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  • 最新 | CMDE 公开锦波生物“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶”审评报告！
    审批动态
    最新 | CMDE 公开锦波生物“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶”审评报告！
    最新消息，国家药品监督管理局医疗医械器技术审评中心（CMDE）发布 锦波生物 （832982.BJ）旗下 “注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶” 产品的审评报告。 本次获批的 “注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶”是锦波生物旗下的第3款三 类重组III型胶原蛋白医美针剂，也是国内首个"中面部"适应症的 重组III型胶原蛋白产品。 截止目前，在医美领域，我国仅有的3张重组人源化胶原蛋白三类证，均是锦波生物在持有。
    Medactive
    2025-04-14
    III型胶原蛋白
  • 刚刚！2款创新医械审评报告公开（附全文）
    研发注册政策
    刚刚！2款创新医械审评报告公开（附全文）
    医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 医疗器械研发实验、技术培训、注册代理。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-04-14
    创新医械
  • 锦波生物“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶”获NMPA批准上市！
    审批动态
    锦波生物“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶”获NMPA批准上市！
    据悉，该产品由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白和0.9%生理盐水组成， 胶原蛋白浓度16.00mg/ml ，装于无菌预灌封注射器中。 产品经过滤除菌及无菌工艺生产，一次性使用。 锦波生物“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶”获NMPA批准上市。
    生物制品圈
    2025-04-14
    胶原蛋白 NMPA
  • 锦波生物的故事：重组胶原蛋白市场的“区域深耕”
    公司动态
    锦波生物的故事：重组胶原蛋白市场的“区域深耕”
    引言： 在关税战的背景下，锦波生物全球首款填充用重组胶原获批！ 这一动态显得尤为宝贵，此次获批不仅是一次全球突破，打破了重组胶原蛋白不能占位填充、没有支撑性的物理缺陷，更是迈向高端智造业合成生物学领域的又一场胜利。 锦波生物作为国内重组人源化胶原蛋白领域的开创者，凭借自主研发的“A型重组人源化胶原蛋白”技术，首次实现了三类医疗器械的突破性获批。
    生物制品圈
    2025-04-14
    胶原蛋白
  • 好消息！南京市第一医院互联网医院支持医保支付啦~
    医保动态
    好消息！南京市第一医院互联网医院支持医保支付啦~
    南京市第一医院互联网医院。 已开通南京市职工及居民医保。 线上 预约挂号、专家咨询、 开检查单。
    南京市第一医院
    2025-04-14
    南京市第一医院 互联网医院
  • 中源协和副董事长、CEO王洪琦博士：干细胞造福人类—从梦想走进现实
    专家观点
    中源协和副董事长、CEO王洪琦博士：干细胞造福人类—从梦想走进现实
    近日，以“AI赋能，健康生活”为主题的第七届世界大健康产业发展大会在中国光谷科技会展中心隆重召开。 大会吸引了医疗健康领域的顶尖企业家、科学家、技术专家齐聚武汉，共同探讨人工智能技术驱动下的大健康产业变革与创新实践。 中源协和细胞基因工程股份有限公司副董事长、CEO王洪琦博士受邀出席会议并发表主题演讲《干细胞造福人类-从梦想走进现实》，围绕细胞治疗产业发展、全球细胞治疗进展和中源协和行业廿年三个方面进行精彩分享。
    中源协和订阅号
    2025-04-14
    干细胞造福
  • 特朗普“逼停”全球制药大宗交易
    交易并购
    特朗普“逼停”全球制药大宗交易
    “美国制药离开全球化一定会死，中国制药要发展，瓶颈也是全球化”。 特朗普上台仅两个月，美国大型制药的掌舵人已“呆”掉了，因为他们谁也不知道该如何制定下一步的计划。 中美医药谁更依赖对方。
    财经大健康
    2025-04-14
  • 陆舜教授领衔，GPC3靶向CAR-T疗法治疗鳞状细胞肺癌完成首例患者给药
    临床研究
    陆舜教授领衔，GPC3靶向CAR-T疗法治疗鳞状细胞肺癌完成首例患者给药
    这款产品具有 双重靶向机制 ，通过靶向GPC3高特异性结合肿瘤细胞（肝癌/肺癌等实体瘤中GPC3均有较高的表达），同时搭载TGFβ信号通路阻断"分子盾"，能有效抵御肿瘤微环境免疫抑制。 期待这款靶向GPC3的CAR-T细胞疗法能够为更多患者带来福音。 参考资料： 上海市胸科医院全球首次应用GPC3靶向CAR-T疗法治疗鳞状细胞肺癌完成首例患者给药. Retrie ved Apr 12，2025, From _LDnF0woyA。
    医药观澜
    2025-04-14
    GPC3 肺癌 鳞状细胞肺癌
  • 7家创新药公司完成新一轮融资！4家来自中国
    医药投融资
    7家创新药公司完成新一轮融资！4家来自中国
    通过梳理，这些获得资本青睐的新锐公司正在开发的产品包括 小分子、抗体、siRNA药物、诱导多能干细胞（iPSC）疗法 等类型，针对的疾病领域涵盖 癌症、心脏代谢疾病、免疫性疾病、眼科疾病、罕见病 等。 4月11日，睿健医药宣布完成B+轮融资。 本轮融资由丰川资本领投，荷塘创投跟投。
    医药观澜
    2025-04-14
    创新药
  • 启明星 | 信念医药宣布中国首个血友病B基因治疗药物信玖凝®（波哌达可基注射液）正式获批 | Bilingual
    审批动态
    启明星 | 信念医药宣布中国首个血友病B基因治疗药物信玖凝®（波哌达可基注射液）正式获批 | Bilingual
    信玖凝 ® 是中国首个获批的血友病B基因治疗药物，同时也是中国首个获批的重组腺相关病毒 （rAAV） 基因治疗药物。 未来，信念医药将努力推进该项研究成果的海外商业化进程，期望能够惠及更多血友病B患者。”。 信玖凝 ® 作为中国首个获批的重组腺相关病毒 （rAAV） 基因治疗药物，预示着中国基因治疗行业迈入了新的里程碑，也凸显了信念医药在基因治疗领域的突破性优势。
    启明创投
    2025-04-14
    血友病 信玖凝 B基因治疗药物
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