为优化生物等效性试验（BE）备案有关工作，明确BE试验备案范围，完善BE备案工作程序，经广泛调研和讨论，我中心组织更新了《化学药生物等效性试验备案范围和程序》，现形成征求意见稿。 请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱。 国家药品监督管理局药品审评中心。

多例治疗帕金森病的细胞疗法人体临床研究显示了积极结果。 本文为IPO早知道原创。 至此，公司近2年内已完成逾3亿元A轮/A+轮/B1轮市场化融资，由峰瑞资本、启明创投、礼来亚洲基金、红杉中国、泰珑/泰鲲资本、金圆展鸿、中新资本、元禾控股、钧山资本、北京大学科技成果转化基金、嘉程资本、阿里健康及华泰紫金、七晟资本、天汇资本等多家知名机构共同投资。

近日， 强联智创（北京）科技有限公司（以下简称“强联智创®”）获亿元D+轮融资，本轮融资由北京市医药健康产业投资基金（以下简称“北京医药产业基金”）领投，北京经济技术开发区产业升级股权投资基金（以下简称“亦庄产业升级基金”）跟投。 此次融资不仅是对公司技术实力和市场潜力的认可，更是对北京市打造世界级生物医药产业集群战略的有力支持，标志着强联智创®在推动中国医药健康产业创新发展的道路上迈出了坚实的一步。 元生创投于2021年1月联合领投了强联智创的B+轮融资，并于2021年9月参与其C轮融资。

近日， 士泽生物医药（苏州）有限公司（Roche Accelerator Member；以下简称“士泽生物”）正式宣布完成逾亿元B1轮市场化融资。 本轮融资由泰珑/泰鲲资本领投，七晟资本及天汇资本共同投资，峰瑞资本、启明创投、礼来亚洲基金、红杉中国等老股东追加投资。 本轮融资将用于士泽生物临床级iPS衍生细胞药治疗神经系统疾病管线的完善、进一步开展临床研究以及推进多项 注册临床试验。

近日，罗欣药业集团股份有限公司（股票代码：002793.SZ，以下简称“罗欣药业”） 旗下消化系统疾病领域重点产品、国家I类创新药替戈拉生片（商品名：泰欣赞 ® ）新适应症“与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌（Helicobacter pylori，Hp）”获国家药品监督管理局核准签发《药品注册证书》。 这是罗欣药业替戈拉生片继反流性食管炎(Reflux Esophagitis，RE)、十二指肠溃疡（duodenal ulcer，DU）后获批的第3项适应症， 成为国内首个获批三项适应症(Hp/RE/DU)的钾离子竞争性酸阻滞剂（Potassium-Competitive Acid Blockers，P-CAB）药物。 本次替戈拉生片新适应症获批上市，将为Hp感染患者提供一种新的具有良好疗效的治疗选择，降低发生胃癌等其他疾病的风险，减少社会疾病负担。

日前，国家组织药品联合采购办公室发布《关于召开国家组织药品集中采购会议的通知》（以下简称《通知》），第十批国家药品集采报量工作已于10月18日正式启动。 青霉素能杀灭各种病菌，却对人体的毒性很小，因此是迄今为止在临床上应用最为广泛的抗生素。 中国公立医疗机构终端注射用青霉素钠销售情况（单位：万元）。

广州医科大学附属第一医院/广州呼吸健康研究院牵头，广东省中医院（广州中医药大学第二附属医院、广东省中医药科学院、中国中医科学院广东分院）呼吸与危重症医学科大科林琳教授团队参与的临床研究论文《Safety and efficacy of onradivir in adults with acute uncomplicated influenza A infection: a multicenter, double-blind, randomized, placebo-controlled phase 2 trial》，在国际知名期刊《The Lancet Infectious Diseases》（中科院小类1区，IF 56.3）上发表。 该研究深度探讨了昂拉地韦治疗成人急性单纯性甲型流感的安全性和有效性。 作为首家完成试验患者收治的研究单位，广东省中医院高质量完成研究任务。

10月18日，华东医药发布公告：由中美华东申报的HDM2006片临床试验申请获得批准，适应症为晚期实体瘤。 由中美华东与公司德国参股公司Heidelberg Pharma AG合作开发的HDP-101（HDM2027）临床试验申请获得批准。 适应症为B细胞成熟抗原（BCMA）阳性克隆性血液学疾病。

近日，国家药品监督管理局（下称“国家药监局”）在广东召开“两品一械”网络销售监测工作会议。 在互联网浪潮的推动下，中国医药网络销售市场展现出巨大的发展潜力和广阔的市场前景，药品网络销售业态呈现出快速发展态势。 据南方所数据显示，我国线上医药销售额从2016年285亿元增长至2023年3460亿元，年复合增长率高达42.9%，预测2024年将突破4000亿元。

今日，国家药监局、国家中医药局联合发布《关于支持珍稀濒危中药材替代品研制有关事项的公告（2024年第129号）》（以下简称《公告》），以进一步加强珍稀濒危野生药用动植物资源保护，支持珍稀濒危中药材野生抚育、人工繁育和替代品研制。 新研制珍稀濒危中药材替代品按1.3类申报。 2023年７月１日起实施的《中药注册管理专门规定》中明确，替代或者减去国家药品标准处方中的处于濒危状态的药味，应当基于处方中药味组成及其功效，按照相关技术要求开展与原药品进行药学、非临床有效性和/或者非临床安全性的对比研究。