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  • 诺华豪掷22亿美元,入局分子胶
    交易并购
    诺华将先期支付1.5亿美元,以获得Monte Rosa针对VAV1的分子胶降解剂的全权独家开发权益,包括共同推进MRT-6160项目,该候选药物已在临床1期显示出了在免疫介导疾病治疗方面的潜力。 周一,诺华成为最新一家涉足分子胶领域的大型制药公司,与Monte Rosa Therapeutics签署了 独家开发和商业化协议 ,瞄准免疫疾病市场。 根据协议,诺华将以1.5亿美元的预付款获得MRT-6160和其他VAV1分子胶降解剂的开发、制造和商业化的全球独家权利,并承诺将从临床2期开始,在后续的开发、监管以及销售累计投入21亿美元。
    药渡
    2024-10-31
    VAV1 分子胶
  • 复宏汉霖地舒单抗生物类似药HLX14冲刺美国市场,BLA获受理
    审批动态
    中国上海和美国新泽西,2024年10月30日,复宏汉霖(2696.HK)与Organon(NYSE: OGN)共同宣布,在研PROLIA/XGEVA(地舒单抗)生物类似药HLX14的生物制品许可申请(BLA)获美国食品药品监督管理局(FDA)受理。 目前地舒单抗已在多个国家和地区以不同商品名获批用于如骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症等一系列适应症。 XGEVA和PROLIA为安进公司(Amgen Inc.)在美国的注册商标。
    医麦客
    2024-10-31
    骨质疏松症 HLX HLX14
  • 天士力一款脂肪间充质基质细胞药物获FDA批准开展临床试验
    审批动态
    天士力医药集团股份有限公司开发的全球首款异体脂肪间充质基质细胞(AD-MSCs)治疗急性缺血性脑卒中的药物(NR-20201),于2024年10月26日获得美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验批准。 据悉,该公司在研发NR-20201的过程中,利用人工智能解析单细胞转录组学、分析细胞生命轨迹与命运结局 ,确认天士力标准制备工艺生产的AD-MSCs为间充质基质细胞而非间充质干细胞。 基于基质细胞与干细胞的区别,该产品具有独特的鉴定标准和不同于干细胞的作用机制。
    医麦客
    2024-10-31
    缺血性脑卒中 脂肪间充质基质细胞药物
  • 渤健超百亿押注分子胶,MNC纷纷布局
    公司动态
    根据协议,双方将合作识别、验证和优化针对多个高优先级靶点的小分子分子胶降解剂。 渤健将负责推进临床候选药物的后续开发和潜在的商业化进程。 Neomorph将因此获得一笔首付款,并有资格根据合作进展获得后续里程碑付款,总金额最高可达14.5亿(约103.4亿元人民币)美元 。
    医麦客
    2024-10-31
    渤健 分子胶 MNC
  • 恒赛生物中山研发中心开业
    公司动态
    中山市市场监督管理局、翠亨新区科技金融局、翠亨集团相关领导以及恒赛生物、富汇股权投资管理有限公司等投资方、企业方、园区方代表共同参与。 中山市市场监督管理局党组成员岑志勇对恒赛生物的开业表示祝贺。 他表示,恒赛生物是国内领先的树突细胞疫苗(DC 疫苗)的研发生产企业,其入驻对于促进中山生物医药与健康产业发展具有重要意义。
    医麦客
    2024-10-31
    树突细胞疫苗
  • 湖岸生物YSJA狂犬病疫苗四针临床试验获批
    临床研究
    动脉网获悉,2024 年 10 月 25 日,湖岸生物制药有限公司(Nasdaq:LSB,以下简称 “湖岸生物”)宣布, 其YSJA™狂犬病疫苗四针法 III 期临床试验获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。 YSJA™作为湖岸生物的第一代狂犬病疫苗,自2004年上市以来,已累计销售超过1亿剂次。 而YSJA™的四针免疫程序不仅为患者提供了更多元化的免疫选择,还有效减轻了医生的工作负担,减少了患者的住院需求,提升了疫苗的依从性,并减轻患者的经济负担。
    动脉新医药
    2024-10-31
    狂犬病疫苗 YSJA
  • 湖岸生物YSJA狂犬病疫苗四针临床试验获批
    临床研究
    动脉网获悉,2024 年 10 月 25 日,湖岸生物制药有限公司(Nasdaq:LSB,以下简称 “湖岸生物”)宣布, 其YSJA™狂犬病疫苗四针法 III 期临床试验获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。 YSJA™作为湖岸生物的第一代狂犬病疫苗,自2004年上市以来,已累计销售超过1亿剂次。 而YSJA™的四针免疫程序不仅为患者提供了更多元化的免疫选择,还有效减轻了医生的工作负担,减少了患者的住院需求,提升了疫苗的依从性,并减轻患者的经济负担。
    动脉网-最新
    2024-10-31
    狂犬病疫苗 YSJA
  • 艾棣维欣可溶性微针疫苗合作项目获盖茨基金会资助
    公司动态
    近日,公司 与复旦大学的合作研究项目 《 利用可溶性微针贴片技术制备多联疫苗并克服疫苗间干扰效应的实验性免疫学研究 》获得“2024年度国家自然科学基金委员会与比尔及梅琳达·盖茨基金会全球健康合作研究项目” 资助,项目将 构建并验证新型分区装载技术的实验性研究,探索可溶性微针阵列贴片(dissolvable MN,DMAP)用于联合疫苗的研发,降低不同疫苗之间的相互干扰 ,旨在开发一种新技术,以实现多种疫苗在单一贴片中安全、有效的联合递送。 可溶性微针阵列贴片由众多微⽶级的可溶性细⼩针尖以阵列的⽅式连接在基座上制成,可以装载不同类型的疫苗制剂如mRNA、DNA、蛋白亚单位疫苗等。 关于比尔及梅琳达·盖茨基金会。
    艾棣维欣Advaccine
    2024-10-31
    可溶性微针疫苗
  • CD4+T细胞在病毒免疫中的作用
    前沿研究
    有效地摧毁快速分裂的病毒需要多种免疫效应机制的协调。 在感染的早期阶段,病原体成分与模式识别受体( PRRs )结合启动先天免疫机制,这为阻断病毒复制提供了初始的关键作用。 CD4+T细胞是抗病毒免疫的协调器、调节器和直接效应器。
    小药说药
    2024-10-31
    CD4 抗病毒 感染
  • 免疫学基础:固有免疫系统
    前沿研究
    免疫 (immunity) 这个词来源于罗马时代的拉丁文 “immunis” ,其原意为 “ 免除税收 ” ,后引申为 “ 免于疫患 ” 之意。 免疫学是研究生物体对抗原物质免疫应答性及其方法的科学,更通俗地说, 免疫是机体识别 “ 自身 ” 与 “ 非己 ” 抗原,并对自身抗原形成天然免疫耐受,对 “ 非己 ” 抗原产生排斥作用的一种生理功能 。 免疫系统就像是一支橄榄球队,其工作的过程是一种团队合作,由许多不同的成员参与。
    小药说药
    2024-10-31
    固有免疫系统