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  • 【“医”线救治】突破传统界限——医院成功实施血型不相容亲属活体肾移植手术
    医保动态
    【“医”线救治】突破传统界限——医院成功实施血型不相容亲属活体肾移植手术
    近日，医院器官移植科 联合 泌尿外科、输血科、 麻醉科、肾内科等科室完成一例 血型不相容亲属间肾移植手术 ，让尿毒症患者重获新生，实现了生命接力。 这例手术成功突破血型障碍，标志着我 院在器官移植领域又迈出了坚实的一步。 亲属供肾移植作为一种有效的解决方案，既往要求供受者血型相同或相容。
    上海长海医院
    2024-11-06
    肾移植 血型不相容亲属活体肾移植手术
  • Merus：HER2xHER3 双抗遭 FDA 推迟上市
    审批动态
    Merus：HER2xHER3 双抗遭 FDA 推迟上市
    11月5日， Merus 宣布，美国 FDA 将 目前正在优先审查的 HER2/HER3 双抗 zenocutuzumab上市申请的 PDUFA 目标日期延长至2025年2月4日 ， 使监管机构有“足够的时间”来审查。 Zenocutuzumab 是由Merus NV开发的一款靶向HER2/HER3的双特异性抗体 。 临床前研究表明，Zeno能强有力地抑制HER2/HER3异源二聚体的形成，从而抑制致癌信号通路，阻止肿瘤细胞增殖并阻断肿瘤细胞存活。
    药研网
    2024-11-06
    肿瘤 FDA HER2
  • 赛诺菲公布BTK抑制剂 ITP III期研究积极数据
    临床研究
    赛诺菲公布BTK抑制剂 ITP III期研究积极数据
    今日，Sanofi 在今年美国血液学会（ASH）年会的摘要中公布了其潜在“first-in-class”口服BTK抑制剂rilzabrutinib在ITP 3期试验中的阳性结果： 23%的免疫性血小板减少症（ITP）成年患者达到了主要终点 ，而安慰剂组无一患者达标。 赛诺菲正为该疗法用于ITP治疗向FDA提交监管申请做准备。 Rilzabrutinib是一款口服、可逆的共价BTK抑制剂 ，有望成为多种免疫介导疾病的潜在“first-in-class”与“best-in-class”疗法。
    药研网
    2024-11-06
    BTK Sanofi ITP III期
  • 阿斯利康大变更！
    公司动态
    阿斯利康大变更！
    经查询国家企业信用信息公开系统显示：。 阿斯利康（法定代表人、负责人、首席代表、合伙事务执行人等）负责人 由王磊变更为MAQDOSI EWA（即孟奕华），变更日期为2024年10月11日 。 另外 市场主体类型也发生了变更 ：由市场主体类型由有限责任公司(中外合作)变更为有限责任公司（外国法人独资）。
    药研网
    2024-11-06
  • 惟佑基因成功获批《药品生产许可证》！| 公司发展
    审批动态
    惟佑基因成功获批《药品生产许可证》！| 公司发展
    近日，苏州惟佑基因生物科技有限公司获得江苏省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》。 此次获得《药品生产许可证》标志惟佑基因由生物医药研发向商业化转型迈出重要一步。 此次获得《药品生产许可证》B证，标志着惟佑基因已经具备作为药品上市许可持有人履行药品在整个生命周期主体责任的能力，相关合规性得到监管机构的专业认可，具体包括质量管理、生产管理、药物警戒管理、风险管理、产品上市后追溯体系和责任赔偿等方面。
    新药创始人
    2024-11-06
    惟佑基因
  • 全球59项研究证明：NK细胞能够有效杀伤胃癌细胞
    前沿研究
    全球59项研究证明：NK细胞能够有效杀伤胃癌细胞
    胃癌发病率和死亡率均居我国恶性肿瘤第3位，具有进展迅速、转移率高、侵袭性强的特点。 对于无法实施 根治性手术 或已发生转移的胃癌患者，指南推荐应用全身药物治疗为主的综合治疗方案，有助于延长生存期和提高生活质量。 为了解决这一难题，通过人体内免疫细胞发挥抗肿瘤作用的细胞免疫疗法应运而生。
    贵州卡尔细胞生物
    2024-11-06
    胃癌 NK细胞
  • 国内11家公司完成新一轮融资，聚焦细胞与基因治疗领域
    医药投融资
    国内11家公司完成新一轮融资，聚焦细胞与基因治疗领域
    近期 ，国内多家聚焦细胞与基因治疗（CGT）领域的公司宣布迎来融资进展。 本文将根据公开资料分享其中11家公司的基本信息。 1、 瑞普晨创完成超亿元A轮融资。
    细胞与基因治疗领域
    2024-11-06
    基因治疗
  • 华睿战略投资正熙生物，深化细胞药物产业布局
    医药投融资
    华睿战略投资正熙生物，深化细胞药物产业布局
    近日， 华睿投资旗下基金“科创四号”完成对正熙生物的战略投资 。 细胞治疗作为一种革命性的医学手段，正在重新定义疾病治疗和健康管理方式。 近年来，随着精准治疗的快速崛起，流式检测也迎来大量全新的应用场景，流式细胞术在精准医学中扮演着越来越重要的角色。
    细胞与基因治疗领域
    2024-11-06
    正熙生物 细胞药物产业
  • 官方发文！干细胞外泌体不作为医疗器械管理
    研发注册政策
    官方发文！干细胞外泌体不作为医疗器械管理
    近日，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心发布了《2024年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总》（以下简称“《 结果汇总 》”）。 值得一提的就是，《结果汇总》明确： 针对干细胞外泌体为建议不作为医疗器械管理的产品 。 此次《结果汇总》中披露的干细胞外泌体系由干细胞外泌体和生理盐水组成，为一次性使用无菌产品。
    细胞与基因治疗领域
    2024-11-06
    外泌体
  • 多名高管被刑拘，睿昂基因和阿斯利康到底谁拖累了谁？
    公司动态
    多名高管被刑拘，睿昂基因和阿斯利康到底谁拖累了谁？
    对睿昂基因高管的调查，或许终将表明，肿瘤基因检测的水到底有多深。 四名高管涉嫌诈骗被刑拘的睿昂基因，被传卷入跨国药企阿斯利康员工骗保案一周有余后，在2024年11月5日下午，该公司投资者关系人员回应《财经》，阿斯利康很早就不是公司排名前五的大客户了。 在前不久曝出的阿斯利康员工医保诈骗案中，被频频造假的检测项目。
    财经大健康
    2024-11-06
    睿昂基因 肿瘤
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