今日，根据药监局审评中心显示，诺华的PIT565注射液的新药临床试验申请(IND)获受理。 PIT565是一款靶向CD3/CD2/CD19三抗药物 ，具有潜在同类首创的作用机制，目前正开发用于 包括B细胞急性淋巴细胞白血病、B细胞淋巴瘤、系统性红斑狼疮、非霍奇金淋巴瘤 在内的多个适应症。 PIT565可同时与肿瘤细胞上的CD19+、T 细胞上的 CD3（TCR 信号成分）和 CD2（共刺激受体）结合，从而导致 T 细胞对 CD19 阳性恶性 B 细胞的细胞毒性重定向。

近日， 标新生物 与 上海科技大学姜标团队、临港实验室谢成英团队 合作 在国际知名期刊《 Cancer Research 》在线发表 了 题为 “ Targeted Degradation of SOS1 Exhibits Potent Anticancer Activity and Overcomes Resistance in KRAS-Mutant Tumors and BCR-ABL-Positive Leukemia ” 的研究 论文。 此外，研究表明，BCR-ABL通过招募SOS1形成复合物，驱动下游RAS、RAC等GTPases信号的激活，参与BCR-ABL驱动CML等血液肿瘤的发生发展，因此，SOS1可能是治疗CML的潜在靶点。 目前尚未有SOS1抑制剂获得上市批准，多款SOS1抑制剂正在进行临床研究，旨在治疗KRAS突变肿瘤。

HB0056 是一款同时靶向TSLP和IL-11的双特异性抗体，拟定适应症为哮喘。 根据华海药业公告介绍，目前全球尚无其它同时靶向TSLP和IL-11的双特异性抗体进入临床。 研究表明，TSLP与特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎等过敏性疾病的发生密切相关，在临床被证明是对低Th2型哮喘（约40%人群）有效的靶点。

10月22日，国家药监局批准甲磺酸普雷福韦片上市 [ 1 ] 。 该品种上市为慢性乙型肝炎患者提供了新的治疗选择。 乙肝病毒感染是全球性重大公共卫生健康问题之一。

来源：细胞与基因治疗领域。 科济 药业（股票代码：2171.HK）是一家在中国及美国拥有业务的生物制药公司，主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法。 公司建立了从靶点发现、创新型CAR-T细胞研制、临床试验到商业规模生产的CAR-T细胞研究与开发平台。

财报“爆雷”、行业巨头股价跌破关键点位，“炙手可热”的减肥药也出现了需求危机。 礼来Q3的财报显示，上季度，公司营收和利润均未达到预期，而且，受到减肥药销量下滑的影响，公司还下调了全年调整后利润预期。 当地时间10月30日，美国礼来公司（LLY.US）公布2024年三季报， 第三季度营业收入114.39亿美元，同比增长20%，低于此前市场预估的121.8亿美元 。

今日，艾伯维（AbbVie）和EvolveImmune Therapeutics宣布达成一项约15亿美元的合作和许可选择协议，旨在共同开发针对肿瘤学多个靶点的多特异性生物制品。 此次发现合作将利用EvolveImmune的T细胞接合器平台开发针对实体和血液系统恶性肿瘤的新型抗体疗法。 该公司的“first-in-human”试验预计于2025年进行。

上海柯君医药科技有限公司宣布完成B+轮阶段性融资。 本轮融资由国信创新股权领投，其它主要投资方包括谊安集团及英飞尼迪资本等，原有投资者宏海资本也持续追加投资。 本次融资所得资金将用于加速推进心脑血管领域核心产品CG-0255的临床开发进程。

陈楚晖离开强生后加入GE医疗。 GE医疗官宣，陈楚晖(Kevin Chen)被任命为AVS(Advanced Visualization Solutions )中国区副总裁兼总经理。 他的继任者为现任政府与公共事务部总监Ada Zhang。

2024年10月30日，市食药检院正式通过世界卫生组织药品质量控制预认证（WHO-PQ），检查报告在WHO官网上线。 市食药检院于2018年6月正式启动WHO-PQ项目，以外高桥质量中心为技术实施主体，从质量管理、场地设施、仪器设备、信息化系统等多个方面进行了合规建设。 市食药检院于10月9日顺利通过整改并获得WHO检查组的认可，最终于10月30日正式通过PQ预认证。