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  • AASLD2024:多份改良治疗性乙肝疫苗“CLB-3000”临床前研究数据公布
    临床研究
    CLB-3000 是一款 ClearB Therapeutics 开发旨在实现慢性乙型肝炎功能性治愈的治疗性乙肝疫苗,由两种从巴斯德毕赤酵母(Pichia Pastoris)中纯化的改良乙型肝炎表面抗原(HBsAg)CLB-405 和 CLB-505 组成,并用氢氧化铝( Alhydrogel)作为佐剂。 在此前的Hep-DART 2023大会上,研究人员表示该款治疗性乙肝疫苗已经进行慢乙肝人体临床试验注册登记,并且正在招募受试者,不知现在具体情况进展如何。 第一份,免疫原不变,两种改良乙型肝炎表面抗原(HBsAg)CLB-405 和 CLB-505 ,采用TQL-1055(Saponin ,皂素)作为新型佐剂(注意,之前采用的是氢氧化铝),理由是基于皂素的佐剂可提供平衡的Th1/Th2反应,这可能对慢乙肝有益。
    肝脏时间
    2024-10-28
    HBsAg 乙型肝炎表面抗原 慢性乙型肝炎
  • 广东省首个在美国FDA获批的新药(BEIZRAY),贝海生物实现“零”的突破
    审批动态
    BEIZRAY是 广东省首个直接向美国FDA递交新药申请(NDA)并在美国获批上市的新药。 贝海生物拥有BEIZRAY在全球范围内的完全自主知识产权。 BEIZRAY是多西他赛上市近三十年首个通过临床验证并具有明显临床优势的多西他赛改良型新药。
    贝海生物
    2024-10-28
    FDA
  • 《自然》刷新对多巴胺的认知!有望带来更精准的帕金森病疗法
    前沿研究
    目前, 主流的观点认为多巴胺会通过快速释放来传递信号,调节运动和认知 。 随着帕金森治疗药物左旋多巴的应用,研究数据显示左旋多巴可以有效改善运动障碍,但对认知方面的症状则作用甚微,这也暗示多巴胺调控运动和认知的机制可能有所不同。 而包括学习、动机相关的奖励导向行为则相反,依赖多巴胺的快速释放动作来调节。
    学术经纬
    2024-10-28
    帕金森病
  • 《自然-免疫学》:刘万里与合作者揭示IgG1进化及其在抵御病原体中的作用 | 专家点评
    前沿研究
    通过 整合分析现代人古代个体的遗传学数据和已经灭绝的古智人DNA数据,研究揭示该变异体最早出现在抗体编码基因的人种(古智人和现代人)是五万年前的尼安德特古智人,且可能与2022年诺贝尔奖得主Svante Pääbo发现于欧洲巴尔干半岛的尼安德特古智人(Vindija个体)最直接相关。 刘万里教授同时为2019年药明康德生命化学研究奖杰出成就奖获奖者。 环境中的有害生物(包含各类病原体,毒蛇和毒蘑菇等动植物毒素)是人类进化中选择压力的主要来源。
    学术经纬
    2024-10-28
    IgG1 刘万里
  • 《自然》:施一公团队&宿强团队合作揭示过敏反应关键机制
    公司动态
    这一发现不仅为理解IgE-FcεRI在过敏反应中的关键机制提供了重要见解,也为开发新型抗过敏疗法开辟了新的方向。 IgE是过敏反应的核心免疫球蛋白,其与高亲和力受体FcεRI的相互作用至关重要。 而靶向破坏IgE与FcεRI结合的药物被认为是有效的抗过敏治疗策略。
    学术经纬
    2024-10-28
    FcεRI IgE 宿强
  • BIO趋势 | 人工智能+合成生物:下一个研究风口
    前沿研究
    新质生产力,是2024年的关键词。 AI+合成生物完全符合这个关键词,并贯穿整个2024年。 蛋白质结构预测: 人工智能技术可以快速准确地预测蛋白质的三维结构,为蛋白质的功能研究和设计提供基础。
    易享 易贸医疗在线
    2024-10-28
    合成生物
  • IDWeek 2024 | 四项康替唑胺/康替唑胺磷酸盐研究成果以壁报形式展示
    前沿研究
    美国感染性疾病周(IDWeek)是全球感染病学领域的顶级学术盛会。 IDWeek 2024以壁报形式展示了盟科药业产品康替唑胺和康替唑胺磷酸盐的四项研究结果。 IDWeek 2024已于美国时间10月16日-20日在洛杉矶召开, 本次大会以壁报形式展示了上海盟科药业股份有限公司(“盟科药业”,688373.SH)产品康替唑胺和康替唑胺磷酸盐的四项研究结果 。
    盟科
    2024-10-28
    和康 感染
  • OCT-A血管密度能够区分“真假”视盘水肿
    前沿研究
    许多眼部疾病可能导致假性视盘水肿表现,这给眼科医生的诊断和治疗带来了挑战。 研究发现,OCT-A所显示的血管密度降低可能是真正视盘水肿的信号。 该研究纳入16只患有 视乳头玻璃疣(ONHD) 的眼睛、31只患有 活动性视乳头水肿 的眼睛、16只患有 急性非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION) 的眼睛以及32只 健康眼睛 。
    医信眼科
    2024-10-28
    水肿 OCT-A
  • 进展 I 杏泽资本伙伴企业宜联生物ADC癌症新药拟纳入突破性治疗品种
    审批动态
    10月24日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示, 宜联生物注射用YL201拟纳入突破性治疗品种,拟定适应症为 经初始含铂治疗失败的复发性小细胞肺癌 。 YL201是宜联生物研发的一款 靶向B7-H3的抗体偶联药物(ADC) 。 YL201是采用宜联自主创新的TMALIN技术平台开发的一款靶向B7-H3的ADC。
    杏泽资本
    2024-10-28
    B7-H3 ADC癌症
  • 信达生物合作伙伴ImmVirX宣布临床Ib期研究完成首例受试者给药,探索IVX037联合信迪利单抗治疗晚期结直肠癌、胃癌和卵巢癌
    临床研究
    2024年10月28日,美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801)合作伙伴ImmVirX Pty Limited(“ImmVirX”)今日宣布其Ib期临床研究CP-IVX001完成了首例患者给药。 该临床研究旨在评估ImmVirX的溶瘤病毒候选药物IVX037联合信达生物的抗PD-1疗法达伯舒®(信迪利单抗注射液)在晚期结直肠、卵巢和胃癌患者中的抗肿瘤活性和耐受性,这三种癌症均是全球最常见的癌症类型。 研究计划在澳大利亚8个临床中心共计入组45名患者。
    信达生物
    2024-10-28
    PD1 胃癌 ImmVirX