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  • 加科思「KRAS G12C抑制剂」在欧洲获得孤儿药疗法认定
    审批动态
    加科思「KRAS G12C抑制剂」在欧洲获得孤儿药疗法认定
    今日（10月21日），加科思发布公告，公司自 主研发的KRAS G12C抑制剂戈来雷塞(Glecirasib)被欧洲药品管理局授予胰腺癌孤儿药疗法认定。 胰腺癌是一种恶性程度极高的肿瘤，目前患者缺少有效的标准治疗手段，晚期胰 腺癌五年总生存率仅为3.1%。 加科思此前在2024年美国临床肿瘤学会胃肠癌研讨会年会(2024 ASCO GI)以口头报告形式公布了二线及以上的KRAS G12C突变胰腺癌患者数据，确认客观缓解率(cORR)为41.9%(13/31)，疾病控制率(DCR)为93.5%(29/31)，中位无进展生存期(mPFS)为5.6个月，中位总生存期(mOS)为10.7个月。
    Pharma CMC
    2024-10-21
    KRAS G12C 戈来雷塞 胰腺癌
  • Cell子刊 | 揭秘铁死亡诱发肝损伤新的调控机制！深度剖析GPCR受体与铁死亡
    前沿研究
    Cell子刊 | 揭秘铁死亡诱发肝损伤新的调控机制！深度剖析GPCR受体与铁死亡
    G蛋白偶联受体（ GPCRs ）是人类基因组中最大的膜蛋白家族， 介导80%以上细胞跨膜信号转导，大约是34% 临床药物的直接靶标。 在脊椎动物中，GPCR超家族根据序列和结构相似性被划分为五个家族。 铁死亡是一种新型的铁依赖的脂质过氧化驱动的程序性细胞死亡方式，它与缺血再灌注损伤（IRI）、阿霉素诱导的组织损伤、神经退行性疾病、癌症免疫治疗和肿瘤抑制等疾病有关。
    Being科学
    2024-10-21
    铁 GPCR
  • 士泽生物2年内超3亿元融资、刚又获得B1轮亿元融资，全力推进临床级iPS衍生细胞药
    医药投融资
    士泽生物2年内超3亿元融资、刚又获得B1轮亿元融资，全力推进临床级iPS衍生细胞药
    至此，该公司 近2年内已完成逾三亿元A轮/A+轮/B1轮市场化融资 ：由峰瑞资本、启明创投、礼来亚洲基金、红杉中国、泰珑/泰鲲资本、金圆展鸿、中新资本、元禾控股、钧山资本、北京大学科技成果转化基金、嘉程资本、阿里健康及华泰紫金、七晟资本、天汇资本等多家知名机构共同投资。 士泽生物由李翔博士创立，专注于iPS衍生细胞药治疗神经系统疾病的应用性自主研发及产业化。 该公司自研设计并建立了底层技术平台，覆盖iPSC重编程与建库、基因编辑iPSC、iPSC分化为亚型特化的神经细胞及临床前疾病动物模型的构建及评价等关键技术平台，并与多家知名研究机构及医院开展技术研究及临床开发合作。
    Being科学
    2024-10-21
  • 3项关于RSV疫苗/药物最新数据公布，涉及辉瑞Abrysvo、GSK Arexvy......
    临床研究
    3项关于RSV疫苗/药物最新数据公布，涉及辉瑞Abrysvo、GSK Arexvy......
    近日，在洛杉矶举行的2024年美国感染性疾病周（IDWeek）会议期间， 默沙东和辉瑞分别展示了其针对呼吸道合胞病毒（RSV）的预防药物新数据 ，并宣称这些药物对预防感染及相关住院具有强大的保护效果。 IDWeek是全球感染病学领域的顶级学术盛会，每年吸引近万名专家学者分享交流最新研究成果和诊疗进展。 据美国国家传染病基金会 显示 ，RSV是1岁以下儿童住院的最常见原因，每年导致多达80,000 人入院。
    药时空
    2024-10-21
    RSV 呼吸道合胞病毒 GSK
  • 郭宇/饶子和/赵磊团队合作开发狂犬病毒铁蛋白疫苗
    公司动态
    郭宇/饶子和/赵磊团队合作开发狂犬病毒铁蛋白疫苗
    在 过去的十年中，由于铁蛋白疫苗具有增强的抗原免疫原性和良好的安全性，人们对铁蛋白疫苗的兴趣越来越大，几种针对各种病原体的候选疫苗已进入I期临床试验。 然而，由于蛋白质接头体积大，颗粒不均一性、装配不当和未预料到的免疫原性等挑战阻碍了进一步的进展。 该候选疫苗可诱导强效、快速和持久的免疫反应，并在单次给药后保护雌性小鼠免受RABV的侵袭。
    药时空
    2024-10-21
    铁 狂犬病 赵磊
  • 灵亮® 盐酸伊伐布雷定片
    前沿研究
    灵亮® 盐酸伊伐布雷定片
    单纯降心率，慢性心衰和心绞痛治疗的新选择。 【通用名】盐酸伊伐布雷定片。 通常推荐的起始剂量为5mg，一日两次。
    通用三洋药业
    2024-10-21
    心衰 心绞痛 灵亮
  • 合成环状RNA的最优设计
    前沿研究
    合成环状RNA的最优设计
    摘要： 环状RNA是一类不寻常的单链RNA，其两端通过反剪接共价连接。 由于它们的多功能性，体内外表达环状RNA的需求不断增加。 人们已经努力高效、精确地合成环状RNA。
    生物制品圈
    2024-10-21
    合成环状RNA
  • 细胞和基因疗法制造：临床转化中的挑战
    前沿研究
    细胞和基因疗法制造：临床转化中的挑战
    摘要： 细胞和基因疗法的安全性和有效性已在众多的临床前和临床试验中得到证明。 必须解决潜在的问题和障碍，以促进个体疗法的临床转化。 关于代表性的基于细胞的、基于基因的以及基于细胞的基因疗法的文献回顾，涉及它们的通用制造过程、制造过程中面临的挑战以及质量控制（QC）规范是有限的。
    生物制品圈
    2024-10-21
  • 基于抗体治疗在呼吸道合胞病毒中的新进展和挑战
    前沿研究
    基于抗体治疗在呼吸道合胞病毒中的新进展和挑战
    摘要： 自从发现人类呼吸道合胞病毒（hRSV）以来，进行了多项研究工作，以开发能够减少易感人群中由该病原体引起的严重疾病、住院、长期后遗症和死亡风险的疫苗和治疗方法。 在这种情况下，针对hRSV的特定疗法主要基于单克隆和多克隆抗体，如静脉注射免疫球蛋白（IVIG）-RSV和单克隆抗体帕利珠单抗。 然而，这些新疗法必须从相对较低的生产成本中受益，并且有机会为高风险人群和任何需要治疗的人提供。
    生物制品圈
    2024-10-21
    RSV 呼吸道合胞病毒 免疫球蛋白
  • 起底艾伯维神经科学领域
    前沿研究
    起底艾伯维神经科学领域
    神经科学领域的研究一直是医学界的重要方向之一，它涵盖了对退行性疾病（如阿尔茨海默病和帕金森病）、癫痫、抑郁症、偏头痛、疼痛管理以及众多罕见疾病药物开发。 随着人口老龄化的到来，神经系统疾病的发病率不断上升，神经科学领域的治疗需求随着增长，孕育着千亿“蓝海市场”，让国内外药企垂涎三尺。 帕金森病战场再下一城。
    贝壳社
    2024-10-21
    艾伯维 帕金森病 神经科学
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