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  • 往复筒法研究药物溶出度的应用进展
    前沿研究
    往复筒法研究药物溶出度的应用进展
    在查阅国内外往复筒法文献的基础上，对往复筒法的历史、发展历程、装置、工作原理、主要特点及其在药物制剂中的应用进行了回顾和阐述。 往复筒法可以更好地满足复杂或新型制剂处方、工艺筛选及体外质量研究的需要，在药物制剂的研发与质量控制领域有着非常广阔的应用前景，对于开展体内外相关性研究也有重要的参考价值。 Progress in applications of the reciprocating cylinder apparatus in dissolution testing of drug formulations*。
    生物药知识云享
    2024-11-04
    溶出度 药物溶出度
  • 慢性肾病患者关键指标改善超过50%，司美格鲁肽最新研究登《自然》子刊
    前沿研究
    慢性肾病患者关键指标改善超过50%，司美格鲁肽最新研究登《自然》子刊
    日前，荷兰格罗宁根大学（University of Groningen）的科学家在《自然》子刊 Nature Medicine 上发表了一项随机双盲，安慰剂对照的临床试验结果。 数据显示， 司美格鲁肽（每周2.4 mg）在未患有2型糖尿病的肥胖慢性肾病患者中，可显著降低患者的蛋白尿水平，并改善肾功能。 在这项临床试验中，总计有101名未患有2型糖尿病的肥胖慢性肾病患者随机分配接受司美格鲁肽或安慰剂的治疗。
    药明康德
    2024-11-04
    慢性肾病 2型糖尿病 肥胖
  • 超80%患者10天达缓解！潜在“first-in-class”小分子积极数据公布
    临床研究
    超80%患者10天达缓解！潜在“first-in-class”小分子积极数据公布
    日前，Supernus Pharmaceuticals公布其潜在“first-in-class”在研小分子疗法SPN-820用以治疗抑郁症（MDD）成人患者的探索性开放标签2a期临床研究的积极数据。 分析显示，接受该疗法治疗的MDD患者的自杀意念减少了80%。 目前一项评估SPN-820用于治疗约227名难治性抑郁症成人患者的2b期临床研究正在进行中。
    药明康德
    2024-11-04
    first-in-class
  • 28家创新药公司完成新一轮融资！
    医药投融资
    28家创新药公司完成新一轮融资！
    根据药明康德内容部统计，截至2024年10月28日，今年10月全球生物医药领域共计完成 175起融资活动 ，累计公开披露的融资总额已经 超过了50亿美元 。 其中， 有28家专注于开发创新药的公司完成的单笔融资额突破了5000万美元大关。 这些公司不仅涵盖了传统的小分子药物研发，也包括了多种创新的新分子疗法领域。
    药明康德
    2024-11-04
    创新药
  • 自免热潮下：逆势翻盘的biotech们
    公司动态
    自免热潮下：逆势翻盘的biotech们
    近两年来MNC纷纷扫货自免产品，包括单抗、双抗、TCE、CAR-T等，这股热潮也蔓延至资本市场，一些历经波折的biotech有了逆风翻盘的机会。 Alpine Immune成立于2015年，早期核心管线为CD28/ICOS拮抗剂，但临床开发并不顺利，肿瘤管线同样推进不顺利。 Alpine Immune的市值长期徘徊在10亿美元左右，伴随着自免风口的到来，今年4月，Vertex以49亿美元收购Alpine。
    药渡
    2024-11-04
    biote
  • 中国药企出海的“PlanB”
    公司动态
    中国药企出海的“PlanB”
    但对于中国药企来说，要面对的不只是理想，还有比“九死一生”还要残酷的现实，因为出海要经历重重考验和层出不穷的变化。 不过我们能看到国内药企正在积极探索。 10月25日，信达生物发布公告称，创始人俞德超作为主要出资人，参与了Fortvita的定向增资。
    药渡
    2024-11-04
  • 药企裁员形势严峻依旧 | 十月汇总
    人事变动
    药企裁员形势严峻依旧 | 十月汇总
    据不完全统计，10月ICON、Marinus Pharmaceuticals、辉瑞、武田、Sage Therapeutics及美敦力等二十家公司发布了裁员公告，如表1所示。 据Fierce Biotech报道，在宣布收入短缺后，总部位于都柏林的CRO公司 ICON 在投资者电话会议上表示裁员即将到来。 根据公司的财报公告，ICON第三季度收入为203万美元，同比下降1.2%，未能达到预期，主要原因包括两个大客户在削减预算和开发模式发生变化方面面临的重大阻力；低于预期的疫苗相关活动；以及生物技术客户“持续谨慎”，导致奖励和研究延迟。
    药渡
    2024-11-04
    ICON 药企裁员
  • 转机！FDA高级官员发话，CAR-T有望摘下 “黑框警告”
    前沿研究
    转机！FDA高级官员发话，CAR-T有望摘下 “黑框警告”
    时隔7个月， FDA生物制品评估和研究中心（CBER）主任 Peter Marks在接受采访时的态度却明显改变，表示FDA正在重新考虑这些严重的安全警告，并计划可能改变它们。 Peter Marks在最近的访谈中分享了一个积极的消息，这将对六种已经获得FDA批准的CAR-T治疗方法产生影响，具体包括：。 Abecma（idecabtagene vicleucel）由BMS公司生产。
    医麦客
    2024-11-04
    FDA CAR-T
  • 全球已有8款AAV基因疗法上市，细胞和质粒工程如何驱动基因治疗走向临床
    临床研究
    全球已有8款AAV基因疗法上市，细胞和质粒工程如何驱动基因治疗走向临床
    随着生命科学技术的进步，基因治疗已成为新药研发的重点领域。 目前， 全球已有21款基因疗法获批上市，其中8款基于AAV（腺相关病毒）载体的基因治疗产品已成功进入市场， 且多项相关临床试验正在积极推进 。 近日，Sangamo Therapeutics的在研AAV基因疗法ST-920针对法布里病获FDA加速批准路径， 有望提前三年上市，且简化研究步骤。
    医麦客
    2024-11-04
    AAV
  • 超亿元融资助力糖尿病“治愈”疗法研发！干细胞元年或将开启
    医药投融资
    超亿元融资助力糖尿病“治愈”疗法研发！干细胞元年或将开启
    这一融资事件不仅彰显了市场对瑞普晨创技术实力的认可，也预示着干细胞治疗行业赛道正迎来前所未有的火热局面。 瑞普晨创作为尖端生物医学研发企业，专注于干细胞再生医学领域，特别是在糖尿病治疗方面取得了显著进展。 公司基于国内首创的人多能干细胞技术，已规划多条治疗糖尿病的细胞治疗药物管线。
    医麦客
    2024-11-04
    糖尿病 干细胞元年
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