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  • 渤健达成14.5亿美元小分子降解剂合作！
    交易并购
    渤健达成14.5亿美元小分子降解剂合作！
    日前，渤健（Biogen）和Neomorph宣布开展一项研究合作，旨在发现和开发分子胶降解剂用于治疗阿尔茨海默病、罕见神经系统和免疫系统疾病等疾病。 Neomorph成立于2020年，位于加利福尼亚州圣地亚哥。 作为一家专注于“不可成药靶点”领域的创新药企，Neomorph将开发焦点放在分子胶蛋白降解剂上。
    求实药社
    2024-10-31
    渤健 阿尔茨海默病 小分子降解剂
  • 环形RNA疗法在中国申报临床，环码生物研发
    临床研究
    环形RNA疗法在中国申报临床，环码生物研发
    10月30日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，环码生物申报的HM2002注射液临床试验申请获得受理。 根据环码生物公开资料，这是该公司研发的一款创新环形RNA（circRNA）药物，也是专门为“治疗性血管新生”打造的全新基因治疗药物。 环码生物正是一家专注于环形RNA药物开发的创新型生物技术公司。
    BioShanghai
    2024-10-31
    环形RNA疗法
  • 8.5亿美元！GSK收购恩沐生物一款三抗自身免疫新药
    交易并购
    8.5亿美元！GSK收购恩沐生物一款三抗自身免疫新药
    10月29日，葛兰素史克（GSK）宣布，以3亿美元的预付款从恩沐生物（Chimagen Biosciences）收购CMG1A46，这是一种处于临床阶段的CD19和CD20靶向T细胞接合器（T cell-engager，TCE）。 根据协议条款， GSK将提前支付3亿美元，以获得CMG1A46的全部全球权利。 此外，恩沐生物将有资格获得相关的开发和商业化里程碑付款，总额为5.5亿美元。
    BioShanghai
    2024-10-31
    CD20 CD19 GSK
  • GLP-1+CD3新组合，协同维持肝脏稳态！有望在肥胖和代谢并发症治疗中发挥益处
    前沿研究
    GLP-1+CD3新组合，协同维持肝脏稳态！有望在肥胖和代谢并发症治疗中发挥益处
    2024年10月30日，Tiziana Life Sciences宣布，公司开发的鼻内给药抗 CD3 单克隆抗体foralumab，在与胰高血糖素样肽1（GLP-1）激动剂司美格鲁肽（semaglutide）联用的相关试验中， 展现出可改善肝脏稳态并减少饮食诱导性肥胖 (DIO) 模型中的炎症的潜力 ，为抗肥胖相关炎症以及肝脏炎症和功能障碍提供了一种潜在的新治疗选择。 Tiziana Life Sciences计划将这些有希望的临床前发现推进至临床阶段。 关于Foralumab。
    凯莱英药闻
    2024-10-31
    CD3 肥胖 代谢
  • 弘晖HLC⋅Family | 「中国生物制药」宣布收购「浩欧博」
    交易并购
    弘晖HLC⋅Family | 「中国生物制药」宣布收购「浩欧博」
    10月30日晚，港股医药龙头企业 中国生物制药（1177.HK） 发布公告，公司将通过协议转让和要约收购的方式，以每股33.74元的价格，收购上交所科创板上市企业 浩欧博（688656.SH） 最多55.00%的股份。 收购完成后， 中国生物制药 将新增IVD业务， 浩欧博 将成为中国生物制药在A股证券市场控股的第一家上市公司。 浩欧博 也成为本年度弘晖投资组合中 第二家 被大型企业集团并购的案例。
    弘晖基金
    2024-10-31
    浩欧博 弘晖
  • 仿制药参比制剂目录（第八十四批）及调出参比制剂目录品种清单（第一批）发布
    招标采购
    仿制药参比制剂目录（第八十四批）及调出参比制剂目录品种清单（第一批）发布
    10月31日，国家药监局网站发布《关于发布仿制药参比制剂目录（第八十四批）及调出参比制剂目录品种清单（第一批）的通告》。 （2024年第46号）。 经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第八十四批）及调出参比制剂目录品种清单（第一批）。
    中国医药报
    2024-10-31
    参比制剂
  • 全球战略如何进行本土化适配？对话赛诺菲大中华区总裁施旺
    专家观点
    全球战略如何进行本土化适配？对话赛诺菲大中华区总裁施旺
    一名中国掌舵者+一套“中国方案”，是法国医药企业赛诺菲在耕耘中国市场42年后，为续写中国故事寻找的新视角与新路线。 如何更好更快地找到适合的药物，既攸关中国1.4亿名糖尿病患者、1亿名慢阻肺患者、4570万名成人哮喘患者的性命，也是对赛诺菲大中华区总裁施旺及其团队的重要考题。 “中国方案”实施以来，赛诺菲2023年在中国突破性地获批了12个创新产品和适应症，并在2024年上半年贡献了15.22亿欧元的销售业绩。
    赛诺菲中国
    2024-10-31
    施旺
  • 霍尼韦尔发布2024第三季度财报
    财报业绩
    霍尼韦尔发布2024第三季度财报
    霍尼韦尔
    2024-10-31
    霍尼韦尔
  • CU-20401（重组突变胶原酶）治疗颏下脂肪堆积II期临床试验完成数据库锁定
    临床研究
    CU-20401（重组突变胶原酶）治疗颏下脂肪堆积II期临床试验完成数据库锁定
    科笛集团欣然宣布，本集团的潜在1类新药CU-20401（重组突变胶原酶），用于治疗颏下脂肪堆积的II期临床试验完成数据库锁定。 CU-20401是一种重组突变胶原酶，其靶向肥胖、超重或其他与局部脂肪堆积相关的代谢疾病。 CU-20401 采用创新的作用机制，作为一种胶原酶，可选择性地作用于附着在脂肪组织上的细胞外基质。
    科笛集团
    2024-10-31
    颏下脂肪堆积 II期
  • 国产PD-L1首度在英国获批！基石药业宣布舒格利单抗获英国药品和医疗保健用品管理局批准用于一线治疗非小细胞肺癌
    审批动态
    国产PD-L1首度在英国获批！基石药业宣布舒格利单抗获英国药品和医疗保健用品管理局批准用于一线治疗非小细胞肺癌
    这是继欧盟委员会批准后，舒格利单抗在中国境外获得的第二项上市许可申请的批准。 此次批准是基于舒格利单抗III期临床研究GEMSTONE-302的结果，该研究已证明舒格利单抗联合化疗可显著延长初治转移性非小细胞肺癌患者的无进展生存期和总生存期。 舒格利单抗其他适应症在欧洲药品管理局（EMA）等监管机构的上市许可申请正在进行中。
    基石药业官微
    2024-10-31
    PDL1 非小细胞肺癌
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