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  • DCR 100%的双抗拟纳入突破性疗法,使自免患者CR的CAR-T获批临床... 涉及三生制药、合源生物等【CDE 一周动态】
    审批动态
    ,涉及企业包括阿斯利康、辉瑞、赛诺菲、天士力、齐鲁制药、三生制药、宜联生物等。 4 月 7 - 4 月 13 日拟纳入突破性治疗品种、IND 获批。 拟纳入突破性治疗品种。
    医麦创新药
    2025-04-15
    CAR-T
  • 治疗晚期实体瘤,石药集团 ADC 获美国临床试验批准
    临床研究
    该产品已于 2025 年 1 月获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准在中国开展临床试验。 该产品为一款单克隆抗体偶联药物,与肿瘤表面的特异性受体结合,通过内吞作用进入细胞并释放毒素,达到杀伤肿瘤细胞的作用。 本次获批的适应症为晚期实体瘤。
    医麦创新药
    2025-04-15
    实体瘤 ADC
  • 高开 91%,ADC 黑马映恩生物正式在港交所上市
    医药投融资
    本次 IPO 发行定价范围 94.60 港元/股-103.20 港元/股,发行市值预计为 78.68 亿港元至 85.84 亿港元 (按总股本计算) 。 北京时间 4 月 15 日,映恩生物 开盘价为 181 港元,涨幅逾 91%。 截至发稿,映恩生物交易价格为214.8港元,涨幅超过127%。
    医麦创新药
    2025-04-15
    ADC
  • 映恩生物港股上市,首日大涨120%
    医药投融资
    2025年4月15日,映恩生物在港股挂牌上市,发行价94.6港元,截至中午休市股价涨幅127%,市值超过180亿港元。 映恩生物此次港股IPO募资金额从1.5亿美元提高到超过2亿美元,目是自2022年最大的18A生物科技港股上市项目;。 映恩生物IPO前最后一轮融资后估值为2.7亿美元,按发售价94.6港元计算,估值11亿美元,估值step-up达到307%,成为历史上估值step-up最大的18A项目;。
    汉康资本
    2025-04-15
  • 4-6月,县域药品目录,准入关键时间!(附各省情况)
    招标采购
    云端按语: 截至2025年4月14日,全国已有北京、上海、陕西、湖南、安徽、江西、甘肃、新疆、黑龙江、贵州、辽宁等11个省份发出文件落实38号文精神。 各省目录调整时间集中于4-6月份之间 ,这是黄金窗口准入期。 截至2025年4月14日,全国已有 北京、上海、陕西、湖南、安徽、江西、甘肃、新疆、黑龙江、贵州、辽宁等11个省份发出文件落实38号文精神。
    医药云端工作室
    2025-04-15
  • 霍尼韦尔马鹤年:2025年将成为工业AI元年
    专家观点
    如果深入挖掘,AI有望转变全球经济格局,重塑整个行业的运营模式并重新定义这些领域的工作性质。 如果说过去几年是AI逐渐渗透到日常生活的时期,那么2025年将是AI应用于工业领域的元年,我们也将见证工业自主化进程的飞速推进。 与三大趋势紧密相关的AI机遇。
    霍尼韦尔
    2025-04-15
    霍尼韦尔马鹤
  • 辉瑞GLP-1复活失败
    临床研究
    日前,辉瑞宣布,终止对口服 GLP-1受体激动剂Danuglipron的开发。 Danuglipron是一款 GLP-1受体激动剂的口服小分子制剂,最初 Danuglipron被设计为每日口服2次。 2023年12月,辉瑞基于 Danuglipron的2期临床数据所显示出的耐受性问题,放弃了每日口服2次的 Danuglipron制剂的开发计划。
    佰傲谷BioValley
    2025-04-15
  • 美国商务部:启动对药品进口的安全调查
    研发注册政策
    美国商务部星期一(美东时间4月14日)在《联邦公报》发布的两份通知中宣布,其已于2025年4月1日依据《1962年贸易扩展法》第232条,发起针对进口半导体和药品的两起232国家安全调查。 BIS现征求社会各界意见,征求意见截止日期为2025年4月16日起21天。 商务部针对半导体的调查范围广泛,将评估传统芯片和尖端芯片的进口情况。
    E药经理人
    2025-04-15
    美国商务部
  • 第70家!映恩生物上市!
    医药投融资
    成为园区今年新增的 第4家 上市公司。 园区境内外上市公司总数达 70家。 映恩生物是一家临床阶段的创新生物药企, 专注于为癌症和自身免疫性疾病患者研发新一代抗体偶联药物(ADC) 。
    苏州工业园区发布
    2025-04-15
    癌症 自身免疫性疾病
  • IF=14.7丨急性肝衰竭中肝脏再生的调控密码
    前沿研究
    急性肝衰竭(ALF)是一种罕见病症,表现为肝功能迅速出现异常,且病情不断发展、恶化,其特征为凝血功能障碍和肝性脑病,具有很高的死亡率。 尿苷二磷酸葡萄糖(UDP-G)已被发现可促进肝脏修复,但关于UDP-G及其受体P2Y 14 R在ALF中的作用仍不明确。 该研究论文揭示了P2Y 14 R在ALF中对肝脏再生的关键调控作用,为治疗ALF提供了一种潜在策略。
    汉恒生物
    2025-04-15
    肝衰竭