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  • FDA批准了一款间充质基质细胞(非干细胞)药物开展临床试验
    临床研究
    天士力医药集团股份有限公司开发的全球首款异体脂肪间充质基质细胞(AD-MSCs)治疗急性缺血性脑卒中的药物(NR-20201),于2024年10月26日获得美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验批准 。 据悉,该公司在研发NR-20201的过程中,利用人工智能解析单细胞转录组学、分析细胞生命轨迹与命运结局 ,确认天士力标准制备工艺生产的AD-MSCs为间充质基质细胞而非间充质干细胞。 基于基质细胞与干细胞的区别,该产品具有独特的鉴定标准和不同于干细胞的作用机制。
    细胞与基因治疗领域
    2024-11-01
    缺血性脑卒中 FDA 间充质基质细胞
  • 科济药业美国临床试验暂停已被FDA解除
    临床研究
    科济 药业(股票代码:2171.HK)是一家在中国及美国拥有业务的生物制药公司,主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法。 公司建立了从靶点发现、创新型CAR-T细胞研制、临床试验到商业规模生产的CAR-T细胞研究与开发平台。 科济药业的使命是成为全球生物制药领域的领导者,为全球癌症患者提供创新和差异化的细胞疗法,使癌症可治愈 。
    细胞与基因治疗领域
    2024-11-01
    实体瘤 FDA
  • 广州发布新政,重点推进抗体药、疫苗、细胞与基因治疗、重组蛋白与多肽等产业化进程
    研发注册政策
    2024年10月31日,广州市工业和信息化局印发《广州市关于加快生物制造产业高质量发展的工作方案》(以下简称《方案》)。 《方案》指出 ,重点发展生物医药、生物材料、生物食品、生物健康及生物农业五大领域。 广州市关于加快生物制造产业高质量发展的工作方案。
    细胞与基因治疗领域
    2024-11-01
    细胞与基因治疗
  • 科济药业美国临床试验暂停已被FDA解除
    临床研究
    中国上海, 2024年11月1 日,科济药业(股票代码:2171.HK),一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实 体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司 宣布, 美国食品药品监督管理局(“FDA”)已解除在美国的泽沃基奥仑赛注射液(zevor-cel,CT053,一种靶向BCMA的自体CAR-T细胞产品)、舒瑞基奥仑赛注射液(satri-cel,CT041,一种靶向Claudin18.2的自体CAR-T细胞产品)以及CT071(一种靶向GPRC5D的自体CAR-T细胞产品)的临床试验暂停。 科济 药业(股票代码:2171.HK)是一家在中国及美国拥有业务的生物制药公司,主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法。 公司建立了从靶点发现、创新型CAR-T细胞研制、临床试验到商业规模生产的CAR-T细胞研究与开发平台。
    科济生物
    2024-11-01
    实体瘤 FDA
  • 恒敬生物获超2亿元A轮次融资!
    医药投融资
    恒敬合创生物医药有限公司(下称“恒敬生物”)已完成合计约2.5亿元A轮和A+轮融资 。 其中,A轮机构投资者为上海张科领弋;A+轮以老股东追加、创始团队自筹资金为主。 募集资金主要用于产品临床研究、生产项目建设、日常运营等。
    生物天使
    2024-11-01
    恒敬生物
  • NEJM | 免疫治疗联合化疗:晚期霍奇金淋巴瘤生存率99%,安全性更好!
    前沿研究
    霍奇金淋巴瘤是一种相对罕见的血液系统肿瘤,发病率约为3/100000,在20~39岁的年轻人群最为多见,其次为65岁以上的高龄人群。 对于霍奇金淋巴瘤,过去几十年产生了多种较为成熟的联合化疗,包括经典的ABVD方案、针对有直径大于5cm肿块和脾大患者的Stanford V方案、用于治疗 II 期以上患者的BEACOPP方案等,早期诊断的患者在经有效治疗后,其五年生存率可达96%。 但是复发仍然困扰着一些患者,同时,本妥昔单抗也有不可忽视的副作用,而且儿童患者使用本妥昔单抗单抗治疗后仍有超过一半的患者需要使用放疗,因此新疗法的开发仍非常重要。
    学术经纬
    2024-11-01
    本妥昔单抗 霍奇金淋巴瘤 免疫治疗
  • 西湖大学团队开发基于从头蛋白质设计技术的CAR-T疗法,可用于治疗胶质母细胞瘤
    前沿研究
    这种治疗通过基因工程改造患者的T细胞,利用CAR结构的胞外抗原结合结构域识别肿瘤细胞表面抗原并通过胞内信号域激活T细胞,有效地识别并攻击肿瘤细胞。 CAR在血液系统恶性肿瘤的治疗领域已经取得了巨大成功,国内外已有多款针对血液肿瘤的CAR T药物上市。 然而CAR T疗法针对胶质母细胞瘤(Glioblastoma,GBM)在内的诸多实体瘤效果却十分有限。
    学术经纬
    2024-11-01
    西湖大学 glioblastoma CAR-T
  • 靠它能快速抑制食欲!《自然》:全新减肥方向出现,这种神经元参与其中
    前沿研究
    作为一种食欲调节激素, 脂肪组织来源的瘦素会进入大脑,调节食物摄入过程,维持个体的能量平衡 。 许多肥胖个体由于几乎对瘦素失去了敏感性,因此无法响应脂肪组织发出的“吃得够多了”的信号。 而充分了解瘦素相关的神经机制,将有望在未来带来更多的肥胖治疗靶点。
    学术经纬
    2024-11-01
    瘦素 减肥 神经元
  • 突破经典认知!胡政/贺雄雷/何真团队《自然》研究揭秘肿瘤起源之谜 | 专家点评
    专家观点
    。 学术经纬在第一时间与读者分享了相关内容(详见: 今日《自然》专题:开创肿瘤研究新时代! 这一专题为肿瘤结构和细胞相互作用提供了全面分析,对多种癌症的起源、转移、耐药性的发展提出了新发现。
    学术经纬
    2024-11-01
    癌症 胡政 贺雄雷
  • 粤西首例丨广东医附院脊柱退变与畸形外科实施“颈椎前路OSE内镜下椎管减压植骨融合内固定术”
    前沿研究
    患者是一位在工作时不慎摔伤导致颈椎间盘突出、脊髓受损的36岁男性。 由于情况紧急,患者家属在第一时间将其送到广东医科大学附属医院脊柱退变与畸形外科,希望能在魏劲松教授指导下寻求更加及时、精准、微创的治疗方案。 魏劲松教授从医三十余年,拥有丰富的颈椎外伤手术治疗经验,是广东省脊柱微创OSE技术的开拓者。
    广东医科大学附属医院
    2024-11-01
    广东医科大学 椎间盘突出