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  • 产品速递 | 复宏汉霖HLX22国际多中心III期临床试验在日本获许可，HER2双靶疗法一线治疗HER2阳性胃癌
    临床研究
    产品速递 | 复宏汉霖HLX22国际多中心III期临床试验在日本获许可，HER2双靶疗法一线治疗HER2阳性胃癌
    近期，复宏汉霖获日本药品医疗器械综合机构（PMDA）许可开展针对公司创新型抗HER2单抗HLX22的国际多中心III期研究，拟用于联合曲妥珠单抗及化疗一线治疗HER2阳性晚期胃癌。 目前，全球尚无同类用于治疗HER2阳性胃癌的HER2双靶向疗法获批准上市。 迄今为止，胃癌/胃食管交界部（G/GEJ）癌依旧构成了一大全球健康问题。
    复宏汉霖
    2024-10-21
    HER2 胃癌
  • 9个药品恢复挂网！某省公示最新拟挂网产品
    招标采购
    9个药品恢复挂网！某省公示最新拟挂网产品
    日前， 江苏省公共资源交易中心 发布《 关于公示药品阳光采购拟挂网产品的通知 》 ，涉及 148个 拟挂网产品。 根据梳理，《通知》共发布了两份产品清单，分别为药品阳光采购拟挂网产品公示表、药品承诺价拟挂网产品 公示表 。 药品阳光采购拟挂网产品 合计 134个 ，涉及恩他卡朋片、注射用右雷佐生等品种和 石家庄四药有限公 司 等 生产 企业。
    医药健康资讯
    2024-10-21
    挂网
  • 一药企被责令限期整改
    公司动态
    一药企被责令限期整改
    近日，辽宁省药品监督管理局进行行政检查结果公示 （2024年第320期） 。 根据梳理，此次行政检查结果涉及 5家 医药企业，其中 1家医药企业被 责令限期整改 ，具体如下：。 2024年9月11日-2024年9月11日 ，辽宁省药品监督管理局依据 《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规 ，对 辽宁省药材有限责任公司 进行 药品经营检查 。
    医药健康资讯
    2024-10-21
    辽宁省药材有限责任公司
  • 前沿进展：LNP的肝脏外器官靶向机制
    前沿研究
    前沿进展：LNP的肝脏外器官靶向机制
    近两年， 脂质纳米颗粒 (LNP) 作为一种非病毒载体被广泛应用在商业化的mRNA疫苗与基因治疗药物中。 然而，由于LNP自身的性质，其会优先在肝脏积累，这成为了使用LNP将核酸递送至肝脏以外器官的最大挑战之一。 LNP的肝脏外器官靶向机制。
    Cytiva学堂
    2024-10-21
    LNP 肝脏外器官靶向
  • 用户测评 | 海希生物基于华大智造G99测序仪推出HLA分型检测方案
    前沿研究
    用户测评 | 海希生物基于华大智造G99测序仪推出HLA分型检测方案
    HLA精准分型检测为移植配型提供了重要理论依据，供者与受者HLA高分辨相合的移植可以提高患者的生存率，降低移植物抗宿主病发生机率。 采用分子生物学手段对HLA进行分型检测已广泛应用于临床医疗服务，如异体器官移植、造血干细胞移植、安全输血，以及各种疾病关联和药物基因组学应用中。 海希生物HLA分型检测产品针对HLA的17个基因进行检测，每个基因的目标区域设计加密探针，全面覆盖完整的外显子区域。
    华大智造MGI
    2024-10-21
    HLA 海希生物 移植物抗宿主病
  • GLP-1红海之争
    前沿研究
    GLP-1红海之争
    GLP-1在今年可以说是出尽了风头！ 从司美格鲁肽在中国减重获批上市，再到礼来的替尔泊肽获批上市，再到现在国内博瑞医药宣布国内制药企业博瑞医药也宣布了其GLP-1R/GIPR双重激动剂BGM0504注射液在II期减重研究中取得了积极结果，可以说今年GLP-1快“打起来”了。 GLP-1类药物在2024年的市场表现确实非常亮眼，根据Evaluate Pharma的市场预测，到2030年，全球GLP-1类药物的销售额将达到1090亿美元，是2023年的三倍，这表明该类药物的市场潜力巨大，且增长迅速。
    生物前哨
    2024-10-21
  • 恒瑞医药 | 超3000亿市值的药企大爆发！年内40余款1类新药获批
    审批动态
    恒瑞医药 | 超3000亿市值的药企大爆发！年内40余款1类新药获批
    据业内统计，今年以来，恒瑞医药创新药研发进展不断，累计有40余款1类新药获批临床，此外，还有2款1类新药头次获批上市，2款1类新药获批新适应症，3款1类新药头次提交NDA等。 近日消息，“医药一哥”恒瑞医药发布公告称，其子公司北京盛迪医药有限公司已获得国家药监局核准签发的SHR-6934注射液的《药物临床试验批准通知书》，即将开展临床试验。 该药物主要用于治疗心力衰竭，目前国内外尚无同类产品获批上市。
    17Talk易企说
    2024-10-21
  • 百拓众创丨iPS衍生神经细胞药企士泽生物完成逾亿元B1轮市场化融资
    医药投融资
    百拓众创丨iPS衍生神经细胞药企士泽生物完成逾亿元B1轮市场化融资
    近日， 百拓众创空间孵化企业 士泽生物正式宣布完成逾亿元B1轮市场化融资，本轮融资将用于士泽生物临床级iPS衍生细胞药治疗神经系统疾病管线的完善、进一步开展临床研究以及推进多项注册临床试验。 值得一提的是， 近2年内士泽生物已完成逾三亿元A轮/A+轮/B1轮市场化融资 。 士泽生物于2021年9月入驻百拓众创空间，并于2022年3月成功孵化， 长期专注于iPS衍生细胞药治疗神经系统疾病的应用性自主研发及产业化。
    BioTOP
    2024-10-21
    神经系统疾病 iPS
  • 四川大学华西医院牵头发布钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂治疗成人慢性肾脏病的国际临床实践指南
    临床研究
    四川大学华西医院牵头发布钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂治疗成人慢性肾脏病的国际临床实践指南
    四川大学华西医院联合9个国家的肾脏科、普通内科、内分泌科、全科医学科等15名临床医生、 循证医学方法学家以及3名慢性肾病患者，共同制定的《钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂治疗成人慢性肾脏病（CKD）临床实践指南》发表。 近年来，原本用于治疗糖尿病的SGLT-2抑制剂被证实确切的心血管及肾脏保护作用，在2型糖尿病患者中被广泛应用。 而随着DAPA-CKD等一系列在非糖尿病患者中探索SGLT2抑制剂肾脏保护作用的大型临床试验的发布，SGLT2抑制剂用于非2型糖尿病CKD患者成为趋势。
    中国医药生物技术协会
    2024-10-21
    SGLT2 四川大学华西医院 2型糖尿病
  • 为患者减负 80余种罕见病用药纳入国家医保目录
    医保动态
    为患者减负 80余种罕见病用药纳入国家医保目录
    央视新闻记者19日从正在举行的2024年中国罕见病大会获悉，近年来，我国加强罕见病研究、诊疗服务和用药保障，截至目前， 已有80余种罕见病用药被纳入国家医保药品目录。 全球罕见病超过1万种，目前，只有不到5%的罕见病拥有针对性的治疗方案。 我国约有2000多万罕见病患者。
    重庆药品交易所
    2024-10-21
    罕见病
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