年内16家申请被拒后，42亿大品种迎首仿。 近日（10月21日），国家药监局（NMPA）官网信息公示显示，由汇宇制药申报的乙酰半胱氨酸注射液已经获得上市批准。 新康界观察到，截至目前（11月1日），今年乙酰半胱氨酸注射液的获批之路可谓极其坎坷。

10月31日，国家药监局发布发布仿制药参比制剂目录（第八十四批）及调出参比制剂目录品种清单（第一批）。 盐酸氨溴索吸入溶液 （持证商：Sanofi-AventisDeutschlandGmbH）被调出参比制剂目录，理由是不符合中国药典吸入制剂通则关于“吸入液体制剂应为无菌制剂”的要求，予以调出。 第八十四批参比制剂目录， 包括57个药品通用名共93个品规 ，其中包括海思科的环泊酚注射液（CiprofolInjection/思舒宁）3个规格，以国内上市的原研药品作为参比制剂纳入其中，其余参比制剂皆为外资药品，包括19个美国橙皮书、15个欧盟上市、10个原研进口、9个日本上市药品。

在中国市场第一款CAR-T疗法上市整整3年半之后，仍然没有一款CAR-T疗法被成功纳入国家医保药品目录。 备受关注的2024年的国家医保药品目录调整谈判竞价，在10月底刚刚结束，有消息人士称，国内相关的CAR-T研发公司，甚至都没有露面。 世界上第一例成功的CAR-T治疗白血病的案例在美国。

医药行业裁员风波仍在持续。 据监测，今年10月全球至少有17家药企公布了人员及管线精简情况或计划。 同时， 跨国药企们的成本削减计划依旧没有停歇 ，面对业绩下降，都纷纷拿出了关停工厂、裁员的杀手锏。

1949年1月人民解放军进入北京后接管了原国民政府卫生署的中央防疫处，同年5月更名为天坛防疫处，中央卫生部成立后又更名为中央卫生部生物制品研究所，后又改称为中央卫生部北京生物制品研究所（简称“北京所”）。 从上述单位名称上，就可以看出北京所是最早直属中央卫生部的生物制品机构。 卫生部给他赋予的任务是“以研究为主”，事实上北京所是六大所的龙头，担负着人才培训，起草条例、规程的重任。

近日， 西班牙 Certest Biotec S.L公司 团队在 bioRxiv 上传预印本文章： A complete approach for circRNA therapeutics from purification to lyophilized delivery using novel ionizable lipids ，这项研究主要有以下几个方面的亮点：。 在 circRNA 序列中添加 PloyA 尾巴 ，利用 Oligo dT 纯化 circRNA；。 Oligo dT 纯化得到的 circRNA 在细胞水平和体内表达效果 均优于 kit 试剂盒 或者 HPLC 纯化得到的 circRNA；。

“罕见病用药是患者急需的，我们研发这个药品，希望通过谈判进入医保目录，提高药品的可及性，减轻患者家庭负担。” 企业谈判代表对药品通过谈判进入医保目录的期待讲得很明白。 “患者群体小，但小药片肩负大责任，小药片也连着大民生。

10月29日，GSK与恩沐生物宣布达成协议，约定GSK将以 3亿美元预付款、总额5.5亿美元 的开发和商业化里程碑付款，从恩沐生物手里收购一款T细胞接合剂（TCE）产品CMG1A46。 业内有人评价： 总投入超60亿元，在一个并没有"回声"的早期项目上，步子迈的太大了。 中国创新药出海节奏越来越快。

2024年11月2日， 武汉市细胞工程中心有限公司（以下简称“公司”）在武汉长江新区正式开业。 公司落户于武汉长江新区生命健康产业园。 投入超过三千万元的资金， 经过为期半年的精心筹备， 公司聚集一批中小型细胞基因治疗（CGT）企业及医疗科研机构，构建了包括细胞制备中心、综合细胞库、数据管理中心以及再生医学转化与应用研发中心在内的多个技术平台。

“CAR-T细胞疗法目前已成为复发难治性 多发性骨髓瘤 患者治疗的一个新选择，希望能够改变骨髓瘤治疗‘有药难医，无药可用’的僵局。” 10月23日，浙江大学医学院第一附属医院血液科主任金洁对人民日报健康客户端记者说。 “这名72岁的患者，在出现骨痛情况后，来到医院就诊，当时甚至连路都走不稳。”