近日，明德生物免疫荧光系列8个产品获得由国际独立第三方检测、检验和认证机构德国南德在IVDR新法规下签发的CLASS C的CE证书，成为国内首批获得欧盟新体外诊断医疗器械法规IVDR认证的制造商，同时也是明德生物的产品在继3月份血气试剂盒后再次获得IVDR认证。 此证书共包括8个产品，分别为检测心机性疾病的NT-ProBNP，MYO，CK-MB，hs-cTnI,检测炎症反应的CRP和IL-6，检测凝血指标的D二聚体，检测细菌感染的PCT。 欧盟体外诊断医疗器械法规（IVDR）取代了IVDD指令，于2017年5月26日生效，并于2022年5月26日全面执行。

10月16日，和黄医药宣布 奥希替尼和赛沃替尼的联合疗法 在既往接受奥希替尼治疗后疾病进展、伴有高水平间充质上皮转化因子("MET") 过表达和/或扩增(定义为IHC90+和/或FISH10+)的表皮生长因子受体("EGFR") 突变的非小细胞肺癌患者中显示出高、具有临床意义且持久的客观缓解率("ORR") 改善。 鉴于优异的临床结果，赛沃替尼有望于2024年底在美国递交上市申请， 成为和黄医药旗下第二款在美国上市的创新药。 海外市场向来是国产创新药布局的重地。

礼来在京新建中国医学创新中心和创新孵化器。 礼来在京新建中国医学创新中心和创新孵化器，以促进临床研究和加速药物研发进程。 礼来宣布在京成立中国医学创新中心，并计划设立礼来创新孵化器 (Lilly Gateway Labs, LGL)，以促进临床研究和加速药物研发进程。

因公布并购重组预案，双成药业近期在A股备受瞩目。 正在筹划重大资产重组事项。 关于此次股票异动，双成药业披露称，公司正在筹划重大资产重组事项。

当前的药械行业局 势纷繁复杂，产品线态势有高有低，每个产品经理(PM)状态也是各不相同。 不同状态是一系列复合因素的结果。 犹如产品线管理一定会经历发展、顶峰、衰退和产品迭代或退市一样，行业也有类似的发展周期。

10月21日，国际临床化学和实验室医学联合会 （International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine,IFCC） 秘书长Prof. Sergio Bernardini一行到访安图生物，双方就检验医学领域的最新研究成果和前沿技术、国际学术合作等话题开展深入交流。 Prof. Sergio Bernardini是享有盛誉的检验医学专家，现任国际临床化学与检验医学联合会（IFCC）秘书长，也是罗马第二大学托尔·维尔加塔大学全职教授，并担任该校附属医院临床分子生物学主任。 他深耕临床分子生物学、儿科学及临床生物化学领域多年，具有丰富的理论研究与临床实践经验。

国家药品监督管理局发布一批药品批准证明文件送达信息,其中卡络磺钠注射液、阿加曲班注射液等61个药品以新申请分类获批并视同通过一致性评，共涉及45家药企。 己酮可可碱注射液是一种扩血管药，通过降低血液黏度改善血液流变性，可用于治疗和预防脑循环障碍性疾病及脑血管功能不全有关的各种病症。 目前，己酮可可碱注射剂被纳入了第十批国采的报量清单内， 截止目前，该药过评企业已超过17家。

Germantown，MD ——2024年10月15日， Seraxis，一家由维亚生物参与投资的临床阶段再生医学公司， 已获得FDA对其新型胰岛替代疗法SR-02的调查新药（IND）申请的批准，将进行I/II期临床研究。 SR-02是首个获FDA批准在人体中进行测试的重编程干细胞衍生胰腺产品候选药物，有望成为胰岛素依赖型糖尿病的功能性治愈方案。 SR-02在Seraxis的cGMP生产设施中以临床规模生产，使用从健康供体胰腺组织中重编程的专有干细胞系。

近几年，不少传统零售企业面临经营困境,越来越多的企业开始探索差异化定位，为目标客群提供更具针对性的商品和服务。 自有品牌的开发和建设就是其中之一。 有3家上市连锁在2024年半年报中详细披露了自有品牌业务信息:报告期内，老百姓自有品牌自营门店销售额达16.90亿元,同比增长22.46%,远高于营业收入1.19%的同比增速,自有品牌销售收入占比21.5%，较2023年同期提高约1.6个百分点;健之佳自有品牌销售额为6.29亿元,同比增长18.90%,也远高于营业收入3.40%的同比增幅,占主营业务收入比例为14.90%，较上年同期提升2.09个百分点;漱玉平民自有商品销售收入达5.71亿元,同比增长27.09%,高于营业收入13.08%的增速，占零售业务总销售额的13.36%,比去年同期略有提高。

在自免领域， JAK 抑制剂的疗效通常优于生物制剂 ，然而 不良事件限制了 JAK 抑制剂的使用 。 由于 不良事件大多与 JAK 抑制剂选择性不足有关 ，因此当前JAK抑制剂的发展机遇是 提 高 对疾病相关JAK（Janus激酶） 通路 的特异性选择性 ，以优化治疗效果并减少副作用。 Janus激酶（JAKs）是一个磷酸转移酶家族，成员有JAK1、JAK2、JAK3、TYK2，最初发现于20世纪90年代早期，由于具有串联的激酶结构域，使它们成为许多细胞因子信号传导的合理靶点。