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  • 丹诺医药与远大生命科学集团签署幽门螺杆菌抗菌新药TNP-2198独家商业合作协议 | 战略合作
    公司动态
    2024年11月28日,丹诺医药宣布与远大生命科学集团就治疗幽门螺杆菌感染抗菌新药产品TNP-2198签署独家商业合作协议,丹诺医药授权远大生命科学集团全资子公司杭州远大生物制药有限公司(以下简称“杭州远大”)作为TNP-2198在中国大陆、中国香港和中国澳门的独家商业化推广服务商。 根据合作协议,杭州远大将向丹诺医药支付首付款、商业化里程碑付款以及销售里程碑付款(根据不同销售收入,设置销售梯度里程碑付款),合计付款金额最高不超过7.75亿元。 丹诺医药将作为上市许可持有人负责TNP-2198的后续临床开发、上市注册等工作,同时向杭州远大支付市场推广服务费。
    新药创始人
    2024-11-28
  • 病理学检测在药物临床前研究中的应用
    前沿研究
    病理学 是研究人体疾病发生的原因、机制和发展规律以及疾病过程中机体的形态结构、功能代谢变化和病变转归的一门基础医学科学,运用各种方法研究疾病的原因、在病因作用下疾病发生发展的过程以及机体在疾病过程中的功能、代谢和形态结构的改变并阐明其本质,从而为认识和掌握疾病发生发展的规律和防治疾病提供必要的理论基础,同时病理在临床医学检查中也是非常重要的检查之一,病理诊断被视为是疾病诊断的“金标准”。 蓬勃生物体内药理具有完整的病理检测流程,可以进行药物毒理、抗体亲和力筛选、肿瘤组织高通量筛选、动物模型评估(如犬皮炎模型、超排卵模型、肺纤维化模型、皮肤瘢痕模型等)等多方面的研究。 苏木素伊红染色(H&E)。
    ProBio蓬勃生物
    2024-11-28
  • Nature 子刊:神经干细胞移植治疗进行性多发性硬化症 | Luminex  系列文献解析
    前沿研究
    多发性硬化症(MS)是一种进展缓慢的中枢神经系统慢性炎性脱髓鞘性疾病,会导致不同程度的神经功能损伤。 目前公认 MS 临床分型:复发缓解型 MS(RRMS)、继发进展型 MS(SPMS)、原发进展型 MS(PPMS)以及进展复发型 MS(PRMS)。 所有患者在移植后存活至少 3 年,无移植相关死亡。
    RnDSystems
    2024-11-28
  • 挑战绝症!士泽生物完成全球首例iPS衍生细胞全球孤儿药治疗渐冻症入组 | 项目进展
    审批动态
    近日,士泽生物医药(苏州)有限公司(Roche Accelerator Member;姑苏重大创新团队;以下简称“士泽生物”)联合上海市东方医院(同济大学附属东方医院)刘中民团队等顺利完成 “临床级iPSC衍生亚型神经前体细胞治疗渐冻症(肌萎缩侧索硬化症;ALS)”的全球首例患者入组。 此前,经过多轮严格评审,本项临床研究正式由国家两委局批准,作为国家级干细胞备案临床研究项目正式开展: 本临床研究项目是我国首个及迄今唯一正式获批开展的iPSC衍生细胞药治疗渐冻症的临床研究,也是全球首例/首个异体通用型临床级iPSC衍生神经细胞再生治疗渐冻症的临床研究。 “渐冻症”(肌萎缩侧索硬化症;ALS) 是一种运动神经元病及进行性神经退行性疾病,渐冻症患者俗称渐冻人。
    新药创始人
    2024-11-28
  • 高价合作,低价收购
    交易并购
    罗氏与Poseida Therapeutics 已达成并购协议,罗氏将以每股现金9美元—总价约10亿美元收购Poseida ,其 报价比Poseida11月25日的收盘价高出215%。 收购完成后,Poseida及其员工将加入罗氏,成为罗氏制药部门的一部分,该交易预计将于2025年第一季度完成。 受消息影响,Posida开盘大涨220%,总市值达到9亿美元。
    抗体圈
    2024-11-28
  • 自免,通用型细胞疗法的救星?
    前沿研究
    CAR-T疗法在血液瘤中已经取得了成功,自2017年首款细胞疗法产品获批上市以来,国内外已经有十多款CAR-T疗法获批上市,而且均在血液瘤领域。 虽然这些疗法非常有效,但是动辄百万元的治疗费用将绝大多数患者挡在了门外,特别是在国内,虽然已经有六款CAR-T疗法获批,但是商业化之路都不是太成功。 目前进展较快的通用型CAR-T疗法和CAR-NK疗法都已经进入临床,但是在肿瘤的治疗中,这些疗法相较于传统的自体CAR疗效都不尽人意。
    抗体圈
    2024-11-28
  • 肿瘤超巨指明一个BD方向
    前沿研究
    11月26日,罗氏公司以每股9美元现金总价值股本10亿美元收购细胞疗法公司Poseida Therapeutics,Poseida股东还将以每股总计4美元的现金获得一份不可交易的或有价值权,交易总价值高达约15亿美元。 11月25日 Poseida的收盘价仅2.86美元美股, 这次并购交易不算CVR,溢价高达249.65%,创下了2024年全球生物医药并购案的溢价之最。 罗氏在肿瘤领域着实缺少一些新型分子的爆点,尤其是在细胞治疗领域,公司比较缺产品管线,收购 Poseida算是对通用型CAR-T的一步落子。
    抗体圈
    2024-11-28
  • 突破专利壁垒:中国小核酸药物的创新研发与知识产权布局
    前沿研究
    但受限于起步较晚,中国小核酸药企在追求创新的道路上,不得不面对一系列专利困境。 12月4日14:00-17:30 ,智慧芽将特别举办 “打破专利封锁:中国小核酸药物研发创新策略与知识产权保护” 闭门会活动 ,邀请了智慧芽生物医药解决方案专家胡玮老师和颜霜静老师、北京植德律师事务所合伙人唐华东老师,多重视角探讨中国小核酸药物企业的未来发展方向。 闭门会席位有限,仅面向小核酸药物研发相关领域的IP、研发用户开放免费参会名额;。
    抗体圈
    2024-11-28
  • 癌症中的染色体畸变
    前沿研究
    染色体畸变是一种极端形式的染色体不稳定,导致多种基因组畸变。 这一灾难性事件的特征是数十到数百个双链DNA( dsDNA )断裂,这些断裂聚集在一条或几条染色体上,随后容易发生错误的DNA片段重组。 过去几年的泛癌研究表明, 30-50% 的癌症显示出染色体畸变细胞增多的证据。
    抗体圈
    2024-11-28
  • 刚刚!2024版医保目录公布,新增91个,89个谈判成功,剔除43个,总数达到3159种!
    医保动态
    有什么不一样的新情况。 新版目录将于2025年1月1日起实施。 在今年的调整中, 有 91 种药品新增进入国家医保药品目录,其中 89 种以谈判/竞价方式纳入( 其中,肿瘤26种,罕见病13种 ) ,另有 2 种国家集采中选药品直接纳入,同时 43 种临床已被替代或长期未生产供应的药品 被调出 。
    医药云端工作室
    2024-11-28