君圣泰医药（股票代码：2511.HK），一家专注于开发多功能创新疗法以解决慢性肝病和代谢性疾病未满足临床需求的医药公司，今日宣布，熊去氧胆小檗碱（HTD1801）在中国2型糖尿病（T2DM）患者中开展的两项3期临床试验 （SYMPHONY 1 和 SYMPHONY 2 ） 达到主要疗效终点及多个次要疗效终点。 这两项 3 期临床试验结果充分证明了 HTD1801 一药多效 、为 T2DM 患者提供 综合获益 的特性。 基于此次发布的积极的临床试验数据，君圣泰医药计划于今年内向国家药品监督管理局（ NMPA ）药品审评中心（ CDE ）递交 HTD1801 治疗 T2DM 适应症的新药上市申请（ NDA ）。

值得注意的是，脑胶质瘤存在显著的异质性。 精准分子分型，提供综合诊断。 目前，脑胶质瘤诊断进入组织表型-基因型的综合诊断时代。

根据CDE官网及公开资料查询，本次为该产品首次在中国获批IND。 KRAS 是常见发生突变的驱动基因， KRAS G12D 是 KRAS 突变中主要的突变亚型，在大约34%的 胰腺导管腺癌 、12%的结直肠癌和4%的非小细胞肺癌以及其它多种类型癌症中可检测出。 KRAS G12D 突变的患者预后不佳，且目前尚未有相关的靶向疗法获批上市。

根据映恩生物近期发布的公告，该公司将于今日（4月15日）正式在港交所IPO，联席保荐人为 Morgan Stanley、Jefferies、CITIC Securities。 映恩生物成立于2019年，致力于为癌症和自身免疫性疾病等患者研发创新抗体偶联药物（ADC）。 据招股书介绍， 该公司已建立由12款自主研发的ADC候选药物组成的管线 ，其中包括两款在研核心产品，即HER2靶向ADC及B7-H3靶向ADC。

这些分子不仅在结构设计上展现出显著的创新性，其独特的作用机制也为相关疾病治疗开辟了新的路径。 在这12款首次公开的创新药物当中，药明康德化学业务平台为其中5款提供赋能服务，助力前沿创新的快速转化。 在今天的文章中，药明康德团队将依据ACS旗下C&EN网站的报道及公开信息，向读者介绍这些创新分子结构及其研发进展。

编者按： 炎症性肠病（Inflammatory Bowel Disease, IBD）是一类以肠道慢性炎症为特征的复杂疾病，主要表现为克罗恩病（Crohn’s Disease）和溃疡性结肠炎（Ulcerative Colitis）两种类型。 作为创新的赋能者、客户信赖的合作伙伴以及全球健康产业的贡献者，药明康德持续为合作伙伴提供基于 DNA编码化合物库（DEL）技术的筛选服务，助力高效、可靠地发现具有治疗潜力的新型分子。 在一项发表于 Biomedicine & Pharmacotherapy 的研究中， 药明康德助力研究团队筛选出了具有IBD治疗潜力的BET蛋白抑制剂候选分子KB-0118，该分子有望与现有药物联合使用，带来更高效、安全的疗法。

一线治疗肝癌，百时美施贵宝重磅免疫疗法组合获FDA批准。 美国FDA日前宣布，批准百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）的重磅PD-1抑制剂 Opdivo（nivolumab）与CTLA-4靶向抗体Yervoy（ipilimumab）联用，一线治疗不可切除或晚期肝细胞癌（HCC）成人患者。 FDA的批准主要基于3期临床试验CheckMate-9DW的积极结果。

它不仅给患者带来皮肤症状的折磨，还对患者的生活质量造成严重影响。 不过，近期一项发表于《生物材料学报》上的研究，为银屑病的治疗带来了新的曙光。 因此，开发一种既能有效缓解皮肤症状，又能调节免疫耐受，还能减少全身副作用的新型治疗策略迫在眉睫。

BH259 是一款全新的 PDC 多肽偶联药物，这是贝海生物继分子靶向递送技术平台产品 BEIZRAY® 成功上市后的又一在研创新药。 在多项临床前研究中，BH259 表现出优异的抗肿瘤活性和安全性，在动物体内药效试验结果显示 BH259 在具有良好抗肿瘤活性同时能够显著增大了 payload 毒素的安全性及治疗窗口。 贝海全球首创的分子靶向递送技术平台和 PDC 偶联药物技术平台已达到国际领先水平。

此次获批的男性适应证， 使佳达修 ® 9成为中国境内首个且目前唯一可供适龄男性女性接种的九价HPV疫苗。 此次获批标志着中国正式进入“男女共防HPV相关癌症及疾病”的新阶段，为更多人群提供了预防HPV感染及相关疾病的保护。 人乳头瘤病毒（ HPV ）是一种广泛传播的性传播疾病病原体，约 80% 的男性和女性在其一生中至少会感染一种 HPV 型别。