这无疑是百济神州的一个重要里程碑，标志着其自有的美国实体瘤商业化团队开启了全新篇章。 替雷利珠单抗于2024年3月获得美国食品药品监督管理局 （FDA） 批准，用于治疗既往接受过系统化疗 （不含PD-1/L1抑制剂） 后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌 （ESCC） 的成人患者。 替雷利珠单抗是百济神州自研上市的第二款抗肿瘤创新药物，是一款具有独特设计的人源化免疫球蛋白G4 （IgG4） 抗程序性细胞死亡蛋白-1 （PD-1） 单克隆抗体，能够以高亲和力和特异性与PD-1结合。

理论上，AutoGLM 可以完成人类在电子设备上可以做的任何事。 本文为IPO早知道原创。 理论上，AutoGLM 可以完成人类在电子设备上可以做的任何事，它不受限于简单的任务场景或 API 调用，也不需要用户手动搭建复杂繁琐的工作流，操作逻辑与人类类似 。

ROR1 CAR-T细胞疗法LYL797，在报告了临床 死亡事件后，研发公司Lyell Immunopharma努力挣扎了4个月后，最终还是宣布停止对其的开发。 又一领先的 ROR1 CAR-T管线 停止 ， 预示着R OR1靶点的 不详 。 出现死亡事件的可能原因是ROR1靶点。

中国苏州，2024年10月28日——基石药业（股票代码：2616.HK），一家专注于抗肿瘤药物研发的创新驱动型生物医药企业，今日宣布，公司自研的PD-L1抗体择捷美 ® （舒格利单抗注射液）群体药代动力学研究成果已在知名期刊《British Journal of Clinical Pharmacology》发表。 我们将继续致力于推动择捷美 ® 的全球开发和上市进程，力争为更多患者提供创新的治疗选择。”。 该研究通过群体药代动力学（PopPK）建模，整合了九项I-III期临床试验中1628名不同类型肿瘤患者的数据，涵盖了非小细胞肺癌、NK/T 细胞淋巴瘤和食管鳞癌等多种适应症。

关于 特瑞普利单抗注射液 （ 拓益 ® ）。 特瑞普利单抗至今已在全球（包括中国、美国、东南亚及欧洲等地）开展了覆盖超过15个适应症的40多项由公司发起的临床研究。 2024年10月，香港药剂业及毒药管理局（PPB）批准了特瑞普利单抗的上市申请用于复发/转移性鼻咽癌的治疗。

靶向蛋白质降解（TPD）是一种新兴的治疗方法，因其在治疗上可以调节传统小分子难以靶向的蛋白质而备受关注。 蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC）是利用细胞内天然的蛋白降解体系——泛素蛋白酶系统（UPS）实现目标蛋白（POI）的靶向降解。 PROTAC是异双功能的小分子，其一端靶向POI，一端招募E3泛素连接酶形成哑铃型结构的三元复合物，POI被打上泛素标签，进而被蛋白酶体识别降解。

今年以来，默沙东的并购脚步似乎就没有停下来过，距离上次收购仅过去两个多月，近日又出手了。 专利悬崖+赛道内卷，默沙东未雨绸缪。 据交银国际统计，2021—2023年专利到期且到期前在美国年销售额超10亿美元的品牌药，在仿制药或生物类似药上市的第一年，销售额平均下降37%，而第二年将继续下降60%以上，销售额仅有专利到期前的25%—30%。

10月26日，科创板上市公司睿昂基因公告， 公司实际控制人、董事长兼总经理、核心技术人员熊慧，实际控制人、董事兼副总经理熊钧，副总经理何俊彦，副总经理薛愉玮被采取的强制措施（此前为指定居所监视居住等）均转为刑事拘留，涉嫌罪名由非法经营罪变更为诈骗罪。 公告称，目前，公司已针对相关事项做出妥善安排，代理董事长，其他高管及核心技术人员正常履职，公司业务正常开展，经营活动正常进行。 今年7月22日晚间，睿昂基因发布重大事项公告称，收到实控人、董事长兼总经理、核心技术人员熊慧家属，实际控制人、董事兼副总经理熊钧家属，副总经理何俊彦家属，副总经理薛愉玮家属通知， 目前熊慧、熊钧及薛愉玮因涉嫌非法经营被公安机关采取指定居所监视居住措施，何俊彦涉嫌非法经营被公安机关采取刑事拘留措施， 相关事项尚待进一步调查。

湖岸生物制药有限公司（Nasdaq:LSB）（“湖岸生物”或“公司”）2024年10月25日宣布已获得国家药品监督管理局（NMPA）在中国的YSJA TM 狂犬病疫苗简易四针法III期临床试验（“试验”）批准。 YSJA TM 是公司的第一代狂犬病疫苗，自上市以来已售出超过1亿剂次。 YSJA TM 的简易四针法可为患者提供更多的免疫选择，减少医生工作量，减少患者住院次数，提高患者对疫苗的依从性，并减轻患者的经济负担；同时，该方案可提高疫苗的效用，并有助于预防狂犬病死亡病例的出现。

摘要： 工程抗体格式，如抗体片段和双特异性抗体，相较于传统的全长单克隆抗体（mAbs），具有提供更好治疗效果的潜力。 然而，这些非天然分子转化为成功治疗药物的过程可能会受到开发性挑战的阻碍。 在此，我们系统分析了64种不同的抗体构建物，针对肿瘤坏死因子（TNF），涵盖了8个不同的分子格式家族，包括全长抗体、各种类型的单链可变片段和双特异性抗体。