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  • Meritage梅里蒂奇
    前沿研究
    Meritage梅里蒂奇
    “Meritage”的创立之初，是为了维持加州葡萄酒的高品质。 Meritage中的 Merit和Heritage，是优点和传承的意思，而 梅里蒂奇Meritage则传达出加州酒商酿制优质葡萄酒的美好愿望。 Hannah NicoleMeritage。
    亚泰集团
    2024-10-28
    梅里蒂奇
  • CRISPR编辑技术：驱动细胞与基因治疗领域革命性突破
    前沿研究
    CRISPR编辑技术：驱动细胞与基因治疗领域革命性突破
    细胞和基因疗法（CGT），作为生物制药领域继小分子与大分子靶向疗法后的新一代精准医疗手段，正引领着行业阔步迈向一个全新的发展阶段。 CRISPR编辑技术的简介。 CRISPR编辑技术是一种能够精确修饰基因组序列的先进技术。
    医麦客
    2024-10-28
    CRISPR编辑技术
  • 全球首个环状RNA药物获FDA新药临床试验许可
    审批动态
    全球首个环状RNA药物获FDA新药临床试验许可
    新闻稿指出，RXRG001是 全球首个获得FDA IND批准的环状RNA疗法 。 这一标志性进展是环状RNA药物进入临床开发阶段的重要里程碑。 首次人体SPRINX-1研究旨在评估RXRG001在辐射诱导的口干症和唾液分泌减退患者中的安全性和有效性。
    医麦客
    2024-10-28
    环状RNA药物
  • 所有患者停止标准治疗！创新基因疗法上市时间有望提前3年
    审批动态
    所有患者停止标准治疗！创新基因疗法上市时间有望提前3年
    FDA同意，正在进行的1/2期STAAR研究的数据可以作为该疗法获得加速批准的主要依据，并将所有患者52周的估算肾小球滤过率（eGFR）斜率作为中间临床终点。 Sangamo预计， 支持加速批准的完整数据集将在2025年上半年完成，并计划于2025年下半年提交生物制品许可申请（BLA）。 如果获批，将会比预期的批准时间提前了三年，且无需进行额外的注册性研究。
    医麦客
    2024-10-28
    STA 基因疗法
  • 石药集团首款基于mRNA-LNP的CAR-T细胞疗法再获新适应症临床试验批准
    临床研究
    石药集团首款基于mRNA-LNP的CAR-T细胞疗法再获新适应症临床试验批准
    此前， SYS6020 已经获得多发性骨髓瘤 （ MM ） 以及系统性红斑狼疮 （ SLE ） 的临床试验批准。 重症肌无力是一种由自身抗体介导的、神经肌肉接头传递障碍的自身免疫性疾病， 其致病性自身抗体包括抗AChR抗体、抗MuSK抗体、抗LPR4抗体等。 CAR-T细胞治疗可以深度耗竭 重症肌无力 患者体内的BCMA阳性的B细胞和浆细胞，从而长时间显著改善临床症状，减少甚至停用免疫抑制剂以及胆碱酯酶抑制剂，显著提高生存质量。
    医麦客
    2024-10-28
    BCMA 重症肌无力 CAR-T
  • CDE：公开征求《抗体偶联药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
    研发注册政策
    CDE：公开征求《抗体偶联药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
    抗体偶联药物（Antibody-drug conjugate，ADC）具有大分子药物和小分子药物的双重属性，其临床药理学研究具有一定的特殊性。 为促进抗体偶联药物临床药理学研究的有效开展，从中获得 ADC 的药代动力学和药效学等特征，合理探索和优化给药方案，支持探索性和确证性临床研究设计，药品审评中心组织起草了《抗体偶联药物临床药理学研究技术指导原则》，经中心内部讨论，并征求专家和工业界代表意见，形成征求意见稿。 目前，国内相关技术要求尚未明确，药品审评中心组织起草本指导原则，以期对创新型 ADC 的临床药理学研究策略进行阐述，为此类药物的临床研发提供技术参考和指导。
    医麦客
    2024-10-28
    联药 CDE
  • 盘点ADC有效载荷背后的故事：拓扑异构酶抑制剂
    前沿研究
    盘点ADC有效载荷背后的故事：拓扑异构酶抑制剂
    拓扑异构酶（TOPs）是一种核酶，它们的作用是使超螺旋DNA松弛，以进行转录和复制。 拓扑异构酶分为3大类，即IA、IB和IIA，每一大类中包含多种不同的结构。 Top1抑制剂通过稳定由拓扑异构酶诱导的瞬时单链DNA断裂，当DNA、Top1和Top1抑制剂三元复合物遇到复制叉时，DNA的双链发生断裂。
    小药说药
    2024-10-28
    拓扑异构酶 ADC
  • 合成致死靶点SMARCA2抑制剂的研究进展及专利分析
    前沿研究
    合成致死靶点SMARCA2抑制剂的研究进展及专利分析
    靶向SMARCA2分子开发有两条主要的途径: 一是基于溴结构域的蛋白降解剂(见前期文章: 合成致死靶点SMARCA2: PROTAC蛋白降解剂 (专利综述) )。 另一条是靶向 SMARCA2 的ATP酶小分子抑制剂，这里将分析靶向 SMARCA2 的ATP酶小分子抑制剂的研发进展。 开发选择性的高效的小分子ATP酶抑制剂将是一种更直接的方法来抑制SMARCA2的功能，并以合成致死机制治疗SMARCA4突变的肿瘤。
    精准药物
    2024-10-28
    SMARCA2 SMARCA4 溴结构域
  • 精准治疗时代的临床试验设计
    临床研究
    精准治疗时代的临床试验设计
    由于这种显著的肿瘤异质性，肿瘤的最佳治疗需要针对个体进行定制。 因此，下一代的临床试验设计需要以患者为中心，即基于肿瘤生物标志物匹配患者的治疗药物；而不是以药物为中心，即针对特定临床试验匹配患者。 传统的随机、以药物为中心的临床试验很重要，因为它们减弱了混杂因素的影响；然而，它们也很麻烦，成本高昂，需要大量患者证明其临床益处。
    小药说药
    2024-10-28
    肿瘤 精准治疗
  • 创世界首例！知名团队破解多年难题，彻底改写新药研发传统操作，将节省数百亿美元！
    公司动态
    创世界首例！知名团队破解多年难题，彻底改写新药研发传统操作，将节省数百亿美元！
    2024年10月9日 ，谷歌 DeepMind 的 Demis Hassabis、 John Jumpe 因对蛋白质结构的预测，与蛋白质设计先驱 DavidBaker 分享了2024年诺贝尔化学奖。 2021年， DeepMind推出了 AlphaFold2 ，其能够根据氨基酸序列来准确预测蛋白质的三维结构。 而最近， DeepMind团队带来了 AlphaFold2的全面升级版—— AlphaFold3 。
    精准药物
    2024-10-28
    新药
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