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  • 14.5亿美元!渤健和Neomorph合作开发多个分子胶降解剂
    交易并购
    2024年10月29日,渤健(“Biogen”)和Neomorph宣布开展研究合作, 以发现和开发用于治疗阿尔茨海默病、罕见神经系统疾病和免疫疾病的多个分子胶降解剂 。 根据协议条款,Neomorph 将获得预付款,并有资格在合作各个阶段时获得包括临床前、临床、监管、商业和销售里程碑,以及未来潜在的特许权使用费, 总金额高达14.5 亿美元 ;此外,渤健还将承担部分研发成本。 本年度降解剂领域的交易合作。
    凯莱英药闻
    2024-10-30
    渤健 阿尔茨海默病 分子胶降解剂
  • 德曲妥珠单抗获得FDA上市申请优先审评资格,用于治疗既往接受过至少一线内分泌治疗的HER2低表达或超低表达转移性乳腺癌
    审批动态
    ● III期研究DESTINY-Breast06结果显示,德曲妥珠单抗(商品名:优赫得,以下简称“德曲妥珠单抗”)表现出具有统计学意义和临床意义的无进展生存期(PFS)获益。 ●若获得批准,由第一三共和阿斯利康联合开发的德曲妥珠单抗,将成为用于未经化疗的转移性乳腺癌患者的首个HER2靶向治疗和抗体偶联药物(ADC)。 东京和新泽西州巴斯金里奇–(2024 年10月)–第一三共和阿斯利康联合开发的德曲妥珠单抗(trastuzumab deruxtecan) 补充生物制品许可申请(sBLA)已被美国FDA受理,并被授予优先审评资格,用于转移阶段接受过至少一种内分泌治疗、不可切除或转移性、HER2低表达(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)或HER2超低表达(IHC 0伴膜染色)乳腺癌成人患者。
    第一三共中国
    2024-10-30
    HER2 第一三共 乳腺癌
  • 超21亿首付款,成都一款新药卖出天价
    交易并购
    10月29日,葛兰素史克(GSK)与恩沐生物(Chimagen Biosciences)宣布达成协议,收购后者处于临床阶段的三特异性抗体CMG1A46。 GSK计划开发和商业化CMG1A46,重点关注该药物在B细胞驱动的自身免疫性疾病领域的潜力,如系统性红斑狼疮(SLE)和狼疮肾炎(LN),并有可能扩展到其他自身免疫性疾病。 根据协议条款,GSK 将支付 3 亿美元(约21.39亿人民币)的预付款,以获得 CMG1A46 的全部全球权利。
    动脉网-最新
    2024-10-30
    GSK 成都
  • 药物研究院分析测试中心CNAS认可获批
    审批动态
    近期,成都倍特药业股份有限公司(简称“倍特药业”)药物研究院分析测试中心(简称“测试中心”)正式通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的评定和正式公布,并已收到相关纸质证明文件和认可标识。 此次获批标志测试中心具备国际认可的管理水平和检测能力。 本次认可范围广泛覆盖化学药、中药、生物制品等药品领域项目,涉及液质联用仪、气质联用仪、电感耦合等离子体质谱仪、离子色谱仪、气相色谱仪、原子吸收分光光度计、激光粒度分布仪等多种精密仪器类型。
    倍特药业
    2024-10-30
    药物研究院 CNAS
  • 【国盛医药】13张图表详解,从2024Q3医药持仓我们能看到什么?
    公司动态
    11 张图表详解 2024Q3 公募基金医药持仓背后的变化。 1 )整体情况: 公募重仓整体持有 A 股医药公司数和持有 A 股医药市值环比增加,而医药股持股市值比环比略有下降。 全基金、医药基金、非医药主动基金的医药仓位环比下降,非医药主动基金连续多个季度低配,本季度低配 1 个百分点,有加配空间。
    国医盛视
    2024-10-30
    国盛医药
  • AI神经科学的困局
    前沿研究
    近年来,AI技术对生物制药领域产生了深远的影响,缩短了研发时间,提升了研发成功率,在特定疾病领域产生了非同小可的影响。 近日,发表于Nature Communications上的一篇社论,就谈及了要如何在AI的背景下,培养神经科学领域的新研究人员。 神经科学和AI的共通点应该有不少 ,但社论作者的调查却揭示了一个事实:在业内,当前的NeuroAI研究人员往往面临着双方都将自己视为 局外人 的挑战,他们往往无法在工程/计算科学与神经科学领域都游刃有余,也无法同时获得神经科学和人工智能领域的学术职业机会。
    生物制药小编
    2024-10-30
    AI
  • 视通医疗多自由度手持机械臂获FDA市场准入
    审批动态
    近日,苏州视通医疗科技有限公司(以下简称“视通医疗”)的多自由度手持机械臂(ArtiNimble™)产品成功获得美国 FDA 的市场准入。 这一成就不仅代表着该产品获得了国际上最权威审核机构的认可,更是视通医疗在自然腔道柔性手术机器人领域的又一重大成果。 曾经需要开胸的手术,如今越来越多地采用腹腔镜微创手术。
    动脉网-最新
    2024-10-30
    视通医疗 多自由度手持机械臂 FDA
  • 家禽重组病毒载体疫苗开发的现状
    公司动态
    摘要: 灭活疫苗和减毒活疫苗是预防家禽病毒性疾病的主要手段。 然而,近年来重组 DNA 技术的发展使得重组病毒载体疫苗的生成成为可能,这些疫苗具有同时预防多种疾病和简化疫苗接种计划的优势。 目前,疫苗接种和生物安全措施是控制家禽疾病传播的主要方法。
    生物制品圈
    2024-10-30
    疫苗
  • 《Immunity》发表论文揭示IgG抗体稳态调控新机制及其在红斑狼疮发病和治疗中的潜在价值
    前沿研究
    2024年10月29日,清华大学生命学院、CLS生命中心、免疫学研究所、膜生物学全国重点实验室、教育部蛋白质科学重点实验室的刘万里与合作者在国际免疫学顶级期刊《Immunity》发表研究论文《Progressive polyadenylation and m6A modification of Ighg1 mRNA maintain IgG1 antibody homeostasis in antibody-secreting cells》,揭示IgG抗体稳态调控的新机制,并探索其在自身免疫疾病的发病和治疗中的潜在价值。 两千五百年前,古希腊的修昔底德(Thucydides)曾经这样描述公元前430年雅典城的一场瘟疫:“染病而垂死的病人,只能被那些已经染病但侥幸康复的人照顾。 两千五百年后,现代免疫学研究才逐渐的解析了其中的基本生物医学原理:病原体感染机体后,初始型B细胞(Mature naïve B cell)产生抗体抵御病原体;康复者获得记忆性B细胞,此类B细胞承载IgG抗体记忆,遇到相同病原体时快速免疫活化并产生IgG型的病原体特异性抗体,从而有效抵御病原体的致命攻击。
    生物制品圈
    2024-10-30
    IgG 清华大学 红斑
  • Cancer Cell前沿综述:癌症中的乳酸化
    前沿研究
    乳酸化是一种新型蛋白质翻译后修饰,最早于2019年通过肽免疫沉淀与HPLC-MS/MS分析相结合被鉴定。 这种修饰最早被发现与癌细胞和巨噬细胞中通过表观遗传调节对基因转录的调节有关。 乳酸化的发现为理解 Warburg效应 的功能意义提供了一条新途径,因为乳酸是这种修饰的关键驱动因素。
    生物制品圈
    2024-10-30
    cancer