 万美元。 Davis 2024 年的薪酬待遇与其他美国制药巨头的 CEO 相当。
    一度医药
    2025-04-13
  • 药物研发全流程图谱
    前沿研究
    药物研发全流程图谱
    来源：公众号新药社 三张图cover抗体药物开发全流程。 国内首款AAV基因药物获批上市。 国内一细胞治疗公司完成近亿元B+轮融资。
    细胞与基因治疗领域
    2025-04-13
    药物
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