如今，随着人工智能（AI）技术的深度介入，新一代智能抗体的研发正在悄然兴起，有望为实体瘤治疗带来革命性突破。 抗体疗法遇瓶颈，毒性难题待解。 基于抗体的疗法在实体瘤治疗方面成果初显，目前已有 6 种 ADCs 和 2 种 TCEs 获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于实体瘤治疗，还有众多药物处于不同临床研发阶段。

肝损伤致研发终止，市场布局受阻。 辉瑞对 danuglipron 寄予厚望，在两项一期剂量优化研究中，这款每日服用一次的药物原本进展顺利，不仅达到了关键的药代动力学目标，还确定了有望在三期试验中展现出竞争疗效和耐受性的配方与剂量。 尽管在停药后，该患者的肝损伤得到缓解，且在超过 1400 名患者的安全数据库中，肝酶升高的总体频率与同类已获批药物相符，但辉瑞在综合评估临床数据并参考监管机构意见后，还是决定终止该药物的研发。

4月11日，有着“诺奖风向标”之称的加拿大盖尔德纳奖揭晓，8位来自不同地区的学者获得今年的奖项，每一位获奖者，将分别获得10万加元的奖金（约50万人民币）。 加拿大盖尔德纳奖于1959年由加拿大盖尔德纳基金会创立，有着小“诺贝尔奖”之称，是医学领域最高的荣誉之一。 截至目前，已有426位来自于40多个国家的科学家获得该奖项，其中102人获得了诺贝尔奖。

在医药行业的发展进程中，美国食品药品监督管理局（FDA）的每一项决策都牵一发而动全身。 杜匹鲁单抗（Dupixent）再冲慢性自发性荨麻疹适应症。 2023 年 10 月，再生元和赛诺菲联合开发的抗炎抗体杜匹鲁单抗（Dupixent）在申请用于慢性自发性荨麻疹（CSU）治疗时遭遇 FDA 拒绝。

在生物医药行业的高层变动与薪酬调整浪潮中，安进公司（Amgen）对首席执行官罗伯特・布拉德韦（Robert Bradway）的薪酬调整引发了广泛关注。 布拉德韦在掌舵安进的 13 年里，不仅成功稳固了自己在公司的领导地位，还获得了高额的薪酬回报，这背后反映出公司业绩与高管薪酬之间的紧密联系。 任职 13 年业绩亮眼，薪酬水涨船高。

近期，美国卫生与公众服务部（HHS）大规模裁员行动引发轩然大波，作为其重要组成部分的美国食品药品监督管理局（FDA）受到巨大冲击，未来发展充满不确定性。 FDA 裁员重创，行业忧心忡忡。 HHS 此次裁员规模巨大，3500 名 FDA 工作人员和超过半数的高级领导离职，这一举措引发了广泛关注和担忧。

4月15日， 元禾控股已投企业—— 映恩生物制药(苏州)有限公司 （以下简称“映恩生物”）成功在港交所挂牌上市（股票代码：09606.HK），此次全球发售979.65万股，募集资金约15.13亿港元。 这一里程碑事件，标志着映恩生物在抗体偶联药物（ADC）领域的深厚技术积累与卓越研发成果获得了资本市场的高度认可。 映恩生物是元禾控股第9家港股生物公司18A上市企业，也是元禾控股第114家上市企业。

微卫星稳定/错配修复功能正常（MSS/pMMR）的结直肠癌（CRC）患者对免疫检查点抑制剂（ICIs）单独治疗的反应效果不佳，亟需探索更有效的治疗组合。 近期， 吉林省肿瘤医院的程颖教授团队 发表了一项题为“The efficacy and safety of suvemcitug, envafolimab, and FOLFIRI in microsatellite-stable or mismatch repair–proficient colorectal cancer: preliminary results of a phase 2 study” 的研究，探讨了苏维西塔单抗、恩沃利单抗以及FOLFIRI联合治疗MSS/pMMR CRC的疗效和安全性。 结直肠癌（CRC）是中国第二大新发癌症类型，2022年新发病例数高达517,100例，其五年生存率仍然较低，仅约为12% 。

2025年4月15日，ADC明星企业映恩生物正式在港交所挂牌上市。 映恩生物全球发售股份定价为每股94.6港元，开盘价为181港元，涨幅逾91%，总市值超150亿港元。 映恩生物成立于2019年，短短几年内迅速崛起，成为ADC领域的明星企业。

尤其是在医学领域，基因编辑技术能够精确地“修正”错误的DNA，从而治疗遗传性疾病和其他疾病。 例如，基于CRISPR-Cas9的基因编辑疗法，已获批用于治疗镰刀型细胞贫血病。 但对于具有大量突变的复杂性疾病（例如囊性纤维化等）来说，有数以千计的遗传错误会破坏基因的正常功能，一次靶向一个位置的编辑是远远不够的。