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  • 箕星合作伙伴LENZ Therapeutics宣布美国食品药品监督管理局受理针对老视治疗的LNZ100新药申请
    审批动态
    美国食品药品监督管理局将《处方药使用者付费法案》(PDUFA)的目标日期定为2025年8月8日。 据估计,全球有 18 亿人患有老视,其中美国有 1.28 亿人。 FDA 已将 LNZ100 的《处方药使用者付费法案》(PDUFA)目标行动日期定为 2025 年 8 月 8 日。
    箕星药业科技
    2024-10-22
    老视 LNZ100 箕星
  • 恒瑞新任命全球BD负责人,出海再下重注
    人事变动
    一位多年前曾在恒瑞工作的业内人士,在海外看到恒瑞聘请了一位“全球发展事务负责人”的新闻:这个职位由强生BD老将Jens Bitsch-Norhave担任,职位是公司副总裁,就职地点是美国波士顿。 熟悉恒瑞用人风格的他感叹:“恒瑞这是拿真金白银,将BD作为重要的战略方向。”。 此前,恒瑞的海外BD负责人是业内资深的BD张稣,她在2023年5月被任命为恒瑞的全球BD负责人。
    深蓝观
    2024-10-22
    恒瑞 BD
  • 中国首个!强生旗下药物泽倍珂在华获批
    审批动态
    强生公司宣布,旗下创新治疗药物泽倍珂(尼拉帕利阿比特龙片)正式获得国家药品监督管理局批准。 泽倍珂是BRCA1/2突变mCRPC成人患者的一线靶向治疗方案。 作为一种高选择性聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂,尼拉帕利和醋酸阿比特龙的组合联合泼尼松或泼尼松龙,能够靶向mCRPC患者的两种致癌驱动因素——雄激素受体轴和BRCA1/2突变。
    医药健闻
    2024-10-22
    泽倍珂
  • 正大丰海心血管系统重磅产品—— 盐酸乌拉地尔注射液(丰海明)获批上市!
    审批动态
    国家药品监督管理总局批准,。 ( 批准文号:国药准字H20249052 ),。 规格为5ml:25mg(按乌拉地尔计)。
    正大丰海医药品牌管理中心
    2024-10-22
  • 瑞科生物和南京医科大学合作取得新进展
    公司动态
    近日,江苏省教育厅公布了2024年江苏省研究生工作站拟认定企业名单,瑞科生物与南京医科大学联合共建的“江苏省研究生工作站”获江苏省教育厅认定。 江苏省研究生工作站是深入落实国务院办公厅《关于深化产教融合的若干意见》和省政府办公厅《关于深化产教融合的实施意见》的重要举措,旨在促进人才培养供给侧和产业需求侧全方位融合,提高研究生培养质量。 双方在重大疫苗项目的联合研发、研究生联合培养和学术交流及推广等方面均取得积极进展。
    瑞科生物
    2024-10-22
    南京医科大学
  • 总融资额超7亿元!德烽药业“同类首创”靶向STEAP1 ADC的临床试验申请获批
    审批动态
    2024年10月21日, 德烽药业 (“Adcentrx”)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了ADRX-0405的新药临床试验(IND)申请,用于治疗选择性晚期实体肿瘤。 ADRX-0405是一款 靶向六跨膜前列腺上皮抗原1(STEAP1)的抗体偶联药物(ADC),具有同类首创药物的潜力 。 该试验预计在2024年第四季度招募首例受试者,并于2025年第四季度公布初步数据。
    凯莱英药闻
    2024-10-22
    STEAP1 ADRX
  • 最新!国家药监局与中医药局联合公告鼓励开发珍稀濒危药材替代品!
    研发注册政策
    (免费提供药品上市 许可 持有人转让咨询服务)。 为进一步贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》中“支持珍稀濒危中药材替代品的研究和开发利用”的有关部署,加强珍稀濒危野生药用动植物资源保护,支持珍稀濒危中药材野生抚育、人工繁育和替代品研制,现将有关事项公告如下:。 二、 支持将临床急需的珍稀濒危中药材替代品研究纳入相关科研项目,其研究成果可作为中医药科技成果进行登记,符合条件的向国家推荐相关奖励。
    药多网
    2024-10-22
    国家药监局
  • 济川药业三大产品荣登中国药店甄选品牌
    公司动态
    10月18日至22日,2024中国药店全生态伙伴大会暨万艋会顺利举行,大会隆重颁发“2023-2024年度中国药店甄选品牌”系列榜单,济川药业集团蒲地蓝消炎口服液、小儿豉翘清热颗粒和健胃消食口服液分别在“感冒药类”“儿童用药类”“胃药类”荣登品牌榜。 (大会开幕式全景图)。 济川药业坚持以患者为中心,秉承品质至上的质量理念,致力于为患者提供卓越品质的健康产品。
    济川药业
    2024-10-22
    小儿豉翘清热
  • Journal Of Hepatology丨肝纤维化治疗新武器—CAR巨噬细胞
    前沿研究
    为了进一步开发特异性、疗效更高的细胞疗法,本研究结合两种方法的优势,用特异性CAR对巨噬细胞进行改造,评估其在肝纤维化模型中的有效性和安全性,旨在为肝纤维化的治疗开辟新途径。 2024年1月29日,安徽医科大学第一附属医院王华教授团队在《Journal Of Hepatology》(IF=26.8)上发表题为“Chimeric antigen receptor-modified macrophages ameliorate liver fibrosis in preclinical models”的研究论文。 本研究设计出第一代针对uPAR的CAR,并成功构建表达CAR的巨噬细胞(CAR-Ms),通过靶向HSC用以探讨其在改善肝纤维化和肝功能方面的有效性和安全性。
    汉恒生物
    2024-10-22
    uPAR liver fibrosis 肝纤维化治疗
  • 一期“益”会 | 特瑞普利单抗联合化疗新辅助治疗局部晚期扁桃体鳞癌实现长期缓解
    临床研究
    扁桃体癌为常见的头颈部恶性肿瘤之一,鳞状细胞癌(鳞癌)约占90%,其发病率和死亡率近年来呈上升趋势。 随着免疫检查点抑制剂在头颈部鳞癌治疗中的广泛应用,越来越多的研究探索其在新辅助治疗中的潜力。 现病史: 患者因左侧颈部发现肿物7个月于外院诊断为左侧扁桃体肿物,颈部淋巴结穿刺活检提示转移癌,遂于2021年5月就诊于中国医学科学院肿瘤医院寻求治疗。
    君实医学
    2024-10-22
    头颈部鳞癌 局部晚期