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  • 科学鉴赏力与创新药审评｜正见
    审批动态
    科学鉴赏力与创新药审评｜正见
    继前两部力作—— 《论审评员的修养》 与 《药品审评中的哲学思考与范式》 之后，前CDE高级审评员审评员星一博士再度倾心打造了审评系列第三篇佳作。 在此文中，他指出，审评人员应秉持跨学科的全局视野，同时兼备科学理性与艺术鉴赏力，方能精准把握创新药审评的精髓。 恰如中国古老哲学中“见山不是山，见水不是水”，直至“见山仍是山，见水仍是水”的三重境界，星一巧妙地将此寓意融入审评人员的成长历程，对应了从熟悉知识、到分辨知识、再到运用知识的三个阶段，引领我们领略审评艺术的博大精深。
    研发客
    2024-11-01
    正见
  • 2024医保谈判收官，创新药企的最关键一年
    公司动态
    2024医保谈判收官，创新药企的最关键一年
    2024年医保谈判，比往年提前了一点，赶在了最冷的时节到来之前。 全国人大会议中心的门口反而没有像往年那样人头攒动。 全国人大会议中心的门口。
    深蓝观
    2024-11-01
    医保
  • 国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第八十四批）及调出参比制剂目录品种清单（第一批）的通告
    研发注册政策
    国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第八十四批）及调出参比制剂目录品种清单（第一批）的通告
    国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第八十四批）及调出参比制剂目录品种清单（第一批）的通告。 经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第八十四批）及调出参比制剂目录品种清单（第一批）。 1.化学仿制药参比制剂目录（第八十四批）。
    中国药闻
    2024-10-31
    参比制剂
  • 重分析10X HD已发表数据带来的启示
    前沿研究
    重分析10X HD已发表数据带来的启示
    空间组学是继单细胞测序技术之后的另一个生物技术研究热点，它能够弥补单细胞测序技术无法获取细胞空间分布信息的缺陷。 它曾多次被Nature Methods评为年度技术方法。 2024年上半年，10X Genomics推出了最新的空间转录组产品——Visium HD芯片。
    吉凯基因
    2024-10-31
    10X HD 重分析
  • 国产新药爆红
    审批动态
    国产新药爆红
    TCE双抗出海在近期迎来“爆红”，被MNC买家们重点青睐和押注的方向，不是过去研发者们重点突破的肿瘤方向，而是在自免领域。 今年8月以来，国内Biotech分别完成了有关于四项与自免方向有关的 TCE双抗BD交易，包括嘉和生物（CD3/CD20双抗）、岸迈生物（BCMA/CD3双抗）的Newco交易，还有就是同润生物和默沙东达成 CD3/CD19双抗的巨额交易，以及GSK收购恩沐生物的 CD3/CD19/CD20三抗CMG1A46的 最新合作。 在“美元攻势”指明MNC喜好之下，我想下一个国产创新药赔率最高的出海机会呼之欲出。
    艾美达医药咨询
    2024-10-31
    肿瘤 新药
  • 药品价格影响因素知多少？（二）——不同渠道运营模式有影响！
    招标采购
    药品价格影响因素知多少？（二）——不同渠道运营模式有影响！
    今天，我们再来说说医院、药店、网络药店药价究竟差在哪儿。 在我国，公立医疗机构是药品销售的主要渠道，药店是院外市场的重要渠道，而网络药店正在迅猛发展，也在冲击原有价格体系，三者定价逻辑不同，同一盒药的终端价格就可能出现较大差别。 线下药店和非公立医院的药品价格主要由经营者自主确定，具体价格水平受经营模式、地理位置、采购渠道、库存管理、供应链效率等影响。
    国家医保局
    2024-10-31
    药品价格
  • Life Metabolism | 叶建平/殷峻提出能量过剩介导肥胖诱发2型糖尿病的新机制
    前沿研究
    Life Metabolism | 叶建平/殷峻提出能量过剩介导肥胖诱发2型糖尿病的新机制
    2型糖尿病 （Type 2 Diabetes Mellitus, T2DM） 是一种常见的代谢性疾病，其发病率在全球范围内快速攀升。 肥胖是T2DM的诱因之一，然而肥胖引起T2DM的内在机制还存在争议，成为T2DM理论研究的未解之谜，也是T2DM定义中病因不明的原因。 近期，郑州大学代谢性疾病研究中心 叶建平 教授课题组受邀在 Life Metabolism 上发表了题为 Type 2 diabetes: a sacrifice program handling energy surplus 的观点。
    BioArtMED
    2024-10-31
    2型糖尿病
  • Immunity | TCF1的调控网络：决定Th17细胞炎症或稳态状态的分子机制
    前沿研究
    Immunity | TCF1的调控网络：决定Th17细胞炎症或稳态状态的分子机制
    Th17细胞在维持组织稳态和抵御病原体方面发挥着至关重要的作用，但其也参与多种自身免疫疾病的发病机制。 Th17细胞存在两种主要的细胞状态：稳态 Th17细胞 (Th17hom) 和促炎Th17细胞 (Th17inf) 【1】 。 因此，理解Th17细胞的分化、功能和稳态对于开发治疗Th17驱动的炎症性疾病的疗法至关重要。
    BioArtMED
    2024-10-31
    TCF1 Immunity
  • Nat Commun丨SpliceTransformer预测疾病相关的组织特异性可变剪接
    前沿研究
    Nat Commun丨SpliceTransformer预测疾病相关的组织特异性可变剪接
    RNA可变剪接 (Alternative splicing) 是基因转录后一种重要的调控机制，也是生物体多样性和蛋白质多功能性的重要来源之一。 人类约90%以上的基因存在可变剪接，不同组织与细胞类型中可变剪接的多元性促进了细胞表型的多样性。 SpTransformer可以用于解析组织特异性剪接变异相关的疾病，为疾病相关遗传变异提供基于可变剪接机制的全新见解 。
    BioArtMED
    2024-10-31
  • Adv Sci丨周祥团队合作揭示通过工程化外泌体诱导肿瘤细胞核仁应激的分子机制与策略
    前沿研究
    Adv Sci丨周祥团队合作揭示通过工程化外泌体诱导肿瘤细胞核仁应激的分子机制与策略
    p53蛋白是最重要的肿瘤抑制因子，被称作“基因组卫士”， 在预防和控制肿瘤的形成及发展中发挥着至关重要的作用。 它能够被多种细胞应激信号激活，例如，在发生核仁应激时，游离的核糖体蛋白 （如RPL5和RPL11） 从核仁释放到核质中，与MDM2结合，抑制MDM2对p53的泛素化降解，进而促进p53蛋白的稳定和活化。 因此，将核仁蛋白作为靶点，通过触发核仁应激–p53这一途径来抑制肿瘤的生长，有望成为一种有效的肿瘤靶向治疗策略。
    BioArtMED
    2024-10-31
    p53 RPL5 MDM2
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