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  • 专家齐聚成都深圳，共论GLP-1类药物的临床进展与市场前景！
    临床研究
    专家齐聚成都深圳，共论GLP-1类药物的临床进展与市场前景！
    目前全球已有多款GLP-1多肽类药物上市，包括诺和诺德的Ozempic及礼来的Tirzepatide。 受益于降糖与减重市场的扩展，GLP-1类药物近年来在国内的销售规模不断突破新高。 2021年，中国GLP-1市场规模首次突破20亿元人民币，达到24.6亿元。
    佰傲谷BioValley
    2024-10-22
  • IL-15联合CD19/22 CAR-T，12个月无复发生存率翻倍
    临床研究
    IL-15联合CD19/22 CAR-T，12个月无复发生存率翻倍
    日前，Nektar Therapeutics宣布了其IL-15受体激动剂NKTR-255联用CD19/22双特异性CAR-T细胞疗法治疗复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病的1期研究数据。 IL-15 X CD19/22 CAR-T。 NKTR-255是一种新型的IL-15受体激动剂，具有与IL-15受体α亚基结合的高亲和力，旨在增强功能性NK细胞群和长期免疫记忆的形成，导致持久的抗肿瘤效应。
    佰傲谷BioValley
    2024-10-22
    IL-15 CD19
  • 降低心血管风险14%！诺和诺德在Wegovy标签扩展之后再传好消息
    公司动态
    降低心血管风险14%！诺和诺德在Wegovy标签扩展之后再传好消息
    2024年10月21日，诺和诺德发布消息称，在其进行的一项大型III期试验中， 司美格鲁肽的口服剂型索马鲁肽制剂Rybelsus可将2型成人糖尿病患者发生主要心血管不良事件（MACE）的风险降低14% 。 这是继 在美国食品药品监督管理局（FDA）批准诺和诺德的注射用Wegovy用于降低超重或肥胖的心脏病成人患者发生心血管事件的风险七个月后，这家丹麦制药公司再次传来 的好消息。 这项双盲、随机III期SOUL试验 纳入了9650名患有2型糖尿病且已确诊心血管疾病和/或慢性肾脏病的患者 ，其中49%的患者作为标准治疗的一部分接受了钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）治疗。
    药时空
    2024-10-22
    心血管风险
  • 一个由非洲猪瘟病毒多种表位组成的候选纳米粒疫苗能激发强烈的免疫反应
    前沿研究
    一个由非洲猪瘟病毒多种表位组成的候选纳米粒疫苗能激发强烈的免疫反应
    在本研究中开发了一种靶向树突状细胞 (DCs) 的自组装纳米非洲猪瘟病毒疫苗候选物 (NanoFVax)。 因此，NanoFVax 是一种新型且有前景的 ASFV 疫苗候选物。 非洲猪瘟 (ASF) 大流行对全球养猪业构成严重威胁，疫苗开发至关重要。
    药时空
    2024-10-22
    纳米粒疫苗 非洲猪瘟病毒
  • 国内一家合成生物学技术驱动的企业通过了港交所主板上市聆讯！
    医药投融资
    国内一家合成生物学技术驱动的企业通过了港交所主板上市聆讯！
    据港交所近日披露，北京华昊中天生物医药股份有限公司通过港交所主板上市聆讯，建银国际和中信建投国际担任联席保荐人。 自2002年成立以来，公司成功开发了专注于微生物代谢产物新药研发的三大核心技术平台。 截至2024年10月14日，拥有一种已商业化产品及19种其他管线候选产品，优替德隆注射液为公司的单一核心产品。
    药时空
    2024-10-22
  • 已提出生物仿制药临床疗效评估
    临床研究
    已提出生物仿制药临床疗效评估
    如果基于结构和功能表征、动物测试、人体药代动力学（PK）和药效学（PD）数据以及临床免疫原性评估，对提出的生物仿制药与参照产品之间临床意义差异的残留不确定性，需要进行比较临床研究以提供科学证据来支持生物相似性。 如果开发者认为不需要进行比较临床研究，他们应提供科学依据。 提出的生物仿制药在进入下一测试阶段之前，会逐步进行测试以检测和消除每个阶段的残留不确定性。
    抗体圈
    2024-10-22
    PK 生物仿制药
  • 百福安生物：“中国生物催化产业的主要开拓者”之一！
    公司动态
    百福安生物：“中国生物催化产业的主要开拓者”之一！
    近年来，在双碳目标的推动下，绿色生物催化剂正成为各大跨国企业巨头争相研发和专利保护的关键材料。 其中， 酶是一种温和、可再生的天然催化剂，赋予了生物催化过程绿色环保和可持续性特征，被称为生物制造产业的核心 “芯片”。 百福安生物成立于2014年，作为“中国生物催化产业的主要开拓者”之一 ，拥有完备的合成生物学技术平台、先进的酶工程平台及酶基绿色工艺开发技术，与多家知名生物化工企业建立了长期紧密的战略合作关系。
    触界生物
    2024-10-22
    百福安生物 巨头
  • 当Claudin18.2 叩开FDA大门
    审批动态
    当Claudin18.2 叩开FDA大门
    10月18日，FDA加速批准安斯泰来的Claudin18.2抗体Zolbetuximab上市，用于联合化疗一线治疗局部晚期不可手术或转移性、HER2阴性、Claudin18.2阳性的胃癌患者，商品名为Vyloy。 紧随其后，恒瑞医药在Clinicaltrials.gov网站上注册了Claudin18.2 ADC新药SHR-A1904二线治疗复发性或转移性胃癌的Ⅲ期临床试验。 FDA的获批、恒瑞挺进Ⅲ期的消息给本就热闹的Claudin18.2 又加了一把火。
    贝壳社
    2024-10-22
    胃癌 FDA Claudin18.2
  • 索元生物用于治疗难治性抑郁症首创新药获得FDA快速通道认定
    审批动态
    索元生物用于治疗难治性抑郁症首创新药获得FDA快速通道认定
    10月9日，精准医疗领军药企索元生物宣布美国食品药品监督管理局（FDA）授予其全球首创新药DB104（liafensine）用于难治性抑郁症（TRD）的快速通道（Fast Track）资格认定。 快速通道资格是FDA专门授予用于治疗严重疾病和解决未满足医疗需求的新药的资格认定，给予促进开发和加快审评使新药能够尽快获批上市的政策支持。 2023年FDA共批准了55个创新药，其中有25个被认定为快速通道资格，因此快速通道计划不仅向患者、医生和保险公司传递积极信号，同时新药的加速上市也向投资人提供丰厚的回报。
    贝壳社
    2024-10-22
    精准医疗 难治性抑郁症 FDA
  • 世界乳腺癌防治月：分型而治，正大天晴致力提升乳腺癌治疗获益
    前沿研究
    世界乳腺癌防治月：分型而治，正大天晴致力提升乳腺癌治疗获益
    世界卫生组织把每年的十月定为“世界乳腺癌防治月”。 乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，2022年全球乳腺癌新发病例数达到231万，导致死亡的病例数为66.6万，当年中国乳腺癌新发病例数为35.7万 。 随着诊疗技术的发展和治疗药物的更新迭代，精准治疗成为乳腺癌治疗的新趋势。
    正大天晴药业集团
    2024-10-22
    乳腺癌
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