10月29日，植恩生物恬锐静 ® 氟哌噻吨美利曲辛片（国药准字H20249160）获得国家药品监督管理局的批准上市，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价 。 该药物能够同时提高多巴胺(DA)、去甲肾上腺素(NE)、5-羟色胺(5-HT)三种单胺类递质在突触间隙的含量，用药3-5天内快速缓解抑郁焦虑症状。 据2022年国民抑郁症蓝皮书显示，我国成人抑郁障碍终生患病率为6.8%，抑郁症患者约9500万，每年约28万人自杀，其中40%患有抑郁症，显示出对抑郁障碍治疗的迫切需求。

据海通医药统计，相比2024Q2，2024Q3公募基金医疗研发外包板块的重仓持股市值增加了约150亿元，仅次于化学制剂的170亿元。 恰逢近几个交易日，一些卖水人上市公司股价出现异动，部分公司累计反弹幅度超过30%，例如博腾股份、奥浦迈等。 不妨从个例公司扩围到行业分析。

目前治疗慢性乙型肝炎病毒感染（CHB）的方法能有效抑制病毒复制，但很少能达到功能性治愈。 治愈可能需要通过多种机制抑制病毒抗原的产生并刺激宿主免疫的联合治疗方可实现。 在2024美国肝病学会年会（AASLDL2024）上，研究人员介绍了一项1b 期研究的结果，该研究评估了以下新型药物在 CHB 患者中的联合治疗方案：Nivolumab（PD-L1，抗程序性死亡-1 单克隆抗体）；selgantolimod（toll 样受体 8 激动剂）；和/或 GS-4224（一种新型小分子程序性死亡配体-1 抑制剂）。

2024年前八个月，EMA（欧洲委员会）批准了43款产品（包括仿制药与生物类似药，表1）。 这个批准速度基本上延续了去年77款新药的批准力度。 FDA同时期批准的药物中，小分子药物也占据了52%的份额。

基于新一代测序 (NGS) 技术的检测越来越多地应用于临床肿瘤学。 SERACARE 旗下的Seraseq® NGS 标准品是行业的黄金标准。 作为现成和定制肿瘤学标准品的领先供应商，我们支持精确肿瘤学 NGS 检测方法验证，让您对这些检测方法的临床部署更有信心，以分析患者样本中可操作和具有挑战性的变异。

头对头临床数据表明： 未使用佐剂的二价RSV候选疫苗(SCB-1019)的综合有效性和安全性可达潜在同类最佳。 三叶草生物 未使用佐剂的SCB-1019 与 GSK使用AS01 E 佐剂的AREXVY 在老年人群组中诱导的 RSV中和抗体水平相当， 同时与GSK的AREXVY相比， 三叶草生物未使用佐剂的SCB-1019耐受性明显更良好。 三叶草生物 计划于2025年启动临床试验， 用于评估SCB-1019在 RSV疫苗重复接种 以及 呼吸道联合疫苗的应用。

INTerpath-009 临床试验表明 INTerpath 临床项目正在不断扩展，这是一项针对个体化新抗原疗法 V940 (mRNA-4157) 的第三阶段 3 期试验，重点关注癌症的早期阶段。 2024年10月28日，默沙和Moderna 宣布启动 INTerpath-009，这是一项关键的 3 期随机临床试验，旨在评估 V940 (mRNA-4157)（一种研究性个体化新抗原疗法 (INT)）与默沙东公司的抗 PD-1 疗法 KEYTRUDA ®（pembrolizumab）联合使用，作为可切除的 II、IIIA 或 IIIB 期 (N2) 非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的辅助治疗，这些患者在接受新辅助 KEYTRUDA 加铂类化疗后未达到病理完全缓解 (pCR)。 INTerpath-009 的全球招募已经开始，首批患者现已开始在加拿大入组。

10月29日，康华生物 披露2024年第三季度报告：公司今年 第三季度实现营收3.19亿元，同比下降10.21% ； 净利润0.99亿元，同比下降17.71% 。 前三季度实现营收10.60亿元，同比增长7.10%；净利润4.06亿元，同比增长10.02%。 不过，今年上半年，公司冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）批签发数量为104.30万支，较上年同期下降60.44%，主要原因系公司生产计划与批签发周期影响所致。

IND2025 主会场授课已被预定 ，大会 第一天下午 茶歇前授课时间段预定开始，咨询热线：177 0186 0390。 许多疾病中蛋白激酶活性发生失调，该家族酶已成为21世纪最重要的药物靶点。 FDA 目前已批准了 80 种针对大约20多个不同蛋白激酶的治疗性药物，其中 7 种激酶抑制剂药物于 2023 年获得批准。

10月10日，美尚洁生物科技有限公司与途深智合公司战略合作签约仪式在上海顺利举行，双方宣布将在“AI技术用于重组蛋白氨基酸序列研究领域”展开合作，利用TourSynbio™大模型，赋能重组融合蛋白研发过程加速发展。 引领行业新趋势：AI赋能生物技术。 在当今科技飞速发展的时代，人工智能与生物技术的融合已成为不可阻挡的新趋势，并且正逐渐彰显出强大的影响力。