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  • 贝海生物「多西他赛」改良型新药获FDA批准上市
    审批动态
    贝海生物「多西他赛」改良型新药获FDA批准上市
    今日（10月28日），珠海贝海生物技术有限公司（以下简称“贝海生物”）宣布，其自主研发的新药BH009（商品名：BEIZRAY®）正式获得美国FDA上市批准 ，主要用于乳腺癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、前列腺癌以及胃癌的治疗 。 BEIZRAY是通过临床验证并具有明显临床优势的 多西他赛改良型新药 。 多西他赛作为一种抗肿瘤药物，在临床上广泛使用，用于治疗乳腺癌、非小细胞肺癌、前列腺癌、胃癌、头颈部鳞癌等常见实体瘤。
    抗体圈
    2024-10-28
    乳腺癌 非小细胞肺癌 前列腺癌
  • 基石药业公布首个自研FIC靶点ADC专利，专有or临床验证连接子？
    临床研究
    基石药业公布首个自研FIC靶点ADC专利，专有or临床验证连接子？
    2024 年 10 月 10 日，基石药业的 ITGB4 靶向 ADC CS5006 专利（ WO2024208354 ）公开，已接近完成 PCC 的筛选，预计将于 2025 年提交 IND 申 请，CS5006 应该是首个 ITGB4 靶向疗法 。 整合素 β4 (ITGB4) 是一种跨膜蛋白，仅与整合素 α6 (ITGA6) 结合形成异二聚体（ α6β4 ），并以层粘连蛋白作为细胞外配体。 ITGB4 被视为多种肿瘤的标志物，其高表达与肿瘤的侵袭性和不良预后相关。
    抗体圈
    2024-10-28
    ITGB4 整合素 肿瘤
  • 辉瑞DMD基因疗法折戟，试验结果“打脸”FDA
    临床研究
    辉瑞DMD基因疗法折戟，试验结果“打脸”FDA
    在基因治疗领域，监管决策的每一次松动都可能对未来的治疗标准和患者的治疗方案产生深远影响。 如今辉瑞的DMD临床数据出炉，将新的难题摆在了FDA面前。 临床失败导致项目终止。
    抗体圈
    2024-10-28
    基因疗法 DMD
  • 全球首创红细胞免疫疗法：治愈晚期实体瘤患者！
    前沿研究
    全球首创红细胞免疫疗法：治愈晚期实体瘤患者！
    当实体瘤患者面临免疫治疗耐药：亟待解决的临床挑战。 数据显示，截至2018年，ICI疗法在肿瘤患者中的平均有效率仅为12.46%。 因此，ICB疗法的耐药性依然是一个重大的临床挑战。
    西湖生物医药
    2024-10-28
    实体瘤 红细胞免疫疗法
  • 关注男性健康， RLT为晚期前列腺癌带来精准治疗新希望
    前沿研究
    关注男性健康， RLT为晚期前列腺癌带来精准治疗新希望
    10月28日是“世界男性健康日”，也是我国第25个“中国男性健康日”。 今年的主题 “人口发展高质量，男性健康全周期”彰显了男性健康之于人口发展及全生命周期健康管理的重要性，其中特别值得关注的是男性前列腺健康问题，不仅直接关乎个人生存与家人生活质量，更会带来不容忽视的社会影响。 最新发布的《全球癌症流行病学报告（2024）》数据显示，2022年前列腺癌发病率及死亡率均分别排在全部恶性肿瘤第四位和第六位， 是 男性第二常见恶性肿瘤， 死亡人数排在男性恶性肿瘤第五位 1 。
    诺华集团
    2024-10-28
    前列腺癌 RLT
  • 启明星 | 信念医药针对血友病B的基因疗法获得欧洲药品管理局先进治疗药物认证 | Bilingual
    审批动态
    启明星 | 信念医药针对血友病B的基因疗法获得欧洲药品管理局先进治疗药物认证 | Bilingual
