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  • 科伦博泰ADC新药第三项适应症申报上市，治疗肺癌
    审批动态
    科伦博泰ADC新药第三项适应症申报上市，治疗肺癌
    今日（10月31日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 科伦博泰申报的注射用芦康沙妥珠单抗新适应症上市申请获得受理。 根据科伦博泰公告介绍，本次申报上市的适应症为： 用于 经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗后进展的 EGFR 突变 局部晚期或转移性 非 小细胞肺癌成人患者 。 芦康沙妥珠单抗 （sac-TMT，前称SKB264/MK-2870） 是 科伦博泰 与默沙东（MSD）联合开发的 一款靶向TROP-2的抗体偶联药物（ADC） 。
    医药观澜
    2024-10-31
    EGFR 科伦博泰
  • 环形RNA疗法在中国申报临床，环码生物研发
    临床研究
    环形RNA疗法在中国申报临床，环码生物研发
    10月30日 ，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示， 环码生物申报的HM2002注射液临床试验申请获得受理。 根据环码生物公开资料，这是该公司研发的 一款创新环形RNA（circRNA）药物 ，也是专门为“治疗性血管新生”打造的全新基因治疗药物。 环形RNA是一种在哺乳动物细胞中天然存在的RNA。
    医药观澜
    2024-10-31
    环形RNA疗法
  • 今日，华昊中天将在港交所正式上市
    医药投融资
    今日，华昊中天将在港交所正式上市
    根据华昊中天近期发布的公告，该公司将于今日（10月31日）正式在港交所IPO，联席保荐人为建银国际和中信建投国际。 华昊中天成立于2002年，是一家合成生物学技术驱动的生物医药公司，致力于开发肿瘤创新药。 根据华昊中天招股书介绍，截至最后实际可行日期，该公司拥有一种已商业化产品（优替德隆注射液）及19种其他管线候选产品。
    医药观澜
    2024-10-31
  • 英矽智能与赛诺菲研发合作达到里程碑
    公司动态
    英矽智能与赛诺菲研发合作达到里程碑
    2024年10月30日， 由生成式人工智能（AI）驱动的临床阶段生物科技公司英矽智能 宣布，继2022年11月签署合作协议后，在 与赛诺菲的多年研究合作 中取得重要进展。 双方在针对难成药转录因子靶点的项目开发中，发现了具有“全球首创” （first-in-class, FIC） 潜力的先导化合物。 该候选分子是在 英矽智能自研AI平台Pharma.AI 赋能下辅助发现的，有望用于肿瘤领域疾病治疗。
    Insilico Medicine
    2024-10-31
  • 新型药物靶标集锦
    前沿研究
    新型药物靶标集锦
    本文将近期药物研发新兴靶标进行汇总，涵盖肿瘤、代谢、心血管疾病等领域，这些靶标一般是近期报道的具有一定治疗潜力的新型靶标，以期为科研人员提供参考。 表1：近期报道的新型药物靶标列举。 近期，在 Nature 上发表了题为“ RNA m5C oxidation by TET2 regulates chromatin state and leukaemogenesis ”的文章（Ref 1），揭示了TET2（TET methylcytosine dioxygenase 2）在调控染色质状态和白血病发生中的新作用机制。
    医药速览
    2024-10-31
    TET2 心血管疾病 新型药物靶标集锦
  • 北京大学最新Cell：雷晓光/李毓龙团队揭示肝病患者瘙痒的分子机制，开辟肝病治疗新方法
    前沿研究
    北京大学最新Cell：雷晓光/李毓龙团队揭示肝病患者瘙痒的分子机制，开辟肝病治疗新方法
    非酒精性脂肪性肝病 （NAFLD） 是全世界范围内最常见的慢性肝病，全球发病率约为25%，影响着超过一半的2型糖尿病患者。 不仅如此，近三分之一的NAFLD患者进展为非酒精性脂肪性肝炎 （NASH） ，其以肝脂肪变性、炎症和纤维化为特征，最终可导致肝硬化和肝细胞癌。 胆汁酸 （bile acid，BA） 是肝脏中胆固醇代谢的最终产物，在许多生理活动中发挥重要作用。
    医药速览
    2024-10-31
    胆汁酸 酒精 NASH
  • ACS Macro Lett. | 硫杂降冰片烯的开环易位聚合
    前沿研究
    ACS Macro Lett. | 硫杂降冰片烯的开环易位聚合
    开环异位聚合（ ROMP ）是将张力环烯烃转化为分子量和性质可调的合成大分子的有效途径。 降冰片烯是 ROMP 的常见单体，具有较大的环张力（ ~27 kcal/mol ），聚合的热力学驱动力高。 7- 氧杂降冰片烯也因同样的特点在 ROMP 中得到了广泛研究。
    医药速览
    2024-10-31
    Macro Lett
  • NK大规模培养：突破时间限制，让细胞“超长续航”，轻松突破200亿
    前沿研究
    NK大规模培养：突破时间限制，让细胞“超长续航”，轻松突破200亿
    在当今医学领域，免疫细胞疗法因其高度的特异性、较小的副作用及广泛的应用前景，已成为肿瘤治疗中最为有效的策略之一。 据统计数据显示，仅在 2024 年第一季度就有 28 款免疫细胞疗法 完成临床申报，可见其产业发展十分迅猛。 与 T 细胞疗法相比 ， NK 细胞疗法具有 多方面 优势：。
    细胞与基因治疗领域
    2024-10-31
    肿瘤 细胞
  • 国内首个！环码生物circRNA缺血性心脏病疗法HM2002注射液临床试验申请获CDE受理！
    临床研究
    国内首个！环码生物circRNA缺血性心脏病疗法HM2002注射液临床试验申请获CDE受理！
    2024年10月30日，据国家药品监督管理局药品审评中心 （CDE） 官网公示， 上海环码生物医药有限公司 （“环码生物”，CirCode） 自主研发的创新 环形RNA （circRNA） 药物HM2002注射液 新药临床试验申请 （IND） 获CDE受理，用于 治疗缺血性心脏病 （IHD）， 标志着国内circRNA疗法临床申报首次获得CDE正式受理。 2024年9月18日，HM2002注射液首个临床试验在上海交通大学医学院附属瑞金医院正式启动。 HM2002注射液 是由环码生物研发的一种创新环形RNA （circRNA） 药物，用于治疗性血管再生，以治疗缺血性心脏病。
    细胞与基因治疗领域
    2024-10-31
    缺血性心脏病 CDE
  • 全球首款非病毒基因修饰TIL疗法首例患者顺利出院
    临床研究
    全球首款非病毒基因修饰TIL疗法首例患者顺利出院
    近日，君赛生物 基因修饰型TIL疗法GC203 在I期临床试验(KUNLUN-001)研究分中心 重庆大学附属肿瘤医院 完成首例受试者细胞回输，患者于10月25日顺利出院。 GC203是 全球首款非病毒载体基因修饰TIL疗法 ，于2024年4月28日经NMPA批准进入临床试验，是目前国内唯一一个正式开展注册临床试验的基因修饰TIL疗法。 该产品针对常规TIL疗法依赖大剂量化疗清淋预处理，大剂量IL-2注射的临床痛点，采用独特的细胞培养工艺、基因修饰技术与基因结构设计，在安全性、有效性、可及性方面具有潜在优势，并通过亲历临床的受试者与研究者的实证。
    细胞与基因治疗领域
    2024-10-31
    IL-2 赛生 非病毒基因修饰
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