    欧洲药品管理局作为制定全球药品监管标准的重要力量，授予信念医药该项认证，意味着这一突破性研发成果再次获得监管机构的肯定，公司亦将藉此进一步推进全球化战略以及获得欧洲市场认可。 根据欧盟规定， EMA一般将ATMP授予基于基因、组织或体细胞的疗法，这些疗法有望为人类疾病或损伤带来突破性的治疗方案。 The gene therapy for hemophilia B developed by Belief BioMed has received Advanced Therapy Medicinal Product Designation from the EMA。
    启明创投
    2024-10-28
    B
  • 赛蕴生物完成数千万元天使轮融资，助力新型递送载体药物开发
    医药投融资
    赛蕴生物完成数千万元天使轮融资，助力新型递送载体药物开发
    近日，赛蕴生物科技（成都）有限公司（以下简称“赛蕴生物”）宣布，公司成功完成数千万元天使轮融资，本轮融资由 生命园创投基金 与 知名基金 联 合领投， 英诺天使基金 等多家主体跟投。 赛蕴生物致力于国际前沿的递送载体技术及相关药物创新疗法的开发， 已在肿瘤靶向及细胞基因治疗等领域开发多条管线 ， 旨在为药物精准递送提供一种全新手段。 理想的递送系统应该既能保护药物有效载荷，又能将其精确输送至体内适当的细胞、组织、器官或腔室，以减少非靶向效应提高安全性。
    细胞与基因治疗领域
    2024-10-28
    赛蕴生物 天使轮融资
  • 豪掷1.46亿元！俞德超亲自下场，接棒信达国际化业务
    公司动态
    豪掷1.46亿元！俞德超亲自下场，接棒信达国际化业务
    近日，信达生物发布公告称，于2024年10月25日（交易时段后），公司全资附属公司Fortvita与Lostrancos订立认购协议，据此，Lostrancos有条件同意按认购价认购及购买，而Fortvita有条件同意按认购价发行及出售认购股份， 认购价为2,050万美元（约合人民币1.46亿元）。 交割后，Fortvita将由信达生物直接持有79.61%，Lostrancos直接持有20.39%。 Fortvita仍将为信达生物的非全资附属公司。
    细胞与基因治疗领域
    2024-10-28
    俞德超
  • 一家CAR-T细胞疗法公司被收购
    交易并购
    一家CAR-T细胞疗法公司被收购
    近日，细胞疗法公司Lyell Immunopharma（以下简称“Lyell”）宣布已签订最终协议，将收购ImmPACT Bio（以下简称“ImmPACT”）。 此次收购旨在加强Lyell的下一代CAR-T细胞疗法临床管线，特别是通过获得IMPT-314这一双靶向CD19/CD20的CAR-T细胞产品候选物。 IMPT-314主要用于治疗血液恶性肿瘤，该产品设计旨在通过双靶向CAR-T设计增强其抗肿瘤效果，并通过在生产过程中富集幼稚T细胞（Naive T Cell）和中心记忆T细胞（Central Memory T cell）来改善CAR-T细胞的持久性。
    细胞与基因治疗领域
    2024-10-28
    CAR-T 细胞疗法
  • 贝海生物「多西他赛」改良型新药获FDA批准上市
    审批动态
    贝海生物「多西他赛」改良型新药获FDA批准上市
    今日（10月28日），珠海贝海生物技术有限公司（以下简称“贝海生物”）宣布，其自主研发的新药BH009（商品名：BEIZRAY®）正式获得美国FDA上市批准 ，主要用于乳腺癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、前列腺癌以及胃癌的治疗 。 BEIZRAY是通过临床验证并具有明显临床优势的 多西他赛改良型新药 。 多西他赛作为一种抗肿瘤药物，在临床上广泛使用，用于治疗乳腺癌、非小细胞肺癌、前列腺癌、胃癌、头颈部鳞癌等常见实体瘤。
    医药观澜
    2024-10-28
    乳腺癌 非小细胞肺癌 前列腺癌
